- 準(zhǔn)備開展基於鐵蛋白平臺的類病毒顆粒通用冠狀病毒疫苗的全球二期臨床試驗(yàn)
- 基於一期臨床試驗(yàn)中顯示的卓越安全性與免疫反應(yīng)，計(jì)劃擴(kuò)展給藥途徑和適應(yīng)癥

韓國首爾2025年1月14日 /美通社/ -- 自新冠疫情以來，mRNA疫苗被視為預(yù)防傳染病最重要的平臺，並繼續(xù)在多個(gè)領(lǐng)域得到應(yīng)用。然而，該技術(shù)仍存在一些局限性，包括對超低溫儲(chǔ)存的需求，以及與遞送mRNA所需的脂質(zhì)納米顆粒(LNP)相關(guān)的副作用。

最近，新型平臺技術(shù)正在嶄露頭角，成為mRNA疫苗的替代方案。

其中一種新興平臺技術(shù)是類病毒顆粒(VLP)疫苗技術(shù)。雖然沒有mRNA疫苗廣為人知，基於鐵蛋白納米平臺的VLP疫苗因其結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，被認(rèn)為有顯著增強(qiáng)免疫反應(yīng)的潛力。VLP模仿目標(biāo)病毒的結(jié)構(gòu)特性，以類病毒的方式呈現(xiàn)抗原。尤其是基於鐵蛋白納米平臺的VLP疫苗，正在被評估為一種強(qiáng)大的平臺，能夠同時(shí)容納多種病毒抗原，從而適應(yīng)各種突變。

DXVX(180400)近日從斯坦福大學(xué)獲得了基於鐵蛋白納米平臺的VLP技術(shù)開發(fā)的創(chuàng)新通用冠狀病毒疫苗的全球開發(fā)權(quán)。這一合作的達(dá)成得益於COREE集團(tuán)主席兼DXVX主要股東Chong-Yoon Lim先生的努力與推動(dòng)。

鐵蛋白是一種儲(chǔ)存鐵的蛋白質(zhì)，可根據(jù)pH條件自組裝成中空的球形納米顆粒。Dx&Vx的VLP疫苗利用這種基於鐵蛋白的納米顆粒平臺，將冠狀病毒的刺突蛋白呈現(xiàn)在其表面，從而構(gòu)建出通用冠狀病毒疫苗?；惰F蛋白的VLP疫苗在結(jié)構(gòu)上模擬新冠病毒的大小和形狀，使免疫系統(tǒng)能夠?qū)⑵渥R別為真實(shí)病毒。這種VLP疫苗能夠誘導(dǎo)強(qiáng)大的細(xì)胞毒性T細(xì)胞反應(yīng)，有效對抗病毒感染。

人類免疫系統(tǒng)通過體液免疫和細(xì)胞免疫來防禦病毒感染，這一過程被稱為「交叉呈遞」。能夠同時(shí)激發(fā)這兩種免疫系統(tǒng)的疫苗，與僅誘導(dǎo)抗體生成的疫苗相比，能提供更強(qiáng)大和持久的免疫力。

細(xì)胞毒性T細(xì)胞在摧毀被病毒感染或癌變的細(xì)胞中起關(guān)鍵作用。它們並不直接識別抗原，而是通過主要組織相容性復(fù)合體（MHC）分子呈遞的抗原片段來識別並清除受感染的細(xì)胞。

值得注意的是，Dx&Vx的疫苗設(shè)計(jì)能夠強(qiáng)烈誘導(dǎo)體液免疫和細(xì)胞免疫，使其優(yōu)於傳統(tǒng)以抗原蛋白為基礎(chǔ)、主要集中於體液免疫的疫苗。這款基於鐵蛋白的VLP疫苗，目前正在準(zhǔn)備全球二期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將展現(xiàn)出比現(xiàn)有疫苗更強(qiáng)的免疫誘導(dǎo)效果。

根據(jù)美國沃爾特-裡德陸軍研究所(WRAIR)進(jìn)行的動(dòng)物研究，基於鐵蛋白的VLP疫苗的中和抗體水平比mRNA疫苗高出十倍以上。此外，中國武漢病毒研究所的報(bào)告顯示，基於鐵蛋白的VLP疫苗優(yōu)於mRNA疫苗。這些研究結(jié)果表明，與傳統(tǒng)疫苗平臺相比，基於鐵蛋白的VLP疫苗可能提供更卓越的保護(hù)效果。

此外，該疫苗在室溫下的穩(wěn)定性可達(dá)兩周，並顯示出在此前未接觸過病毒的機(jī)體中也能誘導(dǎo)強(qiáng)免疫反應(yīng)的能力。這些特性使其區(qū)別於基於mRNA的疫苗。該平臺還驗(yàn)證了其在多價(jià)疫苗中的應(yīng)用潛力，可覆蓋廣泛的突變，同時(shí)在給藥途徑和其他方面具有多樣優(yōu)勢。

Dx&Vx的VLP通用冠狀病毒疫苗已在美國和南非完成一期臨床試驗(yàn)，與mRNA疫苗進(jìn)行了抗體滴度和不良反應(yīng)方面的比較。結(jié)果確認(rèn)了這一疫苗平臺的技術(shù)優(yōu)勢。

基於鐵蛋白平臺的VLP疫苗預(yù)計(jì)將擴(kuò)展至針對流感、埃博拉等各種致命病毒的疫苗開發(fā)，在未來的大流行應(yīng)對中發(fā)揮關(guān)鍵作用。

Dx&Vx的一位代表表示：「我們正在開發(fā)的基於鐵蛋白平臺的VLP疫苗的最終目標(biāo)，是為全人類提供一種安全、卓越、便捷的疫苗，最大程度保護(hù)人類免受各種致命傳染病的侵害?！?/p>