上海2025年4月22日 /美通社/ -- 雲(yún)頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注於創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床開發(fā)、製造和商業(yè)化的生物製藥公司,今日宣佈公司已獲得香港聯(lián)交所批準,將「B」標記從股票代碼中移除。這標誌著雲(yún)頂新耀在市值和收入等方面達到了更高標準,商業(yè)化能力得到進一步認可,是公司發(fā)展史上的又一里程碑。
雲(yún)頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示:「非常高興雲(yún)頂新耀已滿足香港聯(lián)交所常規(guī)上市條件,順利移除『B』標誌,實現(xiàn)了公司發(fā)展歷程中的重要突破。未來,我們將繼續(xù)深化『授權(quán)引進』與『自主研發(fā)』並進的『雙輪驅(qū)動』戰(zhàn)略,提升商業(yè)化運營體系效率,增強自我『造血』能力,同時積極推進自研及全球權(quán)益產(chǎn)品差異化管線佈局,加速新一代共價可逆BTK抑制劑EVER001和AI+mRNA技術(shù)平臺的創(chuàng)新研發(fā),在mRNA腫瘤和自身免疫疾病治療領(lǐng)域展現(xiàn)國際競爭力,釋放全球合作潛力,為2030年實現(xiàn)亞洲領(lǐng)先的全球綜合性生物製藥公司的願景注入強勁動能?!?/p>
移除「B」標記是一家18A生物科技公司發(fā)展的重要標誌,是基於對其產(chǎn)品研發(fā)管線、商業(yè)化能力等方面的綜合考量。雲(yún)頂新耀2020年10月登陸香港聯(lián)交所,在「雙輪驅(qū)動」戰(zhàn)略下,專注高價值「藍海」領(lǐng)域的同時,致力於研發(fā)同類首創(chuàng)或同類最佳的創(chuàng)新療法。公司在腎病、感染性疾病、自身免疫性疾病領(lǐng)域已形成強大並有協(xié)同效應(yīng)的平臺,三款商業(yè)化產(chǎn)品已實現(xiàn)了業(yè)績的高速增長。
2024年度業(yè)績報告顯示,公司全年總收入大幅增長461%,達人民幣7.067億元,超額完成7億元既定目標,並首次實現(xiàn)了年度商業(yè)化層面盈利。其中,全球首個IgA腎病對因治療藥物耐賦康®銷售額達到3.534億元,同比增長1581%,目前已被納入國家醫(yī)保藥品目錄。全球首個氟環(huán)素類抗菌藥物依嘉®實現(xiàn)收入3.528億元,同比增長256%。自身免疫性疾病領(lǐng)域的同類最佳藥物伊曲莫德(VELSIPITY®)已在中國澳門和新加坡獲批上市,並通過「港澳藥械通」政策成功進入粵港澳大灣區(qū),其新藥上市申請已於2024年12月在中國大陸(維適平TM)和中國香港(維長寧TM)獲正式受理。
擁有全球權(quán)益的EVER001展現(xiàn)出積極的臨床數(shù)據(jù),全球開發(fā)進程穩(wěn)步推進。自研的個性化腫瘤治療性疫苗EVM16已進入臨床階段,並於今年3月完成首例患者給藥;通用型現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗EVM14的新藥臨床試驗申請已獲美國FDA批準,成為公司首款自研進入全球臨床階段的mRNA腫瘤治療性疫苗;自體生成CAR-T項目也將於今年完成首個臨床前候選藥物篩選。雲(yún)頂新耀擁有位於浙江嘉善的自有商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)基地,該基地符合全球良好生產(chǎn)規(guī)範(GMP)標準,為實現(xiàn)mRNA技術(shù)平臺的研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化提供了堅實保障。
關(guān)於雲(yún)頂新耀
雲(yún)頂新耀是一家專注於創(chuàng)新藥和疫苗研發(fā)、臨床開發(fā)、製造和商業(yè)化的生物製藥公司,致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫(yī)療需求。雲(yún)頂新耀的管理團隊在中國及全球領(lǐng)先製藥企業(yè)從事過高質(zhì)量研發(fā)、臨床開發(fā)、藥政事務(wù)、化學製造與控制(CMC)、業(yè)務(wù)發(fā)展和商業(yè)化運營,擁有深厚的專長和豐富的經(jīng)驗。雲(yún)頂新耀已打造多款疾病首創(chuàng)或者同類最佳的藥物組合,公司的治療領(lǐng)域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關(guān)更多信息,請訪問公司網(wǎng)站:www.everestmedicines.com。
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