新公司結(jié)合兩間長期創(chuàng)新的 CDMO 與測(cè)試領(lǐng)導(dǎo)者，於新奧爾良舉行的年度 ISCT 會(huì)議中亮相

賓夕凡尼亞州費(fèi)城 2025年5月7日 /美通社/ -- Minaris Regenerative Medicine 已與 WuXi Advanced Therapies 的美國和英國業(yè)務(wù)透過紐約投資公司 Altaris 策略收購，而合併成為全球細(xì)胞治療 CDMO 兼測(cè)試合作夥伴 Minaris Advanced Therapies?。該公司總部位於美國賓夕凡尼亞州費(fèi)城。

Minaris Advanced Therapies 在美國（新澤西州艾倫代爾和賓夕凡尼亞州費(fèi)城）、歐洲（德國慕尼黑）和亞太地區(qū)（日本橫濱）擁有已獲準(zhǔn)商業(yè)生產(chǎn)的現(xiàn)代化設(shè)施，並於三大洲生產(chǎn)臨床階段和商業(yè)產(chǎn)品，並擁有生產(chǎn)超過 7,500 批 GMP 產(chǎn)品良好記錄。

該公司目前生產(chǎn)兩項(xiàng)商業(yè)細(xì)胞療法產(chǎn)品，並為超過 27 項(xiàng)商業(yè)產(chǎn)品提供測(cè)試服務(wù)。該公司的產(chǎn)能包括多個(gè)創(chuàng)新平臺(tái)、細(xì)胞療法產(chǎn)品及病毒載體開發(fā)及製造能力，以及許多測(cè)試服務(wù)。該新公司憑著 25 多年細(xì)胞治療 CDMO 經(jīng)驗(yàn)和 40 多年生物安全測(cè)試及產(chǎn)品特性分析經(jīng)驗(yàn)，將支援下一波商業(yè)細(xì)胞治療。

Minaris Advanced Therapies 主席 Iain Baird 表示：「CDMO 支援細(xì)胞治療業(yè)，從小型家庭式工廠一直努力發(fā)展至大型兼高成本效益生產(chǎn)製造。我們的使命是解決開發(fā)與製造的挑戰(zhàn)，這些挑戰(zhàn)阻礙這些有前景的療法產(chǎn)品在全球成功商業(yè)化?！?/p>

該團(tuán)隊(duì)包括超過 1,400 位業(yè)界專業(yè)人士，他們具備深厚科學(xué)與監(jiān)管專業(yè)知識(shí)。在分析方法開發(fā)和 GMP 級(jí)生物安全及產(chǎn)品特性分析測(cè)試服務(wù)中，該公司的測(cè)試業(yè)務(wù)部門為內(nèi)部或外部項(xiàng)目，提供無與倫比的專業(yè)知識(shí)。

商務(wù)及技術(shù)總監(jiān) Eytan Abraham 博士表示：「Minaris Advanced Therapies 透過提供經(jīng)驗(yàn)、全球網(wǎng)絡(luò)和多個(gè)平臺(tái)，務(wù)求加速進(jìn)度和實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，協(xié)助業(yè)界治療更多患者。許多降低銷售成本兼縮短處理時(shí)間所需技術(shù)已經(jīng)存在，我們將推動(dòng)大規(guī)模採用和實(shí)施這些技術(shù)?！?/p>

專為速度、規(guī)模和科學(xué)而設(shè)

Minaris Advanced Therapies 匯聚：

• 超過 1,400 名員工，他們專注過程及分析開發(fā)、製造、品質(zhì)控制、品質(zhì)保證和遵守法規(guī)
• 設(shè)施遍佈在三大洲的六個(gè)地點(diǎn)，而基礎(chǔ)設(shè)施總面積超過 730,000 平方英尺
• 設(shè)有 42 間最先進(jìn)的商用無塵室，分別位於費(fèi)城、新澤西州艾倫代爾、德國慕尼黑和日本橫濱
• 已錄得推出超過 7,500 批 GMP 產(chǎn)品的記錄，目前正在生產(chǎn)兩項(xiàng)商業(yè)產(chǎn)品，並進(jìn)行超過 27 項(xiàng)測(cè)試
• 已成功通過全球衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行的超過 20 項(xiàng)檢查，包括 FDA、EMA、TGA、PMDA、MFDS 和 USDA 等
• 該公司擁有 40 多年生物安全和產(chǎn)品特性分析測(cè)試經(jīng)驗(yàn)，已開發(fā) 1,700 種檢測(cè)方法，每年接收 10,000 個(gè)樣本
• 探索服務(wù)擁有 22 項(xiàng)專利，包括為擴(kuò)展 AAV 的 TESSA^® 平臺(tái)和為慢病毒載體生產(chǎn)的 XOFLX^? 包裝和生產(chǎn)細(xì)胞系的重要知識(shí)產(chǎn)權(quán)

關(guān)於 Minaris Advanced Therapies

Minaris Advanced Therapies 是一間專注細(xì)胞和基因療法產(chǎn)品的全球委託開發(fā)製造商 (CDMO) 兼委託測(cè)試服務(wù)供應(yīng)商。Minaris Advanced Therapies 總部位於賓州費(fèi)城，在美國、歐洲和亞洲擁有超過 730,000 平方英尺的基礎(chǔ)設(shè)施。我們已經(jīng)生產(chǎn)和發(fā)售超過 7,500 批 GMP 產(chǎn)品，而我們的全球網(wǎng)路透過早期開發(fā)、臨床試驗(yàn)和商業(yè)製造，支援治療開發(fā)人員。我們透過科學(xué)專業(yè)知識(shí)結(jié)合頂尖製造及測(cè)試服務(wù)，協(xié)助更快兼更有效地為患者提供更安全兼有效的治療產(chǎn)品。如欲了解更多，請(qǐng)瀏覽 minaris.com。

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