新澤西州東盧瑟福2025年8月25日 /美通社/ -- Cambrex 是全球領(lǐng)先委託開發(fā)製造商 (CDMO)，今天宣布 Cambrex 旗下公司 Snapdragon Chemistry 已擴(kuò)建位於麻省窩咸的活性藥物成份 (API) 工廠進(jìn)一步支援勝肽療法研發(fā)和製造。

新 GMP 製造機(jī)組增加整體設(shè)施佔(zhàn)地 20%，並包括用於製備 HPLC 色譜法和冷凍乾燥的 ISO-7 無塵室、原料冷藏庫和產(chǎn)品儲(chǔ)存機(jī)組。隨著這項(xiàng)投資完成，Snapdragon 現(xiàn)在可利用固相勝肽合成 (SPPS)、液相勝肽合成 (LPPS) 或混合方法，支援勝肽項(xiàng)目從研發(fā)至 GMP 製造。

Snapdragon Chemistry 總經(jīng)理 Eric Fang 博士表示：「我們設(shè)計(jì)此設(shè)施時(shí)，為勝肽候選藥物研發(fā)，考慮到三步驟策略。我們?yōu)榱烁拍铗?yàn)證，而從自動(dòng)化 SPPS 科技開始。同時(shí)，我們利用 LPPS 科技來最佳化流程，從而加速研發(fā)和降低製造成本。然後，我們可以轉(zhuǎn)移此過程至我們的大型製造設(shè)施（例如愛荷華州查爾斯城），而在傳統(tǒng)大批反應(yīng)器中製造材料，大幅降低這些藥物的成本。 」

Snapdragon 的 LPPS 科技利用傳統(tǒng) API 間歇反應(yīng)器和連續(xù)流，避免倚賴專門的固相反應(yīng)器。這種新的 LPPS 科技與標(biāo)準(zhǔn)固態(tài)勝肽合成製程相比，大幅減少溶劑需求和過量試劑需要。

Cambrex 科學(xué)總監(jiān) Matt Bio 博士說：「SPPS 確實(shí)有其用武之地。我們於早期研發(fā)中，利用它來迅速進(jìn)入臨床和概念驗(yàn)證?？墒牵绻胂虼罅炕颊咛峁﹦匐乃幬?，它並非可擴(kuò)展的解決方案。我們已設(shè)計(jì) LPPS 流程，因此我們可利用 Cambrex 內(nèi)全部 140 萬公升產(chǎn)能來提供勝肽藥物。」

Cambrex 持續(xù)投資於複雜的合成方式研發(fā)，包括為勝肽製造作進(jìn)一步創(chuàng)新，以及為寡核苷酸過程最佳化，進(jìn)行人工智能應(yīng)用的最新研究。

Snapdragon Chemistry 簡介

Snapdragon Chemistry 是 Cambrex 旗下的公司，利用最先進(jìn)自動(dòng)化科技和專利設(shè)備，專門從事活性藥物成份 (API) 批量和連續(xù)流動(dòng)流程研發(fā)，並解決複雜過程和分析研發(fā)的挑戰(zhàn)。Snapdragon 在麻省窩咸設(shè)有研發(fā)和製造總部，並聘用超過 70 名與當(dāng)?shù)乜茖W(xué)界有密切關(guān)係的員工，當(dāng)中 31 名員工是博士級(jí)科學(xué)家。

關(guān)於 Cambrex
Cambrex 是全球領(lǐng)先委託開發(fā)製造商 (CDMO)，提供整個(gè)藥物生命週期中的藥物原料研發(fā)和製造，以及全面分析和 IND 支援的服務(wù)。

Cambrex 擁有超過 40 年經(jīng)驗(yàn)和 2,000 名專家組成的團(tuán)隊(duì)，服務(wù)來自北美和歐洲的全球客戶。該公司提供一系列專門藥物原料科技和產(chǎn)能，包括連續(xù)流、受管制原料、固態(tài)科學(xué)、原料特性和高度強(qiáng)效 API。