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煙臺(tái)2025年8月8日 /美通社/ -- 8月8日,榮昌生物(688331.SH/09995.HK)宣佈,公司原研的新型雙特異性抗體RC148獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)新藥臨床試驗(yàn)(IND)許可,在美國開展針對(duì)多種晚期惡性實(shí)體腫瘤的Ⅱ期臨床研究。
RC148 是一種靶向 PD-1 和 VEGF 的雙特異性抗體,是榮昌生物利用雙特異性抗體技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的創(chuàng)新藥分子,目前該藥物在中國開展的單藥及聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤臨床研究正在順利推進(jìn)中。
此次獲得FDA的IND許可是RC148取得的又一重要里程碑,將加速該藥物的國際化開發(fā)進(jìn)程。
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