香港2025年2月12日 /美通社/ -- 國內(nèi)疫苗龍頭企業(yè) – 艾美疫苗（06660.HK）2月11日發(fā)出公告，公司自主研發(fā)的mRNA帶狀皰疹疫苗已正式向中國藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心（CDE）提交臨床試驗(yàn)申請。臨床前研究顯示，該疫苗的特異性T細(xì)胞免疫、特異性IgG抗體滴度、膜抗原螢光抗體（FAMA）滴度，均顯著高於市售重組亞單位對照疫苗。

值得關(guān)注的是，艾美疫苗此前的業(yè)績公告曾披露，公司正在利用AI進(jìn)行疫苗的抗原結(jié)構(gòu)、mRNA序列設(shè)計等工作。華鑫證券最新的研究報告指出，AI+醫(yī)藥趨勢正逐步形成，AI正逐步重塑新藥的研發(fā)模式。近期包括國產(chǎn)DeepSeek等國產(chǎn)大模型的發(fā)佈，AI研發(fā)成本降低，加速國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擁抱AI新技術(shù)。

因此在AI的加持下，艾美迅速推進(jìn)包括mRNA帶狀皰疹疫苗、mRNA RSV疫苗、mRNA流感疫苗等在內(nèi)的多個重磅大單品，不僅是其mRNA技術(shù)平臺優(yōu)勢的體現(xiàn)，更為加快後續(xù)的臨床試驗(yàn)和商業(yè)化奠定了堅實(shí)基礎(chǔ)。

僅以帶狀皰疹疫苗為例，mRNA技術(shù)用於研發(fā)帶狀皰疹疫苗，具有獨(dú)特優(yōu)勢。據(jù)艾美疫苗公告，帶狀皰疹病毒的特殊性在於其初次感染後的終身潛伏，且T細(xì)胞介導(dǎo)了絕對的免疫保護(hù)。它主要通過提高特異性T細(xì)胞免疫阻止病毒再啟動，控制病毒的細(xì)胞內(nèi)感染，從而達(dá)到降低帶狀皰疹發(fā)病風(fēng)險的效果。這恰恰對應(yīng)了mRNA疫苗的優(yōu)勢，即無需添加佐劑就能有效誘導(dǎo)T細(xì)胞反應(yīng)，且無佐劑相關(guān)安全性風(fēng)險。

艾美疫苗作為中國mRNA疫苗研發(fā)的領(lǐng)跑企業(yè)，其mRNA技術(shù)平臺上已經(jīng)過上萬例mRNA疫苗產(chǎn)品的人體臨床試驗(yàn)資料驗(yàn)證，公司已打通mRNA疫苗研發(fā)、生產(chǎn)等全生命週期的流程，在完成臨床後可迅速實(shí)現(xiàn)mRNA疫苗產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化。

目前國際上尚無mRNA帶狀皰疹疫苗獲批上市，帶狀皰疹疫苗在目標(biāo)人群中接種率僅為0.1%左右，存在巨大提升空間。2023年度GSK的帶狀皰疹疫苗全球銷售額約42.86億美元。據(jù)行業(yè)顧問灼識諮詢(CIC, China Insights Consultancy)預(yù)測，預(yù)計到2030年，帶狀皰疹疫苗在中國的市場規(guī)模將達(dá)到約人民幣200億元，全球市場規(guī)模則將達(dá)到約239億美元。預(yù)計艾美的mRNA帶狀皰疹疫苗獲批上市後，將給公司帶來可觀的業(yè)績增長。