香港2025年4月22日 /美通社/ -- 北京綠竹生物技術(shù)股份有限公司(「綠竹生物」或「公司」)於近日舉行了2024年度業(yè)績(jī)交流會(huì),吸引了眾多投資者和分析師踴躍參與並提問,反映出投資者對(duì)公司未來發(fā)展的高度期待。
2024年重要里程碑
在過去一年中,綠竹生物實(shí)現(xiàn)了多個(gè)重要里程碑,特別是在核心產(chǎn)品重組帶狀皰疹疫苗LZ901的商業(yè)化進(jìn)程中取得了顯著進(jìn)展。LZ901的Ⅲ期臨床試驗(yàn)於2024年1月完成受試者入組,覆蓋了約26,000名40歲及以上的健康受試者。公司還開展了300人規(guī)模的LZ901與Shingrix的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn),以進(jìn)一步比較兩者的免疫原性和安全性。管理層表示,這些試驗(yàn)的結(jié)果將為公司產(chǎn)品的上市申請(qǐng)?zhí)峁﹫?jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
研發(fā)進(jìn)展取得突破
公司在研發(fā)方面的努力不斷推動(dòng)著業(yè)務(wù)發(fā)展。LZ901的生物製藥發(fā)明專利已在中國、美國、俄羅斯、日本、韓國及澳大利亞獲得授權(quán),歐洲、英國和加拿大的專利申請(qǐng)正在進(jìn)行中。此外,公司還新增了針對(duì)HSV-1和HSV-2的重組單純皰疹疫苗,這兩款創(chuàng)新疫苗如若研發(fā)成功則將填補(bǔ)市場(chǎng)空白,滿足公眾未獲滿足的醫(yī)療需求。
穩(wěn)件的產(chǎn)能建設(shè)與財(cái)務(wù)概況
在產(chǎn)能建設(shè)方面,綠竹生物的珠海疫苗生產(chǎn)基地已獲得疫苗生產(chǎn)許可證,預(yù)計(jì)可提供每年不低於2,000萬劑的生物製品產(chǎn)能,以支持LZ901的商業(yè)化需求。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,2024年度公司實(shí)現(xiàn)其他收入約2,100萬,研發(fā)費(fèi)用約1.35億。公司目前擁有4.5億元的賬面資金和5.2億元的未動(dòng)用銀行貸款額度,能夠充分支持日常運(yùn)營和業(yè)務(wù)發(fā)展。
交流會(huì)中問答環(huán)節(jié)
在問答環(huán)節(jié),管理層回應(yīng)了與會(huì)投資者的多個(gè)問題,充分展示了公司對(duì)未來的信心。關(guān)於LZ901的Ⅲ期臨床以及與Shingrix的頭對(duì)頭臨床數(shù)據(jù),管理層將在後期擇機(jī)公佈,並表示已為國家藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)核查做好充分準(zhǔn)備工作。投資者對(duì)疫苗的定價(jià)策略表示關(guān)注,管理層指出,LZ901兩針劑型的未來定價(jià)將保持在一針500至1000元人民幣之間,具體定價(jià)仍需要在下半年組建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)完成線下調(diào)研後方可確認(rèn),定價(jià)策略旨在確保疫苗的可及性。關(guān)於LZ901的美國臨床進(jìn)度,管理層表示預(yù)計(jì)於2025年第二季度完成美國臨床Ⅰ期,並在積極探索LZ901的海外商業(yè)化授權(quán)機(jī)會(huì)。
此外,管理層還談到對(duì)LZ901海外市場(chǎng)的戰(zhàn)略,除開全球?qū)@暾?qǐng)的九個(gè)國家和地區(qū)外,管理層表示將重點(diǎn)關(guān)注東南亞市場(chǎng),尤其是印尼和馬來西亞,這些國家對(duì)中國的臨床試驗(yàn)結(jié)果持開放態(tài)度,未來有可能迅速進(jìn)入市場(chǎng)。管理層強(qiáng)調(diào),隨著疫苗的推廣,公司將積極與各地衛(wèi)生機(jī)構(gòu)溝通,確保疫苗的順利上市。
針對(duì)公司於2024年新增的兩項(xiàng)管線——單純皰疹疫苗HSV-1和HSV-2,當(dāng)前全球並無已上市的相關(guān)疫苗。管理層表示基於公司自有的靶向重組抗原呈遞技術(shù)平臺(tái)和類免疫複合物的抗原分子結(jié)構(gòu)創(chuàng)新已在帶狀皰疹疫苗上得到成功應(yīng)用,該技術(shù)在針對(duì)人類α皰疹屬病毒的預(yù)防上有比較好的預(yù)防能力,因此公司正在積極嘗試探索單純皰疹疫苗的研發(fā),以期通過自有技術(shù)創(chuàng)新填補(bǔ)全球市場(chǎng)空白。
未來展望
展望2025年,綠竹生物的重點(diǎn)工作將集中在核心產(chǎn)品LZ901的上市申報(bào)和商業(yè)化籌備上。公司將積極推進(jìn)其他在研管線的研發(fā)工作,力求在滿足公眾醫(yī)療需求的同時(shí),為投資者創(chuàng)造更大價(jià)值。
總結(jié)
綠竹生物的管理層對(duì)未來發(fā)展充滿信心,強(qiáng)調(diào)將繼續(xù)以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力,推進(jìn)疫苗研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程。公司期待在2025年實(shí)現(xiàn)更多重要里程碑,為全球公共健康貢獻(xiàn)力量。
關(guān)於北京綠竹生物技術(shù)股份有限公司
北京綠竹生物技術(shù)股份有限公司是一家生物科技公司,致力於開發(fā)創(chuàng)新型人用疫苗及治療性生物製劑,以預(yù)防及控制傳染病以及治療癌癥及自身免疫性疾病。自2001年成立以來,本集團(tuán)專注於人類醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,並憑藉對(duì)免疫學(xué)及蛋白質(zhì)工程的理解,建立了技術(shù)平臺(tái),令本集團(tuán)可開發(fā)效率優(yōu)良、高純度及穩(wěn)定性有所改善的重組疫苗及抗體在研產(chǎn)品。
截至2024年12月31日,本集團(tuán)的產(chǎn)品管線包括三款臨床階段的在研產(chǎn)品,其中一款為核心產(chǎn)品LZ901,以及六款臨床前階段的在研產(chǎn)品。截至2024年12月31日,本集團(tuán)於俄羅斯、中國、日本、澳大利亞、美國及韓國合共有與核心產(chǎn)品相關(guān)的六項(xiàng)研發(fā)專利及於歐洲、英國及加拿大的三項(xiàng)待批準(zhǔn)申請(qǐng)。核心產(chǎn)品的所有註冊(cè)專利及專利申請(qǐng)均與為保護(hù)核心產(chǎn)品而向九個(gè)不同司法權(quán)區(qū)呈交的同一組專利申索有關(guān),此乃鑒於除中國及美國外,其他司法權(quán)區(qū)亦為LZ901未來的目標(biāo)市場(chǎng)或潛在市場(chǎng)。
本公司H股於2023年5月8日在聯(lián)交所上市。
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