香港 2025年5月19日 /美通社/ -- 當(dāng)Moderna、BioNTech等國(guó)際巨頭將mRNA技術(shù)應(yīng)用到更常見(jiàn)的廣闊疾病市場(chǎng)中時(shí)，國(guó)內(nèi)mRNA領(lǐng)跑企業(yè)同樣不甘示弱。國(guó)內(nèi)疫苗龍頭企業(yè) – 艾美疫苗（06660.HK）5月19日發(fā)出公告，公司自主研發(fā)的mRNA帶狀皰疹疫苗繼今年3月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)後，已於近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）的臨床試驗(yàn)許可，其體液免疫、細(xì)胞免疫顯著高於國(guó)際標(biāo)桿產(chǎn)品。

艾美疫苗的mRNA技術(shù)平臺(tái)實(shí)力再次彰顯。復(fù)星國(guó)際證券研究報(bào)告不久前給出評(píng)價(jià)：艾美的mRNA帶狀皰疹疫苗，有望憑藉 mRNA技術(shù)潛在的更好的有效性和安全性，挑戰(zhàn)現(xiàn)有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。

免疫原性等指標(biāo)顯著優(yōu)於國(guó)際標(biāo)桿產(chǎn)品

根據(jù)公告，臨床前試驗(yàn)中，協(xié)力廠商檢測(cè)單位的檢測(cè)結(jié)果顯示，艾美的mRNA帶狀皰疹疫苗特異性T細(xì)胞免疫、特異性IgG抗體滴度、膜抗原螢光抗體(FAMA)滴度，均顯著高於國(guó)際市售重組亞單位對(duì)照疫苗。

不僅如此，目前國(guó)際上尚無(wú)mRNA技術(shù)路線的帶狀皰疹疫苗獲批上市，根據(jù)業(yè)內(nèi)最近發(fā)表的參考文獻(xiàn)，帶狀皰疹疫苗在國(guó)內(nèi)目標(biāo)人群中接種率不到1%，存在巨大提升空間。

據(jù)復(fù)星國(guó)際證券的研究報(bào)告分析，作為中國(guó)首個(gè)建立完整mRNA疫苗研發(fā)體系的企業(yè)，其技術(shù)路線成功避開(kāi)了現(xiàn)有帶狀皰疹疫苗的專利壁壘，為進(jìn)入年規(guī)模達(dá)239億美元的全球市場(chǎng)創(chuàng)造了有利條件。

mRNA 平臺(tái)實(shí)力持續(xù)領(lǐng)跑行業(yè)

目前，國(guó)內(nèi)外企業(yè)在mRNA技術(shù)平臺(tái)上的較量，激烈程度不亞於一場(chǎng)軍備競(jìng)賽，傳染病和腫瘤疫苗更是兵家必爭(zhēng)之地。艾美疫苗憑藉在傳染病疫苗領(lǐng)域的突破性進(jìn)展，領(lǐng)跑行業(yè)。

復(fù)星國(guó)際證券3月底發(fā)佈的研究報(bào)告指出，艾美疫苗在國(guó)內(nèi) mRNA疫苗領(lǐng)域處?kù)额I(lǐng)先地位，已在 6個(gè)國(guó)家取得 11個(gè) mRNA疫苗臨床批件，其中已在美國(guó)取得 2個(gè) FDA批件，其平臺(tái)技術(shù)已通過(guò)上萬(wàn)例受試者的良好的安全性和有效性臨床資料。此次公司再下一城，又拿到mRNA帶狀皰疹疫苗的國(guó)內(nèi)臨床批件，彰顯了公司在下一代疫苗技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位和快速商業(yè)化潛力。

有觀點(diǎn)認(rèn)為，如果中國(guó)企業(yè)能持續(xù)攻克核心專利、拓展適應(yīng)癥、深化國(guó)際合作，mRNA技術(shù)或?qū)⒊蔀橹袊?guó)生物醫(yī)藥「彎道超車(chē)」的標(biāo)誌性領(lǐng)域。

在這個(gè)前沿領(lǐng)域裡，艾美疫苗不僅已獲得mRNA帶狀皰疹疫苗、mRNA RSV疫苗的中美兩國(guó)臨床批件，還有mRNA迭代狂犬病疫苗和 mRNA流感疫苗也分別在臨床預(yù)申請(qǐng)審批和臨床前研究中，顯示了平臺(tái)的強(qiáng)大延展性，為其持續(xù)發(fā)力、搶佔(zhàn)市場(chǎng)先機(jī)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

正如多家投資機(jī)構(gòu)分析，艾美疫苗融合了創(chuàng)新技術(shù)、行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)地位和增長(zhǎng)潛力，是一個(gè)極具吸引力的投資選擇?？春霉驹谛袠I(yè)復(fù)蘇和新產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)下的發(fā)展前景，並認(rèn)為其估值存在顯著上行空間。