• 雲(yún)頂新耀獲得獨家許可，在大中華區(qū)、新加坡、韓國及若干東南亞國家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化VIS-101。
• 根據(jù)指定獨家許可，雲(yún)頂新耀將支付700萬美元（相當(dāng)於約人民幣4,970萬元）的預(yù)付款，及不超過人民幣2,400萬元的自付費用報銷；最高不超過8,900萬美元（相當(dāng)於約人民幣6.32億元）的潛在開發(fā)及銷售里程碑款項；以及按淨(jìng)銷售額的潛在特許權(quán)使用費。
• VIS-101是一款新型雙功能生物制劑，針對VEGF-A與ANG-2，其療效較第一代治療更為顯著，可有望為濕性年齡相關(guān)性黃斑部病變（wet AMD）、糖尿病性黃斑部水腫（DME）及視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）患者提供更持久的治療效益。VIS-101預(yù)計將於2026年具備進(jìn)入III期臨床試驗的條件。
• 雙方將充分協(xié)同，依托雲(yún)頂新耀卓越的臨床開發(fā)與商業(yè)化平臺，高效推進(jìn)VIS-101在中國及亞洲地區(qū)的臨床開發(fā)和商業(yè)化，加速為患者帶來這一潛在同類最佳的眼科創(chuàng)新療法。
• 目前，抗VEGF（血管內(nèi)皮生長因子）療法是眼底疾病的主要治療手段，通過抑制眼內(nèi)異常新生血管的生成與滲漏，從而改善視功能。2024年全球抗 VEGF 眼科藥物市場規(guī)模已達(dá)約230億美元，預(yù)計到2030年將超過400億美元。眼科藥物市場空間廣闊，僅在中國，wet AMD和DME 的現(xiàn)有及新增患者人數(shù)已超過1,500萬，每年新增約60萬例，而目前接受抗VEGF治療的患者人數(shù)僅約50萬，存在巨大的未被滿足的臨床需求。

上海2025年10月30日 /美通社/ -- 雲(yún)頂新耀（HKEX 1952.HK，以下簡稱「公司」）是一家專注於創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床開發(fā)、製造和商業(yè)化的生物製藥公司，宣佈已與Visara, Inc.（以下簡稱「Visara」）簽訂協(xié)議，獲得獨家許可，在大中華區(qū)、新加坡、韓國及若干東南亞國家進(jìn)行臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化VIS-101。Visara為新橋生物（前稱為I-Mab，及為一家於納斯達(dá)克全球市場上市的公司，股票代碼：NBP）的附屬公司。

根據(jù)指定獨家許可，雲(yún)頂新耀將支付700萬美元（相當(dāng)於約人民幣4,970萬元）的預(yù)付款，及不超過人民幣2,400萬元的自付費用報銷；最高不超過8,900萬美元（相當(dāng)於約人民幣6.32億元）的潛在開發(fā)及銷售里程碑款項；以及按淨(jìng)銷售額的潛在特許權(quán)使用費。

VIS-101是一款新型雙功能生物制劑，針對VEGF-A與ANG-2，其療效較第一代治療更為顯著，可有望為濕性年齡相關(guān)性黃斑部病變（wet AMD）、糖尿病性黃斑部水腫（DME）及視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）患者提供更持久的治療效益。VIS-101已於美國及中國完成初步安全性與劑量遞增研究，目前正於中國進(jìn)行隨機(jī)分組的劑量範(fàn)圍II期臨床試驗，預(yù)計將於2026年具備進(jìn)入III期臨床試驗的條件。

目前，抗 VEGF（血管內(nèi)皮生長因子）療法是眼底疾病的主要治療手段，通過抑制眼內(nèi)異常新生血管的生成與滲漏，從而改善視功能。2024年全球抗 VEGF 眼科藥物市場規(guī)模已達(dá)約230億美元，預(yù)計到2030年將超過400億美元。眼科藥物市場空間廣闊，僅在中國，wet AMD和DME 的現(xiàn)有及新增患者人數(shù)已超過1,500萬，每年新增約60萬例，而目前接受抗VEGF治療的患者人數(shù)僅約50萬，存在巨大的未被滿足的臨床需求。

雲(yún)頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示：「我們非常高興與Visara建立合作夥伴關(guān)係，此次戰(zhàn)略合作引入的創(chuàng)新藥物VIS-101兼具高度差異化與商業(yè)潛力，進(jìn)一步豐富了公司的後期產(chǎn)品管線，並將業(yè)務(wù)拓展至眼科這一臨床需求尚未充分滿足且具有創(chuàng)新機(jī)會的藍(lán)海治療領(lǐng)域，為公司發(fā)展注入新的增長動能。未來，我們將依托公司卓越的臨床開發(fā)能力和商業(yè)化平臺，高效推進(jìn)VIS-101這一潛在同類最佳的雙功能生物制劑在中國及亞洲地區(qū)的臨床開發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程，盡快為患者提供這一創(chuàng)新治療選擇?！?/p>

新橋生物首席執(zhí)行官傅希湧博士表示：「此次將VIS-101大中華區(qū)、韓國及東南亞地區(qū)的權(quán)益授權(quán)給雲(yún)頂新耀，是我們在優(yōu)化全球商業(yè)佈局、推動全球臨床開發(fā)協(xié)同方面邁出的重要一步。我們期待與雲(yún)頂新耀共同推進(jìn)該產(chǎn)品在亞洲地區(qū)的戰(zhàn)略協(xié)作，為更多患者帶來創(chuàng)新治療選擇?！?/p>

Visara聯(lián)合創(chuàng)始人兼執(zhí)行董事長Emmett J. Cunningham, Jr.博士表示：「 VIS-101有望成為該類別第二款上市的藥物，並具備同類最佳的潛力，這源於其在生物工程上的優(yōu)異設(shè)計，使其具備更強的靶點中和能力。我們非常高興攜手雲(yún)頂新耀推進(jìn)VIS-101，加速將這款針對AMD、DME和RVO的創(chuàng)新療法帶給更多中國及亞洲地區(qū)的患者?！?/p>

雲(yún)頂新耀將在「雙輪驅(qū)動」戰(zhàn)略指導(dǎo)下，構(gòu)建多個大單品商業(yè)化平臺為基石、以自體生成CAR-T平臺與mRNA腫瘤治療性疫苗平臺的自主研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化為引擎的價值體系，推動公司在商業(yè)化領(lǐng)域的突破性發(fā)展。未來，公司將持續(xù)聚焦優(yōu)勢治療領(lǐng)域，引進(jìn)高潛產(chǎn)品，進(jìn)一步強化核心產(chǎn)品組合的協(xié)同效應(yīng)。

關(guān)於VIS-101

VIS-101是一種新型雙功能生物制劑，針對VEGF-A與ANG-2，其效力更強，對於濕性年齡相關(guān)性黃斑部病變、糖尿病黃斑部水腫及視網(wǎng)膜靜脈阻塞患者，可能提供比第一代治療更持久的療效。VIS-101已於美國及中國完成初步安全性與劑量遞增研究，目前正於中國進(jìn)行隨機(jī)分組的劑量範(fàn)圍II期臨床試驗。預(yù)期VIS-101將於2026年具備進(jìn)入III期臨床試驗的條件。

關(guān)於雲(yún)頂新耀

雲(yún)頂新耀是一家專注於創(chuàng)新藥和疫苗研發(fā)、臨床開發(fā)、製造和商業(yè)化的生物製藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫(yī)療需求。雲(yún)頂新耀的管理團(tuán)隊在中國及全球領(lǐng)先製藥企業(yè)從事過高質(zhì)量研發(fā)、臨床開發(fā)、藥政事務(wù)、化學(xué)製造與控制（CMC）、業(yè)務(wù)發(fā)展和商業(yè)化運營，擁有深厚的專長和豐富的經(jīng)驗。雲(yún)頂新耀已打造多款疾病首創(chuàng)或者同類最佳的藥物組合，公司的治療領(lǐng)域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關(guān)更多信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.everestmedicines.com。

關(guān)於VISARA

Visara為一家處於臨床階段的生物製藥公司，專注於開發(fā)嚴(yán)重眼疾治療藥物。其為納斯達(dá)克全球市場上市公司新橋生物（股票代碼：NBP）的附屬公司。新橋生物作為全球性生物技術(shù)平臺公司，致力於加速創(chuàng)新藥物的上市進(jìn)程。該公司結(jié)合深厚的業(yè)務(wù)開發(fā)專業(yè)知識與敏捷的轉(zhuǎn)譯臨床開發(fā)能力，致力於識別、加速及推進(jìn)突破性資產(chǎn)。其差異化產(chǎn)品線由潛在同類最佳雙特異性抗體givastomig（靶向Claudin 18.2 x 4-1BB）及同類第二、潛在同類最佳雙功能生物制劑VIS-101（靶向VEGF-A與 ANG-2）領(lǐng)銜。

前瞻性聲明

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