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歌禮宣佈脂肪靶向、每月一次注射劑、小分子THRβ激動劑ASC47聯(lián)合司美格魯肽治療肥胖癥的美國臨床研究完成首批受試者給藥

2025-05-20 18:00

-  該聯(lián)合用藥研究旨在評估超長效皮下注射ASC47單次給藥聯(lián)合司美格魯肽(0.5毫克,每週一次)四次給藥的治療方案在肥胖受試者中的安全性及初步療效。
-  作為一款脂肪靶向、減重不減肌的治療肥胖癥的候選藥物,ASC47單藥療法在Ib期肥胖受試者研究中顯示出長達(dá)40天的半衰期。
-  在頭對頭比較的飲食誘導(dǎo)肥胖小鼠模型中,低劑量ASC47與司美格魯肽聯(lián)合用藥比司美格魯肽單藥療法多減重56.7%,且不減肌。
-  該聯(lián)合用藥臨床研究的頂線數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將於2025年第四季度公佈。

香港 2025年5月20日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,簡稱「歌禮」)今日宣佈,旨在評估超長效皮下注射ASC47單次給藥聯(lián)合司美格魯肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受試者中的安全性及初步療效的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究(ASC47-103研究)已完成首批受試者給藥。ASC47-103研究在美國開展,共設(shè)3個隊(duì)列,受試者接受ASC47單劑量遞增(10毫克、30毫克和60毫克)或注射等量(volume-matched)安慰劑。各隊(duì)列受試者還將接受四次司美格魯肽(0.5毫克,每週一次)注射(NCT06972992)。

ASC47是一款由歌禮自主研發(fā)的、脂肪靶向、超長效皮下注射的甲狀腺激素受體β(THRβ)選擇性小分子激動劑。ASC47具有獨(dú)特的差異化特性,能夠靶向脂肪,從而在脂肪組織中產(chǎn)生劑量依賴性的高藥物濃度。ASC47單藥療法在Ib期肥胖受試者研究中顯示出長達(dá)40天的半衰期。在頭對頭比較的飲食誘導(dǎo)肥胖小鼠模型中,低劑量ASC47與司美格魯肽聯(lián)合用藥比司美格魯肽單藥療法多減重56.7%,且不減肌。

ASC47-103研究的頂線數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將於2025年第四季度公佈。

「據(jù)我們所知,這是首次聯(lián)合THRβ靶向機(jī)制及腸促胰素類藥物的臨床研究。」歌禮製藥創(chuàng)始人、董事會主席兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士表示,「我們相信該聯(lián)合研究的數(shù)據(jù)將為設(shè)計(jì)ASC47與ASC30(GLP-1受體激動劑)的每月一次聯(lián)合用藥研究提供支持,這兩款藥物在肥胖受試者中已分別顯示出長達(dá)40天和36天的半衰期?!?/p>

關(guān)於 ASC47-103 研究

ASC47-103研究是一項(xiàng)在美國開展的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的臨床研究,旨在評估超長效皮下注射ASC47單次給藥聯(lián)合司美格魯肽在肥胖受試者(體重指數(shù)≥30 kg/m²)中的安全性及初步療效。該研究共設(shè)3個隊(duì)列:隊(duì)列1的受試者將接受皮下注射一次10毫克ASC47或等量(volume-matched)安慰劑,及皮下注射四次司美格魯肽(0.5毫克,每週一次);隊(duì)列2的受試者將接受皮下注射一次30毫克ASC47或等量(volume-matched)安慰劑,及皮下注射四次司美格魯肽(0.5毫克,每週一次);隊(duì)列3的受試者將接受皮下注射一次60毫克ASC47或等量(volume-matched)安慰劑,及皮下注射四次司美格魯肽(0.5毫克,每週一次)。

關(guān)於歌禮製藥有限公司

歌禮是一家在香港證券交易所上市(1672.HK)的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動型生物科技公司,涵蓋了從新藥研發(fā)至GMP生產(chǎn)的完整價(jià)值鏈。歌禮的管理團(tuán)隊(duì)具備深厚的專業(yè)知識及優(yōu)秀的過往成就,在團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下,歌禮聚焦代謝性疾病,致力於解決尚未滿足的醫(yī)療需求,並以全球化的視野進(jìn)行佈局。歌禮的代謝疾病管線擁有多款臨床階段在研藥物。

欲瞭解更多信息,敬請登錄網(wǎng)站:www.ascletis.com。

詳情垂詢:

Peter Vozzo
ICR Healthcare
443-231-0505 (美國)
Peter.vozzo@icrhealthcare.com 

歌禮製藥有限公司PR和IR團(tuán)隊(duì)
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消息來源: 歌禮製藥有限公司

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