美國(guó)波士頓，杭州和上海2023年12月20日 /美通社/ -- 凌科藥業(yè)（杭州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱「凌科藥業(yè)」）是一家處於臨床階段的創(chuàng)新藥研發(fā)公司。公司宣布其高選擇性JAK1抑制劑LNK01001治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（Rheumatoid Arthritis, RA）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已成功完成首例患者給藥。

該研究是一項(xiàng)評(píng)價(jià)LNK01001治療bDMARDs應(yīng)答不佳或不耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期研究。該臨床研究由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院曾小峰教授領(lǐng)導(dǎo)和開展。凌科藥業(yè)在其商業(yè)化合作伙伴先聲藥業(yè)的大力支持與協(xié)助下，在全國(guó)多家臨床研究中心進(jìn)行該研究。

LNK01001是一款潛在同類最優(yōu)的高選擇性JAK1抑制劑,此前已完成了針對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）和特應(yīng)性皮炎（AD）患者的3項(xiàng)II期臨床研究。迄今為止，LNK01001已經(jīng)在全球范圍內(nèi)完成對(duì)800多名受試者的給藥，其中包括在澳大利亞完成的I期臨床試驗(yàn)（約100名受試者）和在中國(guó)的600多例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和特應(yīng)性皮炎患者。已完成的三個(gè)II期臨床研究均成功達(dá)到其相應(yīng)的主要和次要臨床終點(diǎn)；在總體安全性方面也表現(xiàn)出色，未觀察到主要心血管不良事件、血栓、嚴(yán)重感染或惡性腫瘤形成等其他JAK抑制劑所表現(xiàn)出來的相關(guān)不良反應(yīng)，展現(xiàn)出同類藥物中最佳的潛力。

凌科藥業(yè)於2022年3月與先聲藥業(yè)就LNK01001達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略合作；先聲藥業(yè)獲得該產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)針對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎2項(xiàng)適應(yīng)癥的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，並負(fù)責(zé)上市後推廣。

凌科藥業(yè)首席開發(fā)官吳昱博士表示：「類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種慢性的、漸進(jìn)式的自身免疫性疾病，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量和身體健康。在LNK01001的臨床Ⅱ期實(shí)驗(yàn)中我們看到了積極的療效和良好的安全性。接下來，我們將積極推進(jìn)臨床研究，爭(zhēng)取早日為患者帶來一個(gè)新的治療方案?！?/p>

「LNK01001治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床Ⅲ期研究成功完成首例患者給藥，是我們團(tuán)隊(duì)的重要裡程碑，這是為患有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患者提供創(chuàng)新治療選擇的關(guān)鍵一步?！沽杩扑帢I(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官萬昭奎博士表示：「我們相信，LNK01001的三期臨床試驗(yàn)將進(jìn)一步驗(yàn)證其有效性和安全性，希望有機(jī)會(huì)為患者提供一個(gè)改善其生活質(zhì)量的更佳治療選擇?！?/p>

關(guān)於凌科藥業(yè)：

凌科藥業(yè)成立於2018年，由來自輝瑞 (Pfizer)、默克 (Merck)和強(qiáng)生 (Johnson & Johnson) 的資深藥物研發(fā)專家和高管共同創(chuàng)立，是一個(gè)臨床階段的新藥研發(fā)公司。公司致力於發(fā)現(xiàn)和開發(fā)用於治療癌癥以及免疫和炎癥性疾病的創(chuàng)新藥物。在更高目標(biāo)的驅(qū)動(dòng)下，凌科藥業(yè)旨在成為市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者，通過開發(fā)創(chuàng)新療法，滿足未被滿足的臨床需求。我們力求以差異化的創(chuàng)新療法惠及全球患者。至今為止，凌科藥業(yè)已經(jīng)開發(fā)出多款自主研發(fā)的一類臨床新藥，並獨(dú)立或攜手國(guó)際合作伙伴在全球展開了多個(gè)臨床實(shí)驗(yàn) 。如需了解更多關(guān)於凌科藥業(yè)的信息請(qǐng)?jiān)L問：https://www.lynkpharma.com。