香港2020年3月2日 /美通社/ -- 四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司(港交所股份代號(hào):0460,「四環(huán)醫(yī)藥」或「公司」),連同其附屬公司,統(tǒng)稱(「集團(tuán)」)欣然宣佈,由中華人民共和國(guó)(「中國(guó)」)人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院微生物流行病研究所與集團(tuán)共同研製開(kāi)發(fā)的法匹拉韋片用於2019冠狀病毒?。ā?b>COVID-19」)的臨床研究(「該研究」)已於近日啟動(dòng)。該研究二月初被國(guó)家科技部正式立項(xiàng)。中國(guó)人類遺傳資源管理辦公室緊急審評(píng)該研究,本集團(tuán)僅用一個(gè)工作日即獲得人類遺傳資源行政許可(國(guó)科遺辦審字2020GH0006YJ 號(hào))。目前該研究正在順利進(jìn)行當(dāng)中。
該研究組長(zhǎng)單位為首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院,主要研究者為童朝暉教授。另外兩家研究中心包括華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院及武漢市金銀潭醫(yī)院。該研究為一項(xiàng)隨機(jī)、平行的劑量探索研究,分為高、中和低三個(gè)劑量組,以探索法匹拉韋對(duì) COVID-19感染患者的最佳給藥方案。該研究計(jì)劃入組60例普通型 COVID-19患者,治療期為10天。集團(tuán)將通過(guò)此臨床研究探索更加合理有效的臨床治療方案,一旦獲得預(yù)期結(jié)果,集團(tuán)將立即啟動(dòng)更大規(guī)模的有效性和安全性驗(yàn)證試驗(yàn)。
法匹拉韋為廣譜核糖核酸(「RNA」)聚合酶抑制劑,該藥口服吸收後轉(zhuǎn)化為具有生物活性的法匹拉韋的核苷三磷酸化物,結(jié)構(gòu)與嘌呤相似,能與嘌呤競(jìng)爭(zhēng)病毒抑制 RNA 聚合酶,從而抑制病毒複製。另外,研究發(fā)現(xiàn)法匹拉韋的核苷三磷酸化物還可插入到病毒 RNA 鏈,誘發(fā)病毒的致命性突變。從機(jī)制上,法匹拉韋對(duì)各種 RNA 病毒都具有潛在的抗病毒作用。2020年2月15日國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)新聞發(fā)佈會(huì),特別提到三種藥物,其中之一就是法匹拉韋。此新聞發(fā)佈會(huì)並介紹少數(shù)聚焦的幾個(gè)藥品是在經(jīng)過(guò)三輪的研發(fā)篩選,從70,000個(gè)藥品核心化合物通過(guò)模擬篩選和多輪的體外實(shí)驗(yàn)篩選出來(lái)的,並將先後開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
此外,集團(tuán)研發(fā)的法匹拉韋於2014年作為抗伊波拉病毒藥物獲得「軍隊(duì)特需藥品批件」,並用於非洲伊波拉病毒疫情爆發(fā)時(shí)感染者緊急情況下治療,其抗伊波拉病毒的有效性和安全性已經(jīng)得到數(shù)據(jù)支持。
四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)主席兼執(zhí)行董事車馮升醫(yī)生表示:「集團(tuán)經(jīng)過(guò)多方努力和籌備,已經(jīng)做好法匹拉韋原料及製劑生產(chǎn)的充分準(zhǔn)備。法匹拉韋片一旦獲批上市,將可以為疫情期間的 COVID-19患者提供免費(fèi)藥品保障,為患者帶來(lái)福音,四環(huán)醫(yī)藥將為戰(zhàn)勝疫情貢獻(xiàn)一份社會(huì)責(zé)任和力量。」
有關(guān)四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司
四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司創(chuàng)立於2001年,是一家擁有21家子公司並集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售於一體的集團(tuán)化醫(yī)藥企業(yè)。由於十多年來(lái)的持續(xù)努力,在研發(fā)上加大投入,四環(huán)醫(yī)藥形成近1,000人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),在研藥品項(xiàng)目110餘個(gè),並已經(jīng)獲得300余件創(chuàng)新藥發(fā)明專利,其中超過(guò)80件申請(qǐng)獲得國(guó)外專利權(quán)。在研項(xiàng)目主要涵蓋糖尿病、抗腫瘤、抗感染及非酒精性肝炎等多個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域。
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