新加坡2025年9月27日 /美通社/ -- 2025年9月24-26日,由藥明合聯(lián)(WuXi XDC,股票代碼:2268.HK)聯(lián)合舉辦的2025 BPD(Biopharmaceutical Bioprocess Development)新加坡生物藥工藝發(fā)展大會圓滿落幕。大會匯聚來自歐洲、北美、中國及亞太地區(qū)的頂尖生物制藥企業(yè)與研究機構,通過主題報告、專題研討等多種方式,共同探討行業(yè)前沿方向。會議涵蓋生物藥工藝從開發(fā)到商業(yè)化的全流程、新技術賦能下一代生物藥、全球化生產(chǎn)中的 CMC 難點突破、創(chuàng)新研發(fā)到合規(guī)落地的實踐路徑等重要議題,旨在促進中國與全球生物藥企和研究機構的交流與合作,推動先進工藝技術在創(chuàng)新藥物生產(chǎn)中的應用。
藥明合聯(lián)董事長、藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士發(fā)表主題演講。陳博士的演講緊扣生物制藥領域核心議題,聚焦技術進步帶來的實際價值,深入闡釋了智能化工藝、新型原材料應用等技術突破如何實現(xiàn)成本優(yōu)化與效率提升,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供清晰路徑。藥明生物始終以研發(fā)為核心,持續(xù)深耕技術創(chuàng)新,助力生物藥研發(fā)進程加速。
藥明合聯(lián)首席執(zhí)行官李錦才博士發(fā)表大會開場致辭,他提到,"近年來,生物醫(yī)藥行業(yè)迅速發(fā)展,尤其是ADC等復雜療法正逐步邁入黃金發(fā)展期。如何更快更好地推進藥物從研發(fā)到商業(yè)化,是連接前沿科學與患者生命的橋梁,也是決定創(chuàng)新能否成功產(chǎn)業(yè)化的關鍵。本次大會旨在促進全球制藥企業(yè)、生物科技公司、供應商、研究機構等的交流與合作,推動先進工藝技術在創(chuàng)新藥物生產(chǎn)中的應用,惠及全球患者,正如我們的公司愿景所說:‘偶合天下藥,聯(lián)接健康夢'。"
本次大會中,藥明合聯(lián)特設 "XDC 創(chuàng)新與發(fā)展"(XDC Innovation and Development)專場論壇。論壇邀請海內(nèi)外領軍企業(yè)家、行業(yè)專家分享前沿研究成果與產(chǎn)業(yè)化實踐經(jīng)驗,聚焦技術難點和創(chuàng)新方向,為行業(yè)實現(xiàn)創(chuàng)新化、國際化及高質(zhì)量發(fā)展提供技術指引與路徑參考。
論壇圍繞市場核心關注議題,以"生物偶聯(lián)藥物的創(chuàng)新及協(xié)作"專題研討環(huán)節(jié)開場。該專題研討由藥明合聯(lián)首席執(zhí)行官李錦才博士主持,NBE Therapeutics首席科學官 Carl Deutsch、CytomX Therapeutics質(zhì)量與生產(chǎn)高級副總裁Dawn Benson、Hummingbird Bioscience ADC副總裁Ben Ayers、Crescent Biopharma CMC副總裁Scott Hilderbrand、啟德醫(yī)藥創(chuàng)始人秦剛博士、Cidara Therapeutics高級藥學博士Robert Hughes參與討論,共探技術突破與未來ADC的更多可能性。
參會嘉賓熱議偶聯(lián)藥物領域的技術變革。近年 ADC 分子創(chuàng)新活力迸發(fā),結構與功能的多樣化趨勢愈發(fā)顯著:其中,雙抗 ADC 依托雙靶點定向遞送機制,進一步提升了藥物對病變細胞的靶向精準性;多載荷 ADC 則通過搭載多種作用機制的細胞毒性載荷,有效增強了對腫瘤細胞的殺傷療效,二者分別從 "靶向精度" 與 "治療效能" 維度拓展了 ADC 的技術邊界。隨著生物制藥技術的持續(xù)突破,偶聯(lián)藥物也從傳統(tǒng) ADC向更廣闊的 XDC領域加速演進,載荷從毒素拓展至寡核苷酸等,為精準治療打開全新想象空間。
聚焦 ADC 藥物國際化與商業(yè)化的核心需求,藥明合聯(lián)美國及歐洲CMC負責人胡宇華博士分享了題為"賦能偶聯(lián)生產(chǎn),助力商業(yè)化落地"的演講。胡博士表示,長期以來藥明合聯(lián)一直是中國創(chuàng)新藥最好的賦能者。在賦能客戶出海方面,藥明合聯(lián)具備諸多優(yōu)勢:1)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式技術平臺,賦能客戶加速實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn);2)實現(xiàn)知識產(chǎn)權的高效保護,保障了項目的優(yōu)質(zhì)執(zhí)行;3)擁有卓越的審計記錄,所建立的質(zhì)量體系已通過美國 FDA、歐洲 EMA等多國監(jiān)管機構的審計; 4)匯聚全球頂尖的生物藥與 ADC 領域人才,具備深厚的專業(yè)技術積淀與實戰(zhàn)經(jīng)驗;5)秉持 "客戶為核心" 的理念,以客戶滿意度為最終衡量標準,全力保障客戶需求落地。
藥明合聯(lián)美國及歐洲CMC管理執(zhí)行主任Stuart Wang博士分享了中國 ADC 藥物出海中CMC 的挑戰(zhàn)與破局策略。Stuart博士提到,中國 ADC 藥物的出海浪潮正加速崛起,已成為全球 ADC 產(chǎn)業(yè)版圖中不容忽視的重要力量。產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量穩(wěn)定性與合規(guī)性,是潛在授權方重點關注的問題,而完善的CMC 體系恰好為這些關鍵維度提供了堅實保障。藥明合聯(lián)在 CMC 管理領域,憑借多元學科的深厚專業(yè)積淀、覆蓋全流程的一站式服務平臺、各環(huán)節(jié)無縫銜接的整合能力,加之卓越的全球?qū)徲嬘涗洠瑸榭蛻舻某龊V诽峁娪辛χ巍?/p>
此外,大會期間還同步舉辦了多場專題研討會、企業(yè)技術展示等活動,為參會者搭建了從技術交流到商業(yè)合作的多元化橋梁。作為本次大會的重要協(xié)辦方,藥明合聯(lián)不僅深度參與大會核心議程,更特別策劃并舉辦了新加坡基地實地參觀和閉門研討會等活動,直觀呈現(xiàn)了藥明合聯(lián)在工藝能力、質(zhì)量體系與全球化服務布局。
作為藥明合聯(lián)全球戰(zhàn)略布局與商業(yè)化生產(chǎn)的基石,新加坡基地采用先進的模塊化廠房設計,集成世界一流的抗體中間體&偶聯(lián)原液生產(chǎn)線、偶聯(lián)制劑生產(chǎn)線、工藝科學與技術實驗室、質(zhì)量控制、智能倉儲以及公用工程等輔助區(qū)域。該基地采用全球最高標準的質(zhì)量保障體系,全面遵循美國FDA、歐洲EMA及中國NMPA制定的GMP標準,實現(xiàn)從抗體中間體、原液生產(chǎn)到制劑灌裝的全流程合規(guī)管控,確保產(chǎn)品全球放行零障礙。
作為全球生物藥工藝領域極具影響力的會議,2025 新加坡生物藥工藝發(fā)展大會不僅是行業(yè)前沿技術的 "風向標",更成為全球生物藥企業(yè)展現(xiàn)國際化布局信心、共探產(chǎn)業(yè)未來的交流平臺。隨著大會圓滿收官,我們期待更多新技術、新產(chǎn)品加快落地,以及更多生物藥揚帆出海、服務全球,惠及全球患者。
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