美國舊金山和中國蘇州2025年9月18日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，宣布其合作伙伴 Ollin 公布了IBI324（Ollin 研發(fā)代碼：OLN324）的臨床進(jìn)展。

IBI324（OLN324）是一款更高效價、更高摩爾劑量的血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）/ 血管生成素 - 2（Ang2）雙特異性抗體，目前正處于臨床Ib 期開發(fā)階段，適應(yīng)癥為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）—分別是導(dǎo)致老年人和勞動年齡人群視力喪失的首要原因。

JADE 研究是一項在美國開展的隨機Ib 期概念驗證 (PoC) 臨床試驗，旨在評估 OLN324 與法瑞西單抗（faricimab）在解剖學(xué)指標(biāo)和療效持久性方面的潛在差異。Ollin 已完成 JADE 研究的入組工作，該研究共納入約 150 名受試者（wAMD或DME）。預(yù)計該研究的初步結(jié)果將于 2026 年第一季度公布。

在抗 VEGF 療法已證實的核心療效基礎(chǔ)上，OLN324 相較于當(dāng)前市場主流藥物法瑞西單抗，具有顯著更高的抗 Ang2 效價，同時采用更小的蛋白分子形式，這使得 OLN324 具備成為 "同類最優(yōu)"（best-in-class）疾病控制藥物的潛力。為實現(xiàn)更廣泛的靶點覆蓋及延長治療持久性的潛在目標(biāo)，OLN324 的臨床試驗采用了高于法瑞西單抗的摩爾劑量。這些特性使 OLN324 有望成為具有差異化優(yōu)勢的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案。

美國視網(wǎng)膜顧問集團（Retina Consultants of America）研究主席、Ollin 科學(xué)顧問委員會成員 Charles C. Wykoff 醫(yī)學(xué)博士表示："VEGF 和 Ang2 在推動濕性年齡相關(guān)性黃斑變性和糖尿病黃斑水腫發(fā)生發(fā)展的血管病變過程中均發(fā)揮著重要作用。與單純抑制 VEGF 相比，雙靶點抑制有望更好地改善解剖學(xué)治療結(jié)局，并實現(xiàn)更持久的疾病控制。美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的首款 VEGF/Ang2 抑制劑法瑞西單抗的臨床應(yīng)用情況表明，視網(wǎng)膜?？漆t(yī)生和患者對通過作用于多種疾病驅(qū)動因素以改善治療結(jié)局的新型藥物抱有濃厚興趣。目前，患者在臨床治療方面仍有顯著的未被滿足需求，存在進(jìn)一步改善的空間。Ollin 開展的臨床Ib 期研究從一開始就聚焦于探索 OLN324 相較于法瑞西單抗的潛在差異化優(yōu)勢。"

信達(dá)生物制藥集團綜合管線首席研發(fā)官錢鐳博士表示："我們對合作伙伴 Ollin 推動下的 OLN324（IBI324）研發(fā)進(jìn)展感到振奮，尤其是 JADE Ib 期臨床試驗成功完成入組 —— 這是一個重要里程碑，充分驗證了雙方的緊密合作成果。作為新一代 VEGF/Ang2 雙特異性抗體，OLN324（IBI324）有望在解剖學(xué)治療結(jié)局和療效持久性方面優(yōu)于法瑞西單抗等現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療藥物。信達(dá)生物將繼續(xù)與 Ollin 保持協(xié)同，加快 OLN324 的研發(fā)進(jìn)程，推動這一急需的治療方案在全球范圍內(nèi)上市。"

在一項已完成的 臨床I期單劑量及多劑量遞增研究中，IBI324（OLN324）顯示出改善糖尿病黃斑水腫患者視力和解剖學(xué)指標(biāo)的潛力，且安全性良好。IBI324（OLN324）由信達(dá)生物自研，目前正與 Ollin 合作進(jìn)行開發(fā)。

About Ollin

Ollin Biosciences?成立于 2023 年，是一家處于臨床研發(fā)階段的生物制藥企業(yè)，核心業(yè)務(wù)聚焦于獲取并開發(fā)針對致盲性眼病的 "疾病領(lǐng)域最優(yōu)（best-in-disease）" 療法。依托差異化的研發(fā)管線、世界頂尖的專業(yè)團隊及實力雄厚的投資方聯(lián)盟，Ollin Biosciences?正不斷突破眼科領(lǐng)域的技術(shù)邊界，重新定義該領(lǐng)域的發(fā)展可能。如需了解更多詳情，可訪問公司官網(wǎng)：www.ollin.bio。

關(guān)于信達(dá)生物

"始于信，達(dá)于行"，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的使命和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有16個產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達(dá)伯舒^®），貝伐珠單抗注射液（達(dá)攸同^®），阿達(dá)木單抗注射液（蘇立信^®），利妥昔單抗注射液（達(dá)伯華^®），佩米替尼片（達(dá)伯坦^®），奧雷巴替尼片（耐立克^®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇^®），塞普替尼膠囊（睿妥^®），伊基奧侖賽注射液（?？商K^®），托萊西單抗注射液（信必樂^®），氟澤雷塞片（達(dá)伯特^®），匹妥布替尼片(捷帕力^®)，己二酸他雷替尼膠囊（達(dá)伯樂^®），利厄替尼片（奧壹新^®）和替妥尤單抗N01注射液（信必敏^®）和瑪仕度肽注射液（信爾美^®）。目前，同時還有2個品種在NMPA審評中，4個新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有15個新藥品種已進(jìn)入臨床研究。

公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達(dá)成30多項戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時，秉承經(jīng)濟建設(shè)以人民為中心的發(fā)展思想。多年來，始終心懷科學(xué)善念，堅守"以患者為中心"，心系患者并關(guān)注患者家庭，積極履行社會責(zé)任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學(xué)的進(jìn)步，買得到、用得起高質(zhì)量的生物藥。截至目前，信達(dá)生物患者援助項目已惠及17余萬普通患者，藥物捐贈總價值34億元人民幣。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。

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