日本大阪2025年8月19日 /美通社/ -- 參天制藥株式會社（以下簡稱"參天制藥"）宣布通過旗下全資子公司參天制藥（中國）有限公司與中國創(chuàng)新型生物制藥公司榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（以下簡稱"榮昌生物"）正式簽署合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，榮昌生物將旗下具有自主知識產(chǎn)權(quán)的RC28-E注射液有償許可給參天制藥。參天制藥獲得RC28-E在大中華區(qū)（包括中國大陸、中國香港和中國澳門，以及中國臺灣）及韓國、泰國、越南、新加坡、菲律賓、印度尼西亞及馬來西亞的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。

RC28-E注射液是榮昌生物自主研發(fā)的針對眼部新生血管性疾病的血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）/成纖維細(xì)胞生長因子（FGF）的雙靶標(biāo)融合蛋白藥物，采用玻璃體腔內(nèi)注射給藥方式，臨床擬用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）、糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）等眼部疾病。

作為一家聚焦眼科的百年企業(yè)，參天制藥始終以"患者為中心"，不僅深耕干眼癥、青光眼等常見眼病的治療領(lǐng)域，還積極布局老年性眼病等新興或需求巨大的治療領(lǐng)域，構(gòu)建覆蓋全生命周期的眼科解決方案。此次合作將有助于快速推動RC28-E的市場準(zhǔn)入與患者覆蓋。

數(shù)據(jù)顯示，截至2021年，中國糖尿病患者已達(dá)1.4億¹。中國有臨床意義的糖尿病性黃斑水腫（DME）患者達(dá)到 570萬²，中國濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）患者人群已達(dá)到 381萬³。

2025年5月7日，RC28-E治療糖尿病性黃斑水腫（DME）的Ⅱ期臨床試驗結(jié)果在2025年美國眼科與視覺研究協(xié)會年會（ARVO 2025）上以口頭報告形式進(jìn)行公布，研究顯示其在提高DME患者最佳矯正視力（BCVA）、降低黃斑中心區(qū)視網(wǎng)膜厚度（CST）以及有效緩解黃斑水腫方面均表現(xiàn)出色。

2023年，榮昌生物先后啟動了RC28-E注射液治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）的Ⅲ期臨床試驗，治療DME適應(yīng)癥預(yù)計2025年下半年遞交中國上市申請，治療wAMD適應(yīng)癥預(yù)計2026年年中遞交中國上市申請。

參天公司總裁、首席執(zhí)行官伊藤毅表示："榮昌生物在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域展現(xiàn)出了卓越實力和創(chuàng)新優(yōu)勢；RC28-E作為榮昌在眼科領(lǐng)域的‘旗艦'產(chǎn)品，具有同時抗血管生成和抗纖維化的差異化優(yōu)勢，將為眼底病治療提供全新的治療思路和創(chuàng)新選擇。未來，參天制藥將繼續(xù)深度攜手合作伙伴，充分發(fā)揮全球化與本土化的協(xié)同效應(yīng)，助力眼科領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展，持續(xù)發(fā)掘和滿足未被滿足的治療需求，目標(biāo)實現(xiàn)參天的全球愿景——‘Happiness with Vision'。"

參天公司中國區(qū)總裁向宇博士表示："此次參天制藥與榮昌生物的合作是全球資源和專業(yè)優(yōu)勢與中國本土創(chuàng)新實力充分融合。我們將始終踐行‘全球布局、生根中國、創(chuàng)新協(xié)同與價值共創(chuàng)'，賦能構(gòu)建整合渠道、研發(fā)、生產(chǎn)等多方面環(huán)環(huán)相扣的本土眼科醫(yī)療生態(tài)圈，助力創(chuàng)新藥實現(xiàn)患者可及，為提升全民的眼健康水平貢獻(xiàn)‘參天力量'。"

榮昌生物CEO房健民博士表示："參天制藥在眼科領(lǐng)域擁有130多年的深厚專業(yè)積累，以及覆蓋60多個國家和地區(qū)的強(qiáng)大銷售網(wǎng)絡(luò)，RC28-E作為榮昌生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥物，也即將進(jìn)入申報上市的關(guān)鍵階段。我們相信，榮昌生物與參天制藥的深度合作，必將充分整合雙方優(yōu)勢，最大限度地挖掘RC28-E的潛力，為眼底疾病治療提供創(chuàng)新且高效的解決方案。此次合作不僅為RC28-E的未來商業(yè)化發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)，也充分彰顯了國際知名企業(yè)對榮昌生物在眼科藥物研發(fā)領(lǐng)域?qū)嵙Φ母叨日J(rèn)可。我們期待與參天制藥攜手共進(jìn)，共同開啟眼科治療領(lǐng)域的新篇章。"

根據(jù)協(xié)議，榮昌生物將獲得2.5億元人民幣首付款，以及最高可達(dá)5.2億元人民幣的開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款和最高可達(dá)5.25億元人民幣的銷售里程碑付款，此外榮昌生物還將根據(jù)授權(quán)地區(qū)的產(chǎn)品銷售額收取梯度銷售分成。

參考文獻(xiàn)：