蘇州 2025年5月17日 /美通社/ -- 5月15日,蘇州博騰生物制藥有限公司(簡稱"博騰生物")宣布與專注于眼科疾病細胞治療藥物研發(fā)的創(chuàng)新企業(yè)濟視同光醫(yī)藥科技(寧波)有限公司(簡稱"濟視同光")達成重要戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議,博騰生物將為濟視同光提供iPSC分化的視網(wǎng)膜色素上皮(RPE)細胞治療產(chǎn)品的CMC開發(fā)及IND申報支持等全流程技術(shù)服務(wù),助力其眼科疾病創(chuàng)新療法的臨床轉(zhuǎn)化。
iPSC來源的RPE細胞治療在年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)等致盲性眼病治療中展現(xiàn)出巨大潛力,有望為眼科疾病患者帶來新的治療希望。濟視同光聚焦眼科細胞治療的前沿和突破,在重要視網(wǎng)膜疾病的發(fā)病機制和創(chuàng)新療法研發(fā)領(lǐng)域積累了豐厚的成果,已建立具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高效誘導分化技術(shù)平臺。此次合作將充分發(fā)揮博騰生物在iPSC和細胞治療領(lǐng)域豐富的項目經(jīng)驗和技術(shù)優(yōu)勢,為濟視同光提供包括iPSC重編程及建庫,RPE定向分化的工藝優(yōu)化,RPE終產(chǎn)品的GMP生產(chǎn),質(zhì)量研究及IND申報支持等全方位服務(wù)。
濟視同光創(chuàng)始人創(chuàng)始人兼首席科學家徐國彤博士表示:"我們很高興能與博騰生物這樣的專業(yè)CDMO企業(yè)達成合作。博騰生物在iPSC領(lǐng)域的技術(shù)實力和豐富的項目經(jīng)驗,將幫助我們加速創(chuàng)新眼科細胞治療藥物的研發(fā)進程,早日造?;颊?。"
博騰股份副總經(jīng)理、博騰生物首席財務(wù)官陳暉表示:"濟視同光的研發(fā)團隊憑借深厚的技術(shù)積累,已建立高效穩(wěn)定的RPE分化工藝,并在臨床前研究中證實了其產(chǎn)品的安全性和功能性。我們期待通過此次深度合作,充分發(fā)揮博騰生物在iPSC-CMC開發(fā)方面的專業(yè)能力,共同攻克iPSC細胞治療藥物開發(fā)中的關(guān)鍵技術(shù)挑戰(zhàn)。博騰生物將整合國際化研發(fā)團隊和嚴格的質(zhì)量管理體系,為合作伙伴提供全方位的技術(shù)支持,讓這一創(chuàng)新療法早日惠及全球患者。"
關(guān)于濟視同光
濟視同光醫(yī)藥科技(寧波)有限公司成立于2023年10月,已完成天使輪和天使+輪融資。公司以治療眼科疾病的細胞藥物開發(fā)與生產(chǎn)為主,有多條研發(fā)管線。其中,重點項目iPSC衍生的獨特的年輕態(tài)RPE細胞移植治療干性視網(wǎng)膜變性在動物模型中獲得明顯好于已報道的其他RPE細胞的療效,所創(chuàng)立的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高效誘導分化方法將傳統(tǒng)需要120-150天的分化周期縮短到25天,獲得高質(zhì)量細胞的同時能顯著降低成本、提高可及性,為全球數(shù)億干性視網(wǎng)膜變性患者的視力改善帶來希望。
關(guān)于博騰生物
蘇州博騰生物制藥有限公司成立于2018年12月,立足蘇州,以上市公司-博騰股份(股票代碼:300363)為依托,為全球客戶提供基因與細胞治療藥物從臨床前研究到藥品上市全生命周期所需的一站式服務(wù)解決方案。
博騰生物建立了質(zhì)粒、病毒載體、細胞治療、基因治療、核酸療法等CRO和CDMO平臺,擁有總面積超過20000m2的研發(fā)與生產(chǎn)基地、10條病毒載體生產(chǎn)線、12條GMP細胞治療生產(chǎn)線(含2個陽性生產(chǎn)車間),以及上百個潔凈車間。截至目前,博騰生物已助力客戶在全球范圍內(nèi)獲得18個臨床批件,覆蓋中國、美國、新西蘭等國家,已有5個臨床I期/II期的細胞治療項目,并成功幫助多個海外項目轉(zhuǎn)化到中國。
我們致力于以客戶為中心,為客戶提供卓越的全球化、端到端CDMO服務(wù),讓好藥更早惠及大眾。