日本大阪 2025年6月17日 /美通社/ -- 近日，參天制藥株式會社（以下簡稱"參天"）旗下用于延緩兒童近視進展的低濃度阿托品滴眼液Ryjunea^®（0.1mg/ml）獲得歐盟委員會的上市許可。這是繼2024年12月用于控制近視進展的硫酸阿托品滴眼液RYJUSEA^® Mini 0.025%在日本獲批上市之后，參天在兒童近視防控和眼健康領域的又一重大突破。

作為聚焦眼科的全球化專業(yè)企業(yè)，參天以改善全球眼健康水平為己任，通過整合公司全球資源和技術及創(chuàng)新優(yōu)勢，為患者帶來高品質(zhì)、有價值的治療選擇。相關硫酸阿托品制劑已于2022年6月在中國開展II/III期臨床研究；參天正積極推進相關進展，盡快造福于被近視困擾的家庭和兒童。良好的視力有助于提升他們的日?；顒雍蛯W習能力，并促進身心的健康發(fā)展。

參天剛剛公布2025-2029財年中期管理計劃里提出，作為公司可持續(xù)增長基礎之一，將逐步建立針對控制近視進展的滴眼液治療市場，致力于延緩兒童近視發(fā)展速度，減輕患兒日常生活負擔并規(guī)避遠期眼部健康隱患。

近視是指遠處的物體聚焦在視網(wǎng)膜前而不是直接在視網(wǎng)膜上的情況，主要是由于眼軸（前后方向）延長，使其難以聚焦在遠處的物體上，進而導致視力模糊。近視通常會隨著人體發(fā)育而進展，是一種不可逆的疾病。若不加以控制，度數(shù)可能會不斷加深，影響患者的生活質(zhì)量（QoL）^[1],[2]。如果近視持續(xù)進展，后期發(fā)生嚴重并發(fā)癥的風險較高，患者可能因高度近視導致視力受損進而失明^[3],[4]。低齡人群的近視進展速率更快^[5]，尤其是學齡兒童^[6]。因此，控制這一時期的近視進展對于治療至關重要。

此次Ryjunea^®（0.1mg/ml）在歐盟的獲批是基于III期STAR研究的數(shù)據(jù)佐證。研究顯示，與安慰劑相比，該產(chǎn)品在兩年內(nèi)將近視的年進展減緩了30%，且安全性和耐受性良好。^[7]作為歐盟首個獲批的延緩兒童近視進展的藥物，Ryjunea^®（0.1mg/ml）采用每日睡前單次給藥方案，為兒童的近視管理提供了便捷且依從性較高的治療選擇。

此前上市的RYJUSEA^® Mini 0.025%滴眼液是日本首個獲批用于控制近視進展的滴眼液；與Ryjunea^®（0.1mg/ml）類似，均以硫酸阿托品為活性成分，通過抑制眼軸伸長來控制近視進展。

截止到2020年，全球近視患者約為26億人^[8]，到2050年，預計全球一半人口將受到近視影響^[9]。隨近視而來的經(jīng)濟問題也不容小覷。每年因未矯正近視所致視力損傷的相關全球生產(chǎn)損失成本約為2,440億美元。

參天公司首席醫(yī)學官 Peter Sallstig表示："近視患病率的逐漸升高是一個嚴重的社會問題。我們延緩及控制近視進展的治療方案填補了日本和歐洲在這一領域的藥物治療空白，為眼科醫(yī)生提供了一個基于循證的藥物，也為延緩及控制兒童近視進展提供了便捷且依從性較高的治療選擇。"

作為一家在眼科領域擁有超過130年專業(yè)積淀的企業(yè)，參天始終致力于推動全生命周期的視覺健康管理，踐行守護大眾眼健康承諾，從兒童早期干預著手、為患者提供真正有價值的創(chuàng)新療法，實現(xiàn)"Happiness with Vision"全球愿景。