上海2024年12月18日 /美通社/ -- 波士頓科學公司宣布旗下新一代血管內超聲（IVUS）診斷系統(tǒng)AVVIGO+正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于冠心病的診療。該系統(tǒng)具備人工智能輔助血管評估功能，可優(yōu)化醫(yī)生在經(jīng)皮冠狀動脈介入（PCI）治療中的評估流程，縮短操作時間。此外，AVVIGO+血管內超聲診斷系統(tǒng)由波士頓科學中國團隊深度參與軟硬件研發(fā)、核心主機在中國生產(chǎn)，是波士頓科學加速本土產(chǎn)研的最新例證。

冠狀動脈是向心臟提供血液的動脈，膽固醇及其他沉積物組成的斑塊在動脈壁積聚，會導致冠脈狹窄或閉塞，進而引發(fā)冠心病，患者可能出現(xiàn)心絞痛、心悸、呼吸短促等癥狀。在中國，心血管疾病是居民健康的最大威脅之一，據(jù)估算，中國心血管病現(xiàn)患人數(shù)約3.3億，其中冠心病人數(shù)高達1139萬。并且隨著人口老齡化的加速，冠心病的發(fā)病率和死亡率呈上升趨勢，用于治療冠心病的經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）數(shù)量也在不斷攀升^[1]。IVUS作為一種先進的醫(yī)學影像技術，可在PCI手術中為醫(yī)生提供血管內部的清晰成像以及準確的病變定位和測量信息，成為了冠脈血管檢查新的"金標準"。 

波士頓科學血管內超聲診斷系統(tǒng)AVVIGO+是一個集成影像學和功能學的多模態(tài)平臺，作為具備人工智能功能的 IVUS 系統(tǒng)，該系統(tǒng)包含輔助血管評估（ALA）功能，可自動實現(xiàn)關鍵步驟的操作實施，并提供直觀、精確的血管測量數(shù)據(jù)，顯著縮短操作時間^[2]。此外，該系統(tǒng)同時整合了血流儲備分數(shù)（FFR）和舒張期無充血比率（DFR）測量功能，能幫助評估冠狀動脈內部阻塞和狹窄的嚴重程度，為精準治療提供決策依據(jù)。同時，該系統(tǒng)配備了7檔快速回撤功能和床旁控制器。這些創(chuàng)新特點不僅使冠狀動脈疾病治療過程變得更迅速和高效，也為患者帶來更優(yōu)質的治療體驗。據(jù)統(tǒng)計，相比于上一代血管內超聲診斷系統(tǒng)，全新AVVIGO+系統(tǒng)可以減少62%的操作時間^[3]。

波士頓科學中國區(qū)冠脈介入和結構性心臟瓣膜事業(yè)部及技術探索高級總監(jiān)龔文浩表示："波士頓科學一直是血管內超聲診斷技術的引領者和創(chuàng)新者。近30年來，我們旗下的血管內超聲診斷系統(tǒng)經(jīng)歷了三次重要的升級換代，其中第一代系統(tǒng)在20世紀90年代末便被引入國內，第二代系統(tǒng)也已實現(xiàn)本土化生產(chǎn)并且在國內得到了廣泛的運用。很高興看到由中國團隊深度參與研發(fā)的最新一代系統(tǒng)AVVIGO+在中國正式獲批。我們期待這一極具創(chuàng)新性的產(chǎn)品能夠以其卓越的性能，推動國內冠心病診療水平的進一步提升，惠及更多本土醫(yī)患。"

AVVIGO+血管內超聲診斷系統(tǒng)已于2023年獲得美國 FDA和歐洲CE雙重認證并在臨床投入使用。上個月，該系統(tǒng)在第七屆中國國際進口博覽會上迎來"首發(fā)"后，時隔一個月便完成了從"展品"到"商品"的轉變，惠及更廣大的中國醫(yī)患。

*AVVIGO+血管內超聲診斷系統(tǒng)：國械注準20243062621 

^[1] 中國循環(huán)雜志 2024年7月第 39卷第7期(總第 313 期 )Chinese Circulation Jourmal,July,2024,Vol.39 No.7(Serial No.313)

^[2] Boston Scientific Bench Data 2023.

^[3] Boston Scientific Bench Data 2023.

關于前瞻性陳述的警示性聲明

本新聞稿包含美國 1933 年《證券法》第 27A 節(jié)和 1934 年《證券交易法》第 21E 節(jié)意義范疇內的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以用諸如"預料"、"預期"、"預測"、"相信"、"計劃"、"估計"、"打算"及類似的詞進行標識。這些前瞻性陳述是基于我們當時可獲得的信息而得出的看法、假設和估計，而非用于對未來的事件或業(yè)績進行保證。這些前瞻性陳述包括我們對此次交易的財務和商業(yè)影響、我們的商業(yè)計劃和產(chǎn)品性能和影響、臨床試驗以及新產(chǎn)品的獲批和預期發(fā)布等的陳述。如果我們的基本假設被證明是錯誤的，或者如果某些風險或不確定性變成現(xiàn)實，那么實際結果可能會與我們的前瞻性陳述中所明示或所暗示的預期和預測結果存在重大差異。這些因素在某些情況下已經(jīng)影響并且在未來（結合其他因素）還可能會影響我們實施業(yè)務戰(zhàn)略的能力，并可能導致實際結果與本新聞稿中的預期結果大相徑庭。因此，我們告誡讀者不要過度依賴我們的任何前瞻性陳述。

可能導致這種差異的因素包括：未來經(jīng)濟狀況、競爭狀況、薪酬和監(jiān)管條件；地緣政治事件；制造、分銷和供應鏈中斷及成本增加；網(wǎng)絡安全事件引起的中斷；公共衛(wèi)生緊急情況、極端天氣或其他氣候變化相關事件造成的中斷；勞動力短缺和勞動力成本增加；正在進行的和未來的臨床試驗和市場研究結果的變化；新產(chǎn)品的引入；預期的手術量；收購的完成和整合；人口發(fā)展趨勢；知識產(chǎn)權；訴訟；金融市場情況；以及我們和競爭對手未來的商業(yè)決策。所有這些因素均難以或無法準確預測，其中許多因素我們無法控制。欲了解可能會影響我們未來業(yè)務的重要風險和不確定性因素的詳細列表和描述，請參閱我們呈交美國證券交易委員會的最新 10-K 年度報告中的第一部分 1A 項"風險因素"。在已提交或之后將提交的 10-Q 季度報告的第二部分第 1A 項"風險因素"中，我們可能會更新這部分內容。我們沒有意圖也沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述以反映一些變化，這些變化可能是我們的預期改變，或是這些預期所依據(jù)的事件、條件或環(huán)境發(fā)生了改變，亦或是那些可能導致實際結果和前瞻性陳述中的結果出現(xiàn)差異的變化。本警示性聲明適用于本文檔中所有前瞻性陳述。

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