深圳2024年8月30日 /美通社/ -- 2024年8月30日，領(lǐng)先的心腦血管及外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè)——先健科技公司（「本公司」或「先健科技」, 股份代號：1302.HK）及其附屬公司（統(tǒng)稱「本集團(tuán)」）公佈截至2024年6月30日止六個(gè)月（「報(bào)告期」）的綜合業(yè)績。

• 國際業(yè)務(wù)持續(xù)快速增長：報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入約人民幣652.8百萬元，同比增長約2.1%。海外市場銷售額同比顯著增長約29.8%，保持了持續(xù)快速增長態(tài)勢，彰顯本集團(tuán)國際業(yè)務(wù)拓展正穩(wěn)步快速推進(jìn)。
• 盈利能力穩(wěn)定：本集團(tuán)實(shí)現(xiàn)毛利約人民幣515.4百萬元，同比穩(wěn)中上漲約2.1%。毛利率約為78.9%，與去年同期保持穩(wěn)定。剔除若干非經(jīng)常性項(xiàng)目^【1】，歸母淨(jìng)利潤約為人民幣233.6百萬元，歸母淨(jìng)利潤率約為35.8%，充分展現(xiàn)本公司持續(xù)穩(wěn)健的盈利能力。

註釋：【1】上述非經(jīng)常性項(xiàng)目包括：1）按公平值計(jì)入損益的金融資產(chǎn)之其他收益約為人民幣32.9百萬元；2）以股份為基礎(chǔ)的付款開支約為人民幣61.3百萬元。

國際業(yè)務(wù)增長顯著，內(nèi)地市場根基穩(wěn)固

2024年上半年，本集團(tuán)持續(xù)聚焦全球未被滿足的臨床治療需求。在「創(chuàng)新」和「國際化」雙輪驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的引領(lǐng)下，本集團(tuán)繼續(xù)以豐富的創(chuàng)新產(chǎn)品組合和高質(zhì)量的學(xué)術(shù)服務(wù)連接世界，並在品牌、專利、渠道、臨床註冊、全球化運(yùn)營管理等方面的經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢的協(xié)同發(fā)展下，本集團(tuán)的國際業(yè)務(wù)保持了持續(xù)快速發(fā)展的態(tài)勢，於報(bào)告期內(nèi)錄得銷售額同比顯著增長約29.8%，占本集團(tuán)總收入的比重上升至約24.9%。亞洲（不包括中國內(nèi)地）和歐洲是本集團(tuán)最大的兩個(gè)海外市場，銷售額占本集團(tuán)總收入比例分別躍升至約10.9%及約10.0%。

中國內(nèi)地市場是本集團(tuán)的發(fā)展根基，亦是本集團(tuán)最大的市場。報(bào)告期內(nèi)，來自中國內(nèi)地市場的銷售額較去年同期減少約4.7%，占本集團(tuán)總收入約75.1%。本集團(tuán)的先天性心臟病封堵器、左心耳封堵器、主動(dòng)脈覆膜支架和腔靜脈濾器系列產(chǎn)品，創(chuàng)新迭代層級豐富，多年保持中國內(nèi)地市場份額領(lǐng)先，覆蓋面廣泛，市場根基穩(wěn)固。同時(shí)，本集團(tuán)適時(shí)採取更加穩(wěn)健和可持續(xù)的業(yè)務(wù)發(fā)展策略，不斷推進(jìn)新產(chǎn)品於中國內(nèi)地市場的臨床及上市進(jìn)程，以積極應(yīng)對市場和行業(yè)的變化及挑戰(zhàn)。

核心業(yè)務(wù)彰顯發(fā)展韌性

結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)：

本集團(tuán)結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)提供的產(chǎn)品主要包括左心耳封堵器及先天性心臟病封堵器，於報(bào)告期內(nèi)錄得銷售收入約為人民幣271.2百萬元，較去年同期增長約11.2%。其中，銷售左心耳封堵器產(chǎn)生的收入同比增長約16.0% ，該創(chuàng)新產(chǎn)品穩(wěn)居全球市場國產(chǎn)品牌市場佔(zhàn)有率第一。本集團(tuán)目前在售三代先天性心臟病封堵器，通過差異化的產(chǎn)品策略滿足不同的市場需求。於報(bào)告期內(nèi)，銷售先天性心臟病封堵器產(chǎn)生的收入同比增長約6.4%。本集團(tuán)結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)產(chǎn)品組合多元化，持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品迭代升級將進(jìn)一步優(yōu)化本集團(tuán)結(jié)構(gòu)性心臟病系列產(chǎn)品於全球市場的銷售佈局。

外周血管病業(yè)務(wù)：

本集團(tuán)致力於為全球患者提供技術(shù)領(lǐng)先的外周血管疾病系統(tǒng)性綜合介入器械治療方案，主要產(chǎn)品包括胸主動(dòng)脈覆膜支架、腹主動(dòng)脈覆膜支架、髂動(dòng)脈分叉支架及腔靜脈濾器。於報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)外周血管病業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)的營業(yè)額約為人民幣380.7百萬元，同比上升約5.0%。本集團(tuán)的覆膜支架和腔靜脈濾器多年保持中國內(nèi)地市場份額領(lǐng)先，分別於報(bào)告期內(nèi)錄得銷售額較去年同期增長約5.1%和約0.9%。本集團(tuán)外周血管病業(yè)務(wù)領(lǐng)域產(chǎn)品佈局全面且極富創(chuàng)新，致力於為海內(nèi)外患者提供先進(jìn)的血管疾病腔內(nèi)治療整體解決方案，這將賦予本集團(tuán)外周血管病業(yè)務(wù)強(qiáng)大且持久的全球市場競爭力。

起搏電生理業(yè)務(wù)：

本集團(tuán)為國產(chǎn)首家擁有達(dá)到國際級技術(shù)及功能的植入式心臟起搏器完整產(chǎn)品組合的生產(chǎn)廠商。於報(bào)告期內(nèi)，因生產(chǎn)線搬遷，其設(shè)備需要重新驗(yàn)證並需經(jīng)過質(zhì)量體系考核後方可恢復(fù)生產(chǎn)，導(dǎo)致銷售收入較去年同期減少約97.3%至人民幣0.9百萬元。報(bào)告期內(nèi)，本公司可兼容磁共振成像（MRI）檢查的植入式心臟起搏器正處於國內(nèi)註冊階段，將進(jìn)一步豐富本集團(tuán)起搏電生理業(yè)務(wù)的產(chǎn)品組合，為深度參與國內(nèi)市場國產(chǎn)替代奠定產(chǎn)品基礎(chǔ)。

創(chuàng)新鑄就長遠(yuǎn)競爭力

自主研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品不僅能夠?yàn)楸炯瘓F(tuán)的可持續(xù)發(fā)展蓄積能量，亦可為本集團(tuán)提供長遠(yuǎn)的市場競爭力。本集團(tuán)目前在研及臨床管線豐富，極具創(chuàng)新且市場前景廣闊。這使我們有能力突破未來挑戰(zhàn)，受益於創(chuàng)新的長期效益。2024年上半年，本集團(tuán)研發(fā)投入為人民幣約139.9百萬元，以持續(xù)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新能力，加速推進(jìn)新產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程。 報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)於研發(fā)領(lǐng)域取得以下階段性成果：

產(chǎn)品商業(yè)化有序推進(jìn)

• DiAcu?一次性超聲內(nèi)窺鏡吸引活檢針及遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）註冊批準(zhǔn)；
• HeartR?動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器、Cera? 動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器及CeraFlex? 動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵系統(tǒng)成功由CE MDD轉(zhuǎn)換獲批CE MDR（歐盟醫(yī)療器械法規(guī)）認(rèn)證；
• 主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)（包括Ankura? Pro主動(dòng)脈主體覆膜支架系統(tǒng)及Longuette?主動(dòng)脈分支覆膜支架系統(tǒng)）、主動(dòng)脈弓支架系統(tǒng)（包括Ankura? Plus主動(dòng)脈弓主體支架系統(tǒng)及CSkirt?主動(dòng)脈弓分支支架系統(tǒng)）、外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（大直徑）、Futhrough?主動(dòng)脈覆膜支架破膜系統(tǒng)、球囊導(dǎo)引導(dǎo)管、Affistent?氣管支架系統(tǒng)、一次性負(fù)壓吸引泵及顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管正在中國註冊審批中；
• Fitaya?腔靜脈濾器系統(tǒng)正在CE 註冊審批中；
• 胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)（包括G-Branch?胸腹主動(dòng)脈主體覆膜支架系統(tǒng)、SilverFlow? PV外周血管覆膜支架系統(tǒng)及主動(dòng)脈延長覆膜支架系統(tǒng)）已於中國完成一年期臨床隨訪，目前正在整理臨床總結(jié)報(bào)告；
• CS?凹槽型主動(dòng)脈弓三分支重建系統(tǒng)、Cera?陶瓷膜卵圓孔未閉封堵器及Cinenses?肺減容回力圈系統(tǒng)目前於中國處於註冊前臨床入組階段；
• X-Clip?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、X-Clip?可操控導(dǎo)引系統(tǒng)目前於中國處於註冊前臨床準(zhǔn)備階段；
• IBS Titan?可吸收藥物洗脫外周支架系統(tǒng)目前處於歐洲臨床入組階段，且其已提交CE註冊申請；
• IBS?可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)II期及III期臨床研究正在臨床隨訪中，且其已提交CE註冊申請。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)保駕護(hù)航

知識(shí)產(chǎn)權(quán)是本集團(tuán)提升於醫(yī)療器械市場核心競爭力的內(nèi)驅(qū)動(dòng)力。本集團(tuán)持續(xù)重視高質(zhì)量的全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)佈局，截至2024年6月30日累計(jì)提交了2,198項(xiàng)有效專利申請，其中1,008項(xiàng)有效專利已獲批準(zhǔn)。

先健科技董事局主席兼首席執(zhí)行官謝粵輝先生表示：

「2024年上半年，憑借我們在研發(fā)創(chuàng)新、渠道拓展、生產(chǎn)質(zhì)控、內(nèi)控管理等多方面的持續(xù)努力，我們的業(yè)務(wù)運(yùn)營穩(wěn)健，市場根基穩(wěn)固，在充滿挑戰(zhàn)的內(nèi)外部環(huán)境下，體現(xiàn)了強(qiáng)大的發(fā)展韌性，尤其在國際市場實(shí)現(xiàn)了持續(xù)快速增長，這使我們業(yè)務(wù)的國際化程度於國內(nèi)行業(yè)保持領(lǐng)先。

我們將始終圍繞創(chuàng)新和國際化兩大核心發(fā)展戰(zhàn)略，以創(chuàng)新持續(xù)激發(fā)我們於全球市場的業(yè)務(wù)活力，並將受益於全球市場廣闊的成長空間，未來有望佔(zhàn)據(jù)更高份額，讓我們的創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)療法惠及更多患者。同時(shí)，我們還將積極尋求並把握新的發(fā)展機(jī)會(huì)，整合並強(qiáng)化內(nèi)外部優(yōu)勢資源，多維度提升本集團(tuán)的整體價(jià)值，深化全球戰(zhàn)略佈局，為患者、醫(yī)生、股東及其他利益相關(guān)方創(chuàng)造更大價(jià)值。」

關(guān)於先健科技：

先健科技公司（股份代號：1302.HK）是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè)，於1999年成立於中國深圳，為國家級高新技術(shù)企業(yè)，國家工信部第三批專精特新「小巨人」企業(yè)。公司在研、在售產(chǎn)品涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、起搏電生理、呼吸介入、神經(jīng)介入等領(lǐng)域，並擁有全球首創(chuàng)的鐵基生物可吸收材料平臺(tái)，在多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)自主創(chuàng)新技術(shù)突破。截至2024年6月30日，公司已實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量專利佈局2,198項(xiàng)，目前累計(jì)15款產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入「創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序」。 秉承「創(chuàng)新」和「國際化」發(fā)展戰(zhàn)略，公司主要在售產(chǎn)品的市場份額長期處於國內(nèi)領(lǐng)先地位，並擁有7個(gè)境外子公司，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球近120個(gè)國家和地區(qū)，是國內(nèi)少有的業(yè)務(wù)具高度國際化的三類介入醫(yī)療器械企業(yè)。