醫(yī)療藥物
奧科達(dá)和Oakrum 宣布JADENU(R) Sprinkle(地拉羅司顆粒) 仿制藥上市
2021年6月14日,位于美國新澤西州,皮斯卡塔韋的奧科達(dá)制藥攜手Oakrum制藥有限責(zé)任公司正式宣布JADENU(R)?Sprinkle的仿制藥成功上市,其中包括90mg, 180mg, 和?360mg三個規(guī)格。
2021-06-15 08:00
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亞盛醫(yī)藥Bcl-2抑制劑APG-2575獲美國FDA臨床試驗許可,將推進(jìn)單藥或聯(lián)合治療晚期ER+乳腺癌或?qū)嶓w瘤的臨床開發(fā)
亞盛醫(yī)藥今日宣布,公司在研原創(chuàng)新藥Bcl-2抑制劑APG-2575獲美國食品藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可,將展開單藥或與抗癌藥物聯(lián)合治療晚期ER+乳腺癌或?qū)嶓w瘤的研究。
2021-06-15 07:30
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大幸藥品與北里大學(xué)共同研究的濃度長期穩(wěn)定型ClO2氣體溶液對SARS-CoV-2(新冠肺炎病毒)的滅活率超過99.99%
大幸藥品株式會社特此宣布,其與日本東京北里研究所/北里大學(xué)合作進(jìn)行的試驗證實,濃度長期穩(wěn)定型二氧化氯(ClO2)氣體溶液可滅活超過99.99%的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2),包括兩種變異株(Alpha/Gamma)。
2021-06-14 11:16
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Tetracore推出首款許可實時測試
Tetracore今天宣布,美國農(nóng)業(yè)部(USDA)獸醫(yī)生物制品中心(CVB)已批準(zhǔn)其VetAlert?口蹄疫病毒(FMDV)RNA診斷檢測試劑盒。
2021-06-13 11:59
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紅細(xì)胞成熟劑羅特西普改善非輸血依賴β-地貧貧血及生活質(zhì)量
百時美施貴寶與Acceleron制藥于今日共同公布了II期臨床研究BEYOND的首個數(shù)據(jù)。該研究旨在評估全球首個紅細(xì)胞成熟劑羅特西普聯(lián)合最佳支持治療用于成人非輸血依賴性(NTD)β-地中海貧血治療的療效與安全性。
2021-06-12 13:59
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加大蘇州投入,百濟(jì)神州穩(wěn)步加速全球產(chǎn)業(yè)化布局
百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)今天宣布新建蘇州創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地項目正式啟動奠基。
2021-06-11 21:15
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諾華制藥與雷度米特攜手,共促基層心衰診療能力提升
諾華制藥(中國)與雷度米特簽署了戰(zhàn)略合作意向書。雙方將在心衰疾病領(lǐng)域開展深入合作,充分發(fā)揮各自在疾病篩查、診療和管理等領(lǐng)域的資源及優(yōu)勢,助推基層心衰診療能力提升,促進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。
2021-06-11 17:36
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方拓生物科技(蘇州)有限公司正式啟動產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)
蘇州2021年6月11日 /美通社/ -- 方拓生物科技(蘇州)有限公司(Frontera Therapeutics)(以下簡稱“方拓生物”)產(chǎn)業(yè)化基地開工儀式在蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園隆重舉行。...
2021-06-11 17:22
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免疫“雙子星”獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于惡性胸膜間皮瘤一線治療
百時美施貴寶今日宣布,歐狄沃(R)聯(lián)合逸沃(R)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于不可手術(shù)切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者。這是雙免疫聯(lián)合治療在國內(nèi)獲批的第一個適應(yīng)證,標(biāo)志著全球首個CTLA-4抑制劑逸沃正式登陸中國。
2021-06-11 16:58
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百濟(jì)神州在EHA2021年會中公布針對慢性淋巴細(xì)胞白血病的ALPINE臨床試驗結(jié)果展示百悅澤(R)(澤布替尼)在與伊布替尼頭對頭比較兼具有效性及安全性優(yōu)勢
ALPINE3期試驗達(dá)到主要終點,結(jié)果顯示百悅澤?對比伊布替尼具有更優(yōu)的研究者評估總緩解率 早期無進(jìn)展生存期和總生存期數(shù)據(jù)支持緩解率結(jié)果 百悅澤?在關(guān)鍵次要終點房顫或房撲事件率方面顯示出優(yōu)效性,具...
2021-06-11 15:00
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百濟(jì)神州在EHA2021年會上公布百悅澤(R)(澤布替尼)和百澤安(R)(替雷利珠單抗)的3項關(guān)鍵性臨床試驗的長期有效性和安全性結(jié)果
百濟(jì)神州今日宣布在2021年第26屆歐洲血液學(xué)協(xié)會(EHA2021)線上大會上公布其血液學(xué)項目中的三項關(guān)鍵試驗的長期隨訪結(jié)果。
2021-06-11 15:00
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默沙東兩款抗HIV新藥德思卓、沛卓在華上市
默沙東今日宣布,其日服單片復(fù)方制劑德 思卓、日服單片單藥制劑 沛卓正式在中國上市。 德思卓和 沛卓分別于2021年1月及2020年11月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療成人HIV-1型病毒感染。
2021-06-11 13:00
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諾誠健華在首屆藥物創(chuàng)新濟(jì)世獎年度評選中斬獲三項大獎
由人民日報旗下證券時報舉辦的首屆藥物創(chuàng)新濟(jì)世獎高峰論壇暨藥物創(chuàng)新濟(jì)世獎頒獎典禮于6月10日下午在上海揭幕,對年度藥物創(chuàng)新“濟(jì)世獎”進(jìn)行了評選。生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)在此次評選中斬獲三項大獎。
2021-06-11 11:31
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綠葉制藥抗抑郁癥1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片上市申請獲CDE受理
綠葉制藥集團(tuán)宣布,其自主研發(fā)的中國化學(xué)藥品1類新藥——鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)的上市申請已正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。
2021-06-10 23:02
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賽諾醫(yī)療新一代HT Supreme愈合導(dǎo)向藥物洗脫支架達(dá)到市場領(lǐng)先水平
賽諾醫(yī)療在2021歐洲PCR大會上宣布其愈合導(dǎo)向藥物洗脫支架HT Supreme與Xience和Promus(DES)在復(fù)雜患者中的比較結(jié)果,證明HT Supreme與對照組具有相似的臨床安全性和有效性。
2021-06-10 21:17
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強強聯(lián)手 -- 領(lǐng)星生物和青煜醫(yī)藥達(dá)成全面戰(zhàn)略合作
6月9日,領(lǐng)星生物科技(上海)有限公司與青煜醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司宣布正式達(dá)成戰(zhàn)略合作。
2021-06-10 14:42
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Verona Pharma 和優(yōu)銳醫(yī)藥宣布開展2.19億美元的戰(zhàn)略合作,在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化Ensifentrine
Verona Pharma plc(Nasdaq:VRNA)和Nuance Pharma Limited今日宣布:雙方已經(jīng)達(dá)成一項協(xié)議,Verona將授權(quán)上海特殊護(hù)理藥物公司優(yōu)銳醫(yī)藥負(fù)責(zé)Ensifentrine在大中華區(qū)(包括中國大陸、臺灣、香港和澳門)的開發(fā)和商業(yè)化。
2021-06-10 14:00
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【2021 ASCO】基準(zhǔn)醫(yī)療多癌種早篩技術(shù)AURORA泛化性能得到進(jìn)一步驗證
廣州2021年6月10日 /美通社/ -- 近期,基準(zhǔn)醫(yī)療完成了AURORA乳腺癌和胃癌早篩模型泛化性能的進(jìn)一步驗證,并在6月4日至8日舉行的2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上,發(fā)布了驗證...
2021-06-10 14:00
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諾誠健華泛FGFR抑制劑gunagratinib治療膽管癌獲美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定
北京2021年6月10日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)今天宣布 ,公司自主研發(fā)的高選擇性泛FGFR(成纖維細(xì)胞生長因子受體)抑制劑gunagratinib...
2021-06-10 11:48
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藥明合聯(lián)與LegoChem Biosciences簽署合作備忘錄
中國無錫和韓國大田2021年6月10日 /美通社/ -- 專注于生物偶聯(lián)藥物端到端服務(wù)的全球CDMO公司藥明合聯(lián)(WuXi XDC)與LegoChem Biosciences(股票代碼:14108...
2021-06-10 08:30
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