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填補(bǔ)空白 | 锝[99mTc]替曲膦注射液成功納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,助力SPECT-MPI檢查實(shí)現(xiàn)全醫(yī)保覆蓋

煙臺(tái)2025年12月8日 /美通社/ -- 12月7日,2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)在廣州召開(kāi)。會(huì)上,《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄(2025年)》重磅發(fā)布。锝[99mTc]替曲膦注射液成功納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,填補(bǔ)了核素心肌灌注顯像劑醫(yī)保目錄空白,助力SPECT-MPI檢查實(shí)現(xiàn)全醫(yī)保覆蓋。該目錄將于2026年1月1日起正式執(zhí)行。


 


南京江原安迪科(東誠(chéng)藥業(yè)全資子公司)生產(chǎn)的锝[99mTc]替曲膦注射液先后經(jīng)過(guò)資料申報(bào)、形式審查、專家評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)談判等環(huán)節(jié),成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄,未來(lái)將極大程度減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),提高患者對(duì)SPECT-MPI檢查的可及性,促進(jìn)冠狀動(dòng)脈疾病診療精準(zhǔn)化。


關(guān)于锝[99mTc]替曲膦注射液

锝[99mTc]替曲膦注射液由GE Healthcare授權(quán)南京江原安迪科在中國(guó)大陸申請(qǐng)并持有藥品注冊(cè)證書(shū),并在約定區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)銷,該產(chǎn)品為SPECT心肌灌注顯像劑,是目前歐美、日本心肌灌注顯像主要使用的核藥產(chǎn)品之一。

高效便捷

锝[99mTc]替曲膦具有心肌攝取快,血液、肝臟、肺清除快等藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)[7],對(duì)于檢測(cè)右冠狀動(dòng)脈和左回旋支冠狀動(dòng)脈病變具有更高的敏感性[5];能快速完成靜息與負(fù)荷心肌灌注檢查,更適合"一日法"/"半日法"顯像方案,提高檢查效率?;颊邫z查前可清淡飲食,顯像前無(wú)需服高脂餐,對(duì)胃腸功能較弱的患者非常友好,從而改善患者依從性。

無(wú)創(chuàng)精準(zhǔn)

SPECT心肌灌注顯像(SPECT-MPI)是診斷冠狀動(dòng)脈疾病患者心肌缺血準(zhǔn)確且循證醫(yī)學(xué)證據(jù)最充分的無(wú)創(chuàng)性方法,在冠狀動(dòng)脈疾病的診斷、危險(xiǎn)分層、存活心肌檢測(cè)、治療決策制定、療效評(píng)價(jià)、預(yù)后評(píng)估以及其他多種心臟疾病的診治中具有重要的臨床價(jià)值[4],并獲得國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)指南權(quán)威推薦[1-4]

歐美及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)建議在進(jìn)?有創(chuàng)診療前先開(kāi)展MPI,有助于冠心病患者心臟功能的精準(zhǔn)評(píng)估,降低患者血運(yùn)重建的發(fā)生率,減少嚴(yán)重心臟不良事件[5,6]

更低輻射

相同給藥劑量時(shí),锝[99mTc]替曲膦注射液對(duì)患者和醫(yī)務(wù)工作者的輻射有效劑量降低約 25.8% [8,9];對(duì)輻射高敏感性的性腺組織,锝[99mTc]替曲膦注射液吸收劑量更低[10]。

超長(zhǎng)效期

锝[99mTc]替曲膦注射液制備完成后可在 12 小時(shí)內(nèi)使用[7] ,滿足全天需求。

此次锝[99mTc]替曲膦注射液納入國(guó)家醫(yī)保目錄,不僅顯著提升了患者對(duì)SPECT-MPI檢查的可及性,有效減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),同時(shí)也為臨床醫(yī)生提供了更多元化的選擇,從而惠及廣大的冠狀動(dòng)脈病患群體。


參考文獻(xiàn):

[1] 《穩(wěn)定性冠心病無(wú)創(chuàng)影像檢查路徑的專家共識(shí)》(2017)

[2] 《中國(guó)慢性冠脈綜合征患者診斷及管理指南》(2024)

[3] 《慢性冠脈綜合征診斷和管理指南》(2014)

[4] 《核素心肌顯像臨床應(yīng)用指南(2018)》

[5]   B L Zaret, et al.  Circulation. 1995 Jan 15;91(2):313-9.

[6]   Guang-Uei Hung, et al.   Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 Apr;45(4):567-574

[7]   锝[99mTc]替曲膦注射液說(shuō)明書(shū)

[8]   Verberne HJ. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015;42(12):1929-1940.

[9]   Paquet F. Ann ICRP. 2015;44(2):5-188.

[10]  Higley B. J Nucl Med. 1993;34(1):30-38.

 

消息來(lái)源:煙臺(tái)東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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