上海2025年8月7日 /美通社/ -- 衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司（以下簡稱"衛(wèi)材中國藥業(yè)"）宣布，首批創(chuàng)新藥物達衛(wèi)可®（通用名：萊博雷生）目前已抵達中國并順利完成藥品檢驗流程，并已正式啟程發(fā)往全國各大醫(yī)院及指定藥店，即將為失眠患者提供全新治療選擇。
貨物照片
萊博雷生除了在國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)和藥房進行藥品配送和處方外，同樣可以在京東健康線上平臺進行處方，解決失眠人群的用藥需求。
萊博雷生通過競爭性結(jié)合兩種食欲素受體亞型（OX1R和OX2R）精準調(diào)節(jié)食欲素系統(tǒng)，通過抑制食欲素的促覺醒作用，誘導睡眠[1]。萊博雷生可縮短入睡時間、減少夜間覺醒時間、延長總睡眠時間，并且，不同于傳統(tǒng)的GABA-A促眠藥抑制REM期，其可同時延長非快速眼動期（NREM）和快速眼動睡眠（REM），有助于正向調(diào)節(jié)睡眠結(jié)構(gòu)，使其更接近生理性睡眠[2,3]即自然睡眠臨床試驗顯示，服用萊博雷生后，患者日間活動不受影響 [4,5,6]。不會導致身體依賴，不會出現(xiàn)戒斷癥狀，也不會出現(xiàn)失眠反彈，上市后至今沒有發(fā)現(xiàn)具有成癮性[7,8,9]。
2019年萊博雷生在美國獲批上市，之后陸續(xù)在日本、加拿大、澳大利亞、中國香港、中國澳門等20多個國家及地區(qū)獲批上市。在美國，萊博雷生獲批的適應癥為治療入睡或睡眠維持困難的成人失眠患者。在日本，其適應癥為治療失眠，并被納入《日本失眠障礙治療專家共識》，成為睡眠起始困難和睡眠維持困難治療的主要推薦藥物，廣受醫(yī)學界和失眠患者歡迎。2025年5月，萊博雷生正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，用于治療成人入睡困難和/或睡眠維持困難型失眠，并納入了《中國成人失眠診斷與治療指南》。
衛(wèi)材中國藥業(yè)始終將神經(jīng)科學領域（包括失眠癥）定位為關鍵治療領域之一。此次首批創(chuàng)新藥物萊博雷生的全國供貨，不僅將為失眠患者提供全新的治療方式和管理工具，助力重塑自然睡眠節(jié)律，更期待通過精準干預重新定義睡眠健康管理標準，為"健康中國2030"慢性病防控目標貢獻專業(yè)力量。
參考文獻
[1]. EXPERT OPINION ON DRUG METABOLISM & TOXICOLOGY. 2020, VOL. 16, NO. 11, 1063–1078.
[2]. Rosenberg R, et al. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1918254.
[3]. BMC Neuroscience 2014, 15:109.
[4]. Postgrad Med. 2021 Jan;133(1):71-81
[5].Moline M, et al. Postgrad Med. 2021 Jan;133(1)71-81
[6].Chepke C, et al. Prim Care Companion CNS Disord. 2025 Jan 16;27(1)
[7]. J. Yardley, M. Kärppä, Y. Inoue et al. Sleep Medicine 80 (2021) 333-342
[8]. Lemborexant美國說明書
[9].《中國成人失眠診斷與治療指南》中華神經(jīng)科雜志,2024,57(6):560-584.
