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再鼎醫(yī)藥在2025 歐洲過(guò)敏與臨床免疫學(xué)會(huì)(EAACI)大會(huì)上公布IL-13/IL-31R雙抗ZL-1503治療特應(yīng)性皮炎的臨床前新數(shù)據(jù)

2025-06-13 20:13 833

-數(shù)據(jù)凸顯了ZL-1503有望成為中重度特應(yīng)性皮炎及其他IL-13/IL-31驅(qū)動(dòng)疾病療法的潛力

-優(yōu)異的臨床前安全性特征、延長(zhǎng)的半衰期特性及對(duì)炎癥和致癢通路的持續(xù)抑制,為ZL-1503推進(jìn)至臨床試驗(yàn)申報(bào)支持性研究階段提供了支持

- 再鼎醫(yī)藥計(jì)劃于 2025年底前提交ZL-1503治療中重度特應(yīng)性皮炎的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

中國(guó)上海和美國(guó)馬薩諸塞州劍橋市 2025年6月13日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號(hào):9688)今日公布了創(chuàng)新的IL-13/IL-31R雙抗ZL-1503的臨床前研究新數(shù)據(jù),展現(xiàn)其同步抑制特應(yīng)性皮炎(AD)炎癥通路和致癢通路的雙重機(jī)制。這些發(fā)現(xiàn)在蘇格蘭格拉斯哥舉行的2025年歐洲過(guò)敏與臨床免疫學(xué)會(huì)(EAACI)年會(huì)壁報(bào)環(huán)節(jié)中展示,凸顯了ZL-1503作為中重度AD創(chuàng)新治療方案的潛力。

現(xiàn)有IL-4/IL-13信號(hào)通路抑制劑雖然已顯著改善AD治療格局,但是某些AD癥狀由IL-31介導(dǎo),而抑制IL-4/IL-13只能部分緩解癥狀,這導(dǎo)致現(xiàn)有療法對(duì)許多患者起效慢且臨床療效有限。

在非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物模型中開(kāi)展的探索性臨床前研究,評(píng)估了ZL-1503對(duì)IL-31介導(dǎo)的抓撓行為和IL-13誘導(dǎo)信號(hào)通路(pSTAT6)的長(zhǎng)期影響。EAACI 2025年會(huì)公布的主要結(jié)果包括:

  • 在所有臨床前受試動(dòng)物中,單次靜脈注射ZL-1503(10mg/kg)可完全抑制IL-13介導(dǎo)的pSTAT6活化和IL-31誘導(dǎo)的抓撓行為至少76天。
  • 3例受試對(duì)象中,2例實(shí)現(xiàn)IL-13介導(dǎo)的pSTAT6抑制持續(xù)效應(yīng)超過(guò)118天,3例受試對(duì)象中有1例實(shí)現(xiàn)IL-31誘導(dǎo)的抓撓抑制持續(xù)維持超過(guò)133天。
  • 研究期間收集的血清樣本藥代動(dòng)力學(xué)(PK)分析顯示,ZL-1503具有緩慢清除的特性,PK與藥效動(dòng)力學(xué)(PD)反應(yīng)高度相關(guān),在臨床前模型中在阻斷IL-13和IL-31通路方面展現(xiàn)出很強(qiáng)的PK/PD關(guān)系。
  • 當(dāng)每周靜脈注射劑量高達(dá)150mg/kg時(shí),ZL-1503仍表現(xiàn)出良好耐受性。
  • 體外研究同時(shí)證實(shí),ZL-1503對(duì)其中任一靶點(diǎn)的結(jié)合不影響其對(duì)另一靶點(diǎn)的阻斷效應(yīng)。

再鼎醫(yī)藥在 2025  EAACI 大會(huì)上的ZL-1503壁報(bào)展示詳細(xì)信息如下:

標(biāo)題:ZL-1503:一款靶向炎癥和致癢通路的雙特異性抗體,在非人類(lèi)靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物中具有延長(zhǎng)的血清半衰期和持續(xù)活性

演講人:Linda Liu博士,再鼎醫(yī)藥生物制劑研發(fā)高級(jí)副總裁

會(huì)議主題:主題壁報(bào)展示18(TPS18)——生物制劑01

日期 /時(shí)間:2025年6月13日星期五12:00-13:00(英國(guó)夏令時(shí))/北京時(shí)間19:00-20:00

摘要編號(hào)和地點(diǎn):n°000625 & Poster Prefix D1.365, Poster Zone

關(guān)于再鼎醫(yī)藥

再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號(hào):9688)是一家以研發(fā)為基礎(chǔ)、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司,總部位于中國(guó)和美國(guó)。我們致力于通過(guò)創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化解決腫瘤、免疫、神經(jīng)科學(xué)和感染性疾病領(lǐng)域未被滿(mǎn)足的巨大醫(yī)療需求。我們的目標(biāo)是利用我們的能力和資源努力促進(jìn)中國(guó)及全世界人類(lèi)的健康福祉。 

有關(guān)再鼎醫(yī)藥的更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.zailaboratory.com或關(guān)注 https://x.com/ZaiLab_Global。 

再鼎醫(yī)藥前瞻性聲明 

本新聞稿包含關(guān)于再鼎醫(yī)藥未來(lái)預(yù)期、計(jì)劃和展望的前瞻性陳述,包括但不限于與我們管線中的候選產(chǎn)品(包括ZL-1503)及相關(guān)臨床前研究、ZL-1503的潛在獲益,以及針對(duì)特應(yīng)性皮炎及其他涉及IL-13和IL-31通路疾病的潛在治療方案有關(guān)的陳述。該等前瞻性陳述可能包括 "旨在"、"預(yù)計(jì)"、"認(rèn)為"、"有可能"、"估計(jì)"、"預(yù)期"、"預(yù)測(cè)"、"目標(biāo)"、"打算"、 "可能"、"計(jì)劃"、"可能的"、"潛在"、"將"、"將會(huì)"等詞匯和其他類(lèi)似表述。該等陳述構(gòu)成《1995年美國(guó)私人證券訴訟改革法案》中定義的"前瞻性聲明"。前瞻性聲明并非對(duì)過(guò)往事實(shí)的陳述,亦非對(duì)未來(lái)表現(xiàn)的擔(dān)?;虮WC。前瞻性聲明基于我們截至本新聞稿發(fā)布之日的預(yù)期和假設(shè),并且受到固有不確定性、風(fēng)險(xiǎn)以及可能與前瞻性聲明所預(yù)期的情況存在重大差異的情勢(shì)變更的影響。對(duì)于我們?cè)谇罢靶躁愂鲋信兜挠?jì)劃、意圖、預(yù)期或預(yù)測(cè),我們可能無(wú)法實(shí)際實(shí)現(xiàn)、執(zhí)行或滿(mǎn)足,請(qǐng)勿過(guò)分依賴(lài)此等前瞻性陳述。實(shí)際結(jié)果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性聲明所示存在重大差異,該等因素包括但不限于:(1)我們成功商業(yè)化自身已獲批上市產(chǎn)品并從中產(chǎn)生收入的能力;(2)我們?yōu)樽陨淼倪\(yùn)營(yíng)和業(yè)務(wù)計(jì)劃提供資金并為該等活動(dòng)獲取資金的能力;(3)我們候選產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)和臨床前開(kāi)發(fā)的結(jié)果;(4)相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)我們的候選產(chǎn)品作出審批決定的內(nèi)容和時(shí)間;(5)與在中國(guó)營(yíng)商有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn);和 (6) 我們向美國(guó)證券交易委員會(huì)(SEC)備案的最新年報(bào)和季報(bào)以及其他報(bào)告中指出的其他因素。我們預(yù)計(jì)后續(xù)事件和發(fā)展將導(dǎo)致我們的預(yù)期和假設(shè)改變,但除法律要求之外,不論是出于新信息、未來(lái)事件或其他原因,我們均無(wú)義務(wù)更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應(yīng)被視為我們?cè)诒拘侣劯灏l(fā)布之日后任何日期的意見(jiàn)而加以信賴(lài)。

如需查閱公司向SEC提交的文件,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司官網(wǎng)www.zailaboratory.com和SEC網(wǎng)站www.sec.gov。

消息來(lái)源:再鼎醫(yī)藥
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