成都 2025年6月9日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)服務(wù)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布其位于成都溫江區(qū)的全新微生物商業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目正式啟動(dòng)。溫江區(qū)作為國內(nèi)極具活力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地,持續(xù)吸引眾多前沿生物企業(yè)落地,藥明生物新基地的建設(shè),將為當(dāng)?shù)厣镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有力支持。
基地規(guī)劃面積達(dá)95,000平方米,將專注于原液(DS)生產(chǎn)和制劑(DP)生產(chǎn),覆蓋多肽、抗體片段、質(zhì)粒 DNA、酶、細(xì)胞因子、病毒樣顆粒(VLP)等產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)。該基地預(yù)計(jì)于2026年底實(shí)現(xiàn)GMP投產(chǎn),屆時(shí)將配備15,000升的發(fā)酵罐,原液年產(chǎn)能可達(dá)80-110批次,未來最大發(fā)酵規(guī)??赏卣怪?0,000升。特別值得一提的是,該基地還將落地國內(nèi)首個(gè)雙腔凍干制劑生產(chǎn)線,并配備西林瓶生產(chǎn)線,制劑年產(chǎn)能將超1000萬支,將大幅提升藥明生物在全球生物醫(yī)藥商業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域的競爭力,更好地滿足市場對創(chuàng)新生物藥的迫切需求。
成都微生物商業(yè)化生產(chǎn)基地將搭載藥明生物最新推出的 EffiXTM 微生物表達(dá)平臺,賦能高產(chǎn)量、高質(zhì)量、高穩(wěn)定性和高拓展性的創(chuàng)新生物藥的研發(fā)和生產(chǎn)。在該平臺的助力下,非單抗重組蛋白產(chǎn)量超過15克/升。此外,該基地在設(shè)計(jì)上將實(shí)現(xiàn)全廠自動(dòng)化,顯著提升合規(guī)性、效率與質(zhì)量優(yōu)勢。整個(gè)基地建設(shè)將注重能源和可持續(xù)性發(fā)展,進(jìn)行綠色工藝優(yōu)化和碳足跡追蹤。
依托成都微生物商業(yè)化生產(chǎn)基地的核心優(yōu)勢,藥明生物積極拓展戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。目前,公司已與維昇藥業(yè)達(dá)成合作,將利用成都基地生產(chǎn)其首款商業(yè)化產(chǎn)品 —— 長效生長激素隆培促生長素,用于治療兒童生長激素缺乏癥(PGHD),有望為眾多患兒帶來新的治療選擇。此外,藥明生物還與維瑾生物達(dá)成戰(zhàn)略合作,將在藥明生物微生物發(fā)酵技術(shù)平臺開展一系列商業(yè)化生產(chǎn)合作。這些合作標(biāo)志著藥明生物在攜手行業(yè)伙伴、共同推進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化方面邁出了堅(jiān)實(shí)步伐。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示:"我們非常高興能夠在成都落地全新的 微生物商業(yè)化生產(chǎn)基地,再次升級我們的端到端微生物發(fā)酵技術(shù)平臺服務(wù)體系。當(dāng)前,全球微生物藥品研發(fā)市場正迎來爆發(fā)式增長,為新一代創(chuàng)新療法研發(fā)創(chuàng)造了前所未有的機(jī)遇。我們的成都基地憑借規(guī)?;纳a(chǎn)體系與領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢,將精準(zhǔn)把握行業(yè)發(fā)展趨勢,深度挖掘市場潛力。在此背景下,藥明生物積極拓成合作,不僅是對我們新基地綜合實(shí)力的高度認(rèn)可,更是我們踐行使命,賦能客戶加速創(chuàng)新療法研發(fā),造福全球患者的重要里程碑。"