田納西州布倫特伍德 2023年10月19日 /美通社/ -- Currax Pharmaceuticals LLC（簡稱 "Currax"）今日發(fā)布了一項心血管健康結果分析 (HOA) 的主要結果。這項研究評估了減肥藥 CONTRAVE®/MYSIMBA® 的心血管安全性。這項真實世界研究將 CONTRAVE®/MYSIMBA® 與一款類似產(chǎn)品進行了比較，目的是測量重大不良心血管事件 (MACE) 的發(fā)生率。該研究的主要分析涵蓋了 24,600 多名患者，平均隨訪時間超過 1,700 天。

研究人員發(fā)現(xiàn)，沒有證據(jù)表明 CONTRAVE®/MYSIMBA® 組的心血管疾病風險比對照組更高，在 MACE 方面也沒有統(tǒng)計學意義上的顯著差異。這項 HOA 研究的結果與之前的四項隨機臨床試驗以及對超過 60 萬名患者進行的超過 9 年的上市后安全性監(jiān)測的數(shù)據(jù)一致。這進一步證實了 CONTRAVE®/MYSIMBA® 的心血管安全性。

Currax 的高級副總裁、首席醫(yī)療官 Michael Kyle 博士表示："這項心血管健康結果分析的結果是對服用 CONTRAVE®/MYSIMBA® 的患者進行長期隨訪后得出的，我們對這個結果感到滿意。我們計劃最近與美國食品藥品監(jiān)督管理局和歐洲藥品管理局分享完整的研究報告，而完整的 HOA 研究結果將于不久后發(fā)表在科學刊物上。"

Currax 的總裁兼行政總裁 George Hampton 表示："在真實世界證據(jù)分析領域頂尖專家的支持下，我們于近兩年前啟動了這項重要的安全性研究。這項研究對服用 CONTRAVE®/MYSIMBA® 的患者具有重要意義，我對研究結果感到非常滿意。對于所有為此做出貢獻的人，我表示誠摯的感謝。除了發(fā)表這項研究之外，我們還與 FDA 和 EMA 合作，準備在 2024 年初啟動一項大型心血管成果試驗。"