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原FDA器械中心醫(yī)務(wù)官張明東博士加入帕母醫(yī)療科學(xué)顧問委員會

2023-01-14 22:00

上海2023年1月14日 /美通社/ -- 近日,帕母醫(yī)療宣佈張明東博士正式加入帕母醫(yī)療科學(xué)顧問委員會(Scientific Advisory Board,SAB)。張明東博士將為公司的臨床戰(zhàn)略發(fā)展提供戰(zhàn)略建議和指導(dǎo),以提升公司在醫(yī)療領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新,並支持公司的全球發(fā)展戰(zhàn)略。

帕母醫(yī)療是一家專注原創(chuàng)研發(fā)的中國醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè),以解決更多未滿足的臨床需求為源驅(qū)動力,致力於打造全球OTM(From Operating Table to Market)創(chuàng)新平臺,自成立伊始始終專注研發(fā)具有突破性臨床療法。張明東博士在醫(yī)療科學(xué)領(lǐng)域具有前沿的國際視野及研究專長,他的加入將極大助力帕母醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)的研發(fā)和探索,以國際化視角為產(chǎn)品的商業(yè)佈局提供支持,為帕母醫(yī)療研發(fā)管線的擴充提供新的機遇。

張明東博士是醫(yī)療器械監(jiān)管與公司醫(yī)學(xué)事務(wù)專家,擁有豐富的醫(yī)療專業(yè)相關(guān)知識及資深的醫(yī)療器械法規(guī)事務(wù)經(jīng)驗,深耕相關(guān)領(lǐng)域近20年,剛從波士頓科學(xué)亞太區(qū)首席醫(yī)務(wù)官兼醫(yī)療事務(wù)和衛(wèi)生經(jīng)濟副總裁崗位退休。在加入波士頓科學(xué)之前,張明東博士曾任強生公司(Johnson & Johnson)的Biosense Webster公司的全球醫(yī)學(xué)總監(jiān)以及美國食品藥物管理局(FDA)器械中心醫(yī)務(wù)官和流行病學(xué)專家,擁有醫(yī)療器械法規(guī)註冊、醫(yī)療創(chuàng)投及商業(yè)佈局的國際領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗。此外,張明東博士曾在香港中文大學(xué)醫(yī)學(xué)院擔(dān)任教授,並於美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)從事學(xué)術(shù)和臨床研究長達(dá)8年,在國際上具有學(xué)術(shù)影響力、專業(yè)號召力和商務(wù)拓展能力。

張明東博士表示:

一直以來我十分欣賞帕母醫(yī)療勇於做業(yè)內(nèi)先鋒,專注原創(chuàng)技術(shù)研發(fā)的探索精神。在過去的一年,帕母醫(yī)療在業(yè)內(nèi)收穫了一系列的成就,不僅其原創(chuàng)的肺動脈去神經(jīng)術(shù)(PADN)成功受到歐洲ESC指南的認(rèn)可,PADN-CFDA臨床註冊研究在美國經(jīng)導(dǎo)管心血管治療學(xué)研討會(TCT2022)上首次公佈的數(shù)據(jù)表現(xiàn)也十分亮眼。我十分期待,能夠在未來的日子與帕母醫(yī)療一起攜手整合更多的創(chuàng)新資源,助推中國原創(chuàng)技術(shù)走向世界,幫助全球患者重燃對生命的希望。

帕母醫(yī)療表示:

我們非常感謝張明東博士的加入,為我們持續(xù)開發(fā)First-in-class原創(chuàng)技術(shù)和產(chǎn)品保駕護航。這既是對我們OTM創(chuàng)新平臺的研發(fā)能力和發(fā)展?jié)摿Φ某浞挚隙?,也承載著對我們的殷切期望和有力鞭策。我們期待與SAB專家團隊通力合作,加速開發(fā)突破性的新療法和產(chǎn)品,為帕母醫(yī)療的創(chuàng)新實力注入新的能量,造福全球更多深受疾病困擾的患者。

關(guān)於帕母醫(yī)療

帕母醫(yī)療成立於2013年,始於心肺領(lǐng)域,著眼解決更多未滿足的臨床需求,帕母醫(yī)療長期深耕突破性技術(shù)的科學(xué)探索及國際視野的商業(yè)化開拓,致力於打造以臨床價值為源驅(qū)動力的OTM(From Operating Table to Market)創(chuàng)新平臺,為患者生命復(fù)原力而行動。

帕母醫(yī)療開發(fā)的以射頻消融醫(yī)療器械及設(shè)備為首的多個產(chǎn)品成功獲得國內(nèi)外超五十項發(fā)明專利及方法學(xué)保護,並成功進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序流程,獲得歐盟CE質(zhì)量體系認(rèn)證。2021年2月,帕母醫(yī)療原創(chuàng)的一次性使用環(huán)形肺動脈射頻消融導(dǎo)管16天快速榮獲美國食品和藥物管理局(FDA)突破性器械資質(zhì),屬該領(lǐng)域國內(nèi)首家獲此資質(zhì)的企業(yè)。2022年8月,原創(chuàng)PADN(肺動脈去神經(jīng)術(shù))首次被載入由歐洲心臟學(xué)會(ESC)聯(lián)合歐洲呼吸學(xué)會(ERS)共同編寫的新版《2022 ESC/ERS肺動脈高壓診療指南》,9月登上美國經(jīng)導(dǎo)管心血管治療學(xué)研討會(TCT2022)首次公佈PADN-CFDA的註冊性臨床試驗的數(shù)據(jù)結(jié)果,為全球肺高壓的臨床診療提供了新的希望。

消息來源: 帕母醫(yī)療
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