藥物
三葉草生物新冠候選疫苗 I 期臨床研究積極結果發(fā)表于《柳葉刀》
三葉草生物制藥有限公司今天宣布，其“S-三聚體”重組蛋白亞單位新冠候選疫苗在與佐劑聯合使用下，I 期臨床研究中顯示出良好的安全性和免疫原性，該積極結果發(fā)表于同行評審期刊《柳葉刀》。
三葉草生物與Dynavax宣布新冠候選疫苗全球II/III期臨床有效性試驗計劃
三葉草生物制藥有限公司和Dynavax Technologies Corporation公司今天宣布，計劃在2021年上半年啟動“S-三聚體”重組蛋白亞單位新冠候選疫苗與Dynavax的CpG 1018加鋁佐劑聯合使用的全球范圍II/III期臨床有效性試驗，并有望于2021年年中發(fā)布該臨床試驗的疫苗有效性中期結果。
康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046兩項臨床研究數據在第21屆世界肺癌大會(WCLC 2020)上公布
康寧杰瑞生物制藥宣布，PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046用于二線治療晚期非小細胞肺癌患者的Ⅱ期臨床研究數據和在澳大利亞Ⅰ期臨床研究中用于治療罕見胸部腫瘤患者的安全性和有效性數據，在2020年世界肺癌大會上分別以壁報和迷你口頭報告的形式展示。
安進宣布sotorasib在中國獲得“突破性治療藥物”認證
上海2021年2月1日 /美通社/ -- 今日，安進公司宣布其在研的KRASG12C 抑制劑sotorasib被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入“突破性治療藥物”。這一認定是針對其用于治療既往接受過...
甘李藥業(yè)1期候選藥物獲FDA快速通道資格認定
北京和紐約州布里奇沃特2021年2月1日 /美通社/ -- 全球性生物制藥公司甘李藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“甘李藥業(yè)”）（滬市代碼：603087）今天宣布，美國食品藥品管理局（FDA）已授予GLR...
RedHill合作擴大Opaganib生產
RedHill Biopharma Ltd.今天宣布與Cosmo Pharmaceuticals NV簽署了一項生產協議，進一步擴大opaganib的生產能力，以滿足可能得到全球緊急使用授權后出現的預期需求。
百奧賽圖與日本LiberoThera達成戰(zhàn)略合作協議
百奧賽圖（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司與日本LiberoThera有限公司今日共同宣布，雙方將基于百奧賽圖世界先進的全人抗體小鼠RenMab ? 的抗體發(fā)現平臺及LiberoThera杰出的抗原制備技術，開展針對全人GPCR抗體開發(fā)的戰(zhàn)略合作。
三方合力！德琪醫(yī)藥與藥明生物、合全藥業(yè)啟動合作，加速抗體偶聯藥物（ADC）研發(fā)生產
致力于研發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤療法的生物制藥公司 -- 德琪醫(yī)藥有限公司與藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）及全球領先的新藥研發(fā)生產CDMO企業(yè)合全藥業(yè)今日宣布，三方達成戰(zhàn)略合作，共同加速創(chuàng)新抗體偶聯藥物的研發(fā)生產。
綠葉制藥引入高瓴資本戰(zhàn)略投資
1月31日，綠葉制藥宣布與高瓴資本旗下基金Hillhouse NEV簽約，以定向增發(fā)新股方式獲得高瓴資本12.5億港元融資，該新股發(fā)行較訂立協議當日的收盤價有10%的溢價。
綠葉制藥金斯明正式在華上市
綠葉制藥集團于1月30日舉行“歲月留金、明日記憶”金斯明 ?中國上市會，宣布用于治療輕、中度阿爾茨海默病藥物——利斯的明透皮貼劑（注冊商標：金斯明 ?）正式在中國上市。
綠谷制藥就網絡不實言論發(fā)布嚴正聲明
上海2021年1月30日 /美通社/ -- 綠谷制藥就近期自媒體“饒議科學”中的文章及部分媒體報道發(fā)表嚴正聲明，表示：“饒毅先生的該等言論及部分媒體的不實報道，已經嚴重損害了我司名譽。”同時要求饒毅...
諾誠健華積極推進地方商保 提升奧布替尼可及性
北京2021年1月29日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯交所代碼：09969）今天宣布，公司積極探索多元化創(chuàng)新支付手段，已經獲批上市的BTK抑制劑奧布替尼（商品名：宜諾凱）已經...
西門子醫(yī)療推出NT-proBNP心衰檢測試劑，整合平臺填補業(yè)界空白
近日，西門子醫(yī)療NT-proBNP檢測試劑在中國正式獲批上市。由此，西門子醫(yī)療也成為業(yè)內首家可以在一個化學發(fā)光檢測平臺上同時提供BNP和NT-proBNP檢測的公司，將有利于提升心衰診斷的效率和便利性，從而改善心衰的管理流程。
Novotech Health Holdings宣布委任劉寒松先生為中國區(qū)負責人
亞洲最大的生物技術專業(yè)合同研究組織（CRO）Novotech Health Holdings今日宣布委任劉寒松先生為中國區(qū)負責人。
亞盛醫(yī)藥斬獲第10項美國FDA孤兒藥認證，Bcl-2抑制劑APG-2575新增一項
亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）日前授予公司在研原創(chuàng)新藥Bcl-2抑制劑APG-2575孤兒藥資格認定，用于治療濾泡性淋巴瘤（FL）。
Sai Life Sciences擴充能力
作為印度發(fā)展最快的合同研發(fā)生產組織之一的Sai Life Sciences今天宣布，該機構計劃將其曼徹斯特設施的科研人員數量增加一倍，并擴充其全套技術能力。曼徹斯特設施是API工藝和分析開發(fā)服務的卓越中心，服務于不斷增加的全球客戶。
開拓藥業(yè)普克魯胺治療重癥新冠患者臨床試驗在巴西正式啟動
開拓藥業(yè)有限公司欣然宣布，普克魯胺治療重癥新冠患者的臨床試驗已獲得巴西獨立審查委員會（IRB）批準。在此前公布的新冠男性和女性輕、中癥患者臨床試驗結果中，普克魯胺使得男性和女性患者的住院風險分別降低了100%和90%。
提前惠及患者 -- 醫(yī)保正式執(zhí)行前，達必妥零售價格將大幅下調
為盡早減輕特應性皮炎患者的用藥負擔，提升用藥可及性，推動規(guī)范治療，自2021年1月25日起， 相關終端藥店將大幅下調達必妥零售價格，更早惠及中國患者。
和鉑醫(yī)藥巴托利單抗獲國家藥監(jiān)局突破性治療藥物資格
和鉑醫(yī)藥（股票代碼: 02142.HK）今日宣布，其在研產品 巴托利單抗 (HBM9161)近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE) 突破性治療藥物資格。
2020 WCLC：基石藥業(yè)公布普拉替尼ARROW研究中經鉑類化療后RET融合陽性晚期非小細胞肺癌中國患者的有效性和安全性數據
基石藥業(yè)今天宣布，在由國際肺癌研究協會主辦的2020 年第21屆世界肺癌大會（WCLC）線上會議上，公司以口頭報告形式公布RET抑制劑普拉替尼（pralsetinib）在全球I/II期ARROW關鍵性研究中的中國患者的研究結果。
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