藥物
甘萊NASH候選藥物ASC42（FXR激動劑）獲美國FDA快速通道資格認定
歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊（專注于非酒精性脂肪性肝炎NASH領域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化）今日宣布，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予公司NASH候選藥物ASC42快速通道資格。
綠葉制藥創(chuàng)新制劑注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球III期臨床迅速推進
綠葉制藥集團自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑 -- 注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球（LY01005）已取得多項積極的臨床進展。目前，該藥物已在中國完成針對乳腺癌III期臨床研究的首例患者入組，針對前列腺癌的III期臨床亦進展順利。
至本醫(yī)療與百奧賽圖達成戰(zhàn)略合作，共同推進新靶點抗腫瘤藥物的開發(fā)
至本醫(yī)療科技（上海）有限公司和北京百奧賽圖基因生物技術有限公司達成戰(zhàn)略合作，在腫瘤創(chuàng)新生物藥的研發(fā)領域發(fā)揮各自優(yōu)勢，從靶點發(fā)現(xiàn)到臨床研究等多個方面開展合作，共同推進腫瘤創(chuàng)新藥尤其是全新靶點藥物的開發(fā)。
諾華同類首創(chuàng)siRNA療法Inclisiran (Leqvio) 獲歐盟上市批準
諾華公司今日宣布，歐盟委員會（EC）已批準將Inclisiran（Leqvio）用于治療成人高膽固醇血癥及混合性血脂異常。
INOVIO的VGX-3100顯示積極療效
專注于將精確設計的DNA藥物推向市場以治療和保護人們免受傳染病、癌癥以及HPV相關疾病侵害的生物技術公司INOVIO（NASDAQ: INO）今天宣布，2期療效試驗取得積極結果。
開拓藥業(yè)普克魯胺治療COVID-19臨床試驗取得積極結果：顯著降低住院率和重癥率
開拓藥業(yè)有限公司欣然宣布，從正在巴西進行的普克魯胺治療COVID-19臨床研究項目負責人（Andy Goren博士）處獲悉，該臨床試驗初步結果顯示普克魯胺治療COVID-19患者突出的效果及良好的安全性。
艾伯維和衛(wèi)材宣布修美樂在日本獲批用于治療壞疽性膿皮病的治療
艾伯維GK和衛(wèi)材株式會社近日宣布，修美樂(R)又一新增適應癥獲得批準，將用于治療壞疽性膿皮病。2019年，修美樂被授予治療PG的孤兒藥稱號。這是修美樂在日本獲批的第12個適應癥。自此修美樂成為世界上第一個治療PG的藥物。
希森美康發(fā)布學術報告，以期創(chuàng)建一種用血液診斷阿爾茨海默病的方法
東京2020年12月11日 /美通社/ -- 希森美康集團（總部：日本神戶；董事長兼CEO：家次 恒；下文簡稱希森美康）和衛(wèi)材株式會社（總部：日本東京；CEO：內(nèi)藤?晴夫；下文簡稱衛(wèi)材）宣布，在20...
勃林格殷格翰宣布以11.8億歐元收購NBE-Therapeutics，將獲得全新的抗體偶聯(lián)藥物，從而大幅增強癌癥產(chǎn)品管線
勃林格殷格翰公司今日宣布簽署一項具有約束力的協(xié)議，將收購NBE-Therapeutics的全部股份。
默沙東腫瘤免疫治療帕博利珠單抗在華再添一線治療適應證
上海2020年12月11日 /美通社/ --?默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號）宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達?）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）...
勃林格殷格翰收購Labor Dr. Merk & Kollegen公司，強化下一代癌癥免疫藥物研發(fā)項目
勃林格殷格翰今日宣布執(zhí)行收購Labor Dr. Merk & Kollegen公司的協(xié)議。
麝香保心丸獲選“十三五中國醫(yī)藥科技標志性成果”
12月8日，全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會暨米房會年會在廣州召開。會議期間，由《醫(yī)藥經(jīng)濟報》主辦的“十三五中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成果巡禮”系列活動如約而至，上海和黃藥業(yè)旗下獨家產(chǎn)品麝香保心丸成功獲選“十三五中國醫(yī)藥科技標志性成果”。
信達生物宣布IBI310（抗CTLA-4單克隆抗體）聯(lián)合達伯舒?（信迪利單抗注射液）用于治療二線及以上晚期宮頸癌的II期關鍵臨床研究完成首例患者給藥
信達生物制藥今日宣布：IBI310（抗CTLA-4單抗）聯(lián)合PD-1抑制劑達伯舒 ?（信迪利單抗注射液）用于治療二線及以上晚期宮頸癌的一項隨機、雙盲、對照的多中心II期關鍵臨床研究（NCT04590599）已完成首例患者入組及給藥。
德琪醫(yī)藥宣布ATG-010（Selinexor）與硼替佐米、地塞米松（SVd）聯(lián)合治療復發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤的3期臨床試驗申請獲中國藥監(jiān)局受理
德琪醫(yī)藥今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理口服選擇性核輸出抑制劑ATG-010（selinexor）聯(lián)合硼替佐米與地塞米松治療中國復發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤（rrMM）患者。
全球首款皮下注射PD-L1抗體KN035（恩沃利單抗注射液）美國注冊臨床試驗完成首例患者給藥
康寧杰瑞生物制藥與思路迪醫(yī)藥、TRACON Pharmaceuticals 聯(lián)合宣布：皮下注射PD-L1單域抗體KN035（通用名：恩沃利單抗注射液）在美國的一項注冊臨床試驗（ENVASARC）完成首例患者給藥。
衛(wèi)材藥業(yè)與WREN THERAPEUTICS簽署共核蛋白病治療藥物開發(fā)合作協(xié)議
衛(wèi)材株式會社與Wren Therapeutics Ltd.近日宣布，雙方已簽署一項獨家研究合作協(xié)議，旨在推動一款擬用于治療帕金森病和路易體癡呆等共核蛋白病的新型小分子藥物的開發(fā)，該藥物以α-突觸核蛋白為治療靶點。
比爾和梅琳達-蓋茨呼吁各界加強合作、持續(xù)創(chuàng)新，為世界帶來抗擊新冠肺炎疫情的科學突破
比爾及梅琳達·蓋茨基金會今日宣布將再提供2.5億美元資金，支持全球研究、開發(fā)和公平分配抗擊新冠肺炎和挽救生命所需的各類工具。
開拓藥業(yè)ALK-1抗體+Opdivo二線治療晚期肝癌數(shù)據(jù)亮眼：ORR達40%
12月9日，開拓藥業(yè)宣布其將在1月15-17日舉行的2021年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)上通過海報的方式，公布ALK-1抗體GT90001聯(lián)合PD-1抗體Nivolumab二線治療晚期肝細胞癌(HCC)患者II期試驗的積極數(shù)據(jù)。
藥明生物賦能Arcus Biosciences研發(fā)同類最優(yōu)抗腫瘤CD39抗體
全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物與專注腫瘤領域的生物制藥公司Arcus Biosciences今日宣布擴大雙方戰(zhàn)略合作伙伴關系。
基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines宣布美國FDA批準GAVRETO (pralsetinib)用于治療晚期或轉移性RET突變和RET融合陽性的甲狀腺癌患者
基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines于12月1日宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準GAVRETO （pralsetinib，普拉替尼）用于治療RET變異的甲狀腺癌患者。
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