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藥物

海普瑞控股子公司旗下單抗藥獲三期臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請批準(zhǔn)

近日，深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司其控股子公司深圳市瑞迪生物醫(yī)藥有限公司收到通知，瑞迪生物旗下全人源單抗藥物AR-301的III期藥品臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。

2021-06-04 17:17 5979

勃林格殷格翰與Zealand Pharma在研非酒精性脂肪肝炎療法獲 FDA 快速通道資格

勃林格殷格翰和Zealand Pharma A/S公司近日宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局?(FDA) 已授予GLP-1/胰高血糖素雙激動劑?BI 456906用于治療成人非酒精性脂肪性肝炎?(NASH)快速通道資格。

2021-06-04 16:00 5188

諾誠健華在美國臨床腫瘤學(xué)會年會上公布泛FGFR抑制劑gunagratinib最新臨床數(shù)據(jù)

諾誠健華今天在2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上公布泛FGFR抑制劑ICP-192(gunagratinib)最新臨床數(shù)據(jù)。這是gunagratinib首次在國際學(xué)術(shù)會議上展示臨床數(shù)據(jù)，顯示了良好的安全性和耐受性。

2021-06-04 13:50 28004

豪森藥業(yè)license-in新突破抗真菌創(chuàng)新藥BREXAFEMME獲美國FDA批準(zhǔn)

6月2日，江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司合作伙伴Synexis公司宣布，抗真菌創(chuàng)新藥BREXAFEMME(R)(ibrexafungerp)如期獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。

2021-06-04 12:08 7848

歐狄沃食管癌多線覆蓋，聯(lián)合伊匹木單抗或化療一線治療食管鱗癌顯著改善總生存

上海2021年6月4日 /美通社/ -- 百時美施貴寶今日公布了III期臨床研究CheckMate -648的結(jié)果。該研究包括了以歐狄沃為基礎(chǔ)的兩種聯(lián)合治療。結(jié)果證明，在預(yù)先設(shè)定的中期分析中，與化療...

2021-06-04 10:52 6048

太和顧問：以400億撬動4000億疫苗行業(yè)的人才困境如何破

北京2021年6月3日 /美通社/ -- 疫情爆發(fā)后，疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)備受矚目，生物醫(yī)藥行業(yè)成為關(guān)乎民生的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。2020年，中國疫苗行業(yè)的市場規(guī)模約400億人民幣，整個生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模...

2021-06-04 09:55 6011

羅氏新一代抗CD20單抗佳羅華獲批，濾泡性淋巴瘤一線治療將有新標(biāo)準(zhǔn)

羅氏制藥中國宣布，旗下佳羅華 ?（英文名：Gazyva ?，通用名：奧妥珠單抗）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)，與化療聯(lián)合，用于初治的II期伴有巨大腫塊、III期或IV期濾泡性淋巴瘤成人患者，達(dá)到至少部分緩解的患者隨后的單藥維持治療。

2021-06-04 08:00 7073

WCPGHAN大會揭示孕期攝取魚油新數(shù)據(jù)

2021年6月4日，第 6 屆世界兒科胃性病理學(xué)、病理學(xué)和營養(yǎng)大會上報(bào)告結(jié)果顯示，如果母親在孕期攝入魚油，孩子在 10 歲時表現(xiàn)出解題速度更快，并且注意能力更強(qiáng)。

2021-06-04 07:01 3396

治療甲狀旁腺功能減退癥，國內(nèi)首個激素替代療法獲批III期臨床

維昇藥業(yè)（VISEN Pharmaceuticals)發(fā)布公告，宣布于6月1日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心(CDE)關(guān)于TransCon? 甲狀旁腺素中國III期臨床試驗(yàn)（PaTHway China試驗(yàn)）批件，即將在中國開展TransCon? 甲狀旁腺素治療HP的研究。

2021-06-04 02:00 19528

諾欣妥?獲批高血壓適應(yīng)癥突破10年來高血壓無新藥困境

諾華制藥宣布，國家藥品監(jiān)督管理局于6月1日批準(zhǔn)諾欣妥?（沙庫巴曲纈沙坦）用于治療原發(fā)性高血壓。

2021-06-03 21:44 7822

北大生物與Norwich Investment Limited達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議

北大未名（合肥）生物制藥有限公司和 Norwich Investment Limited 今天宣布雙方簽訂了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，希望通過建立長期、全面的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)及資源共享，以更好地促進(jìn)雙方業(yè)務(wù)發(fā)展。

2021-06-03 16:28 6114

北大生物與Norwich Investment Limited達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議

丹納赫宣布完成對Precision NanoSystems和GoSilico的收購

2021年6月1日，丹納赫生命科學(xué)平臺宣布完成對脂質(zhì)納米技術(shù)公司Precision NanoSystems(PNI)的收購。PNI是基因藥物（含mRNA疫苗和治療藥物）開發(fā)技術(shù)及解決方案的全球?qū)＜?，其總部位于家拿到溫哥華市。

2021-06-03 16:09 30386

丹納赫宣布完成對Precision NanoSystems和GoSilico的收購

勃林格殷格翰創(chuàng)新卒中整體解決方案亮相博鰲亞洲論壇全球健康論壇

2021年6月2-4日，全球領(lǐng)先的制藥企業(yè)勃林格殷格翰攜旗下創(chuàng)新卒中整體解決方案亮相博鰲亞洲論壇全球健康論壇第二屆大會，深度展示公司在華的創(chuàng)新生態(tài)布局。

2021-06-03 15:00 4644

歐加隆全球正式宣布成立，致力于全面提升女性健康水平

歐加隆（紐約證交所代碼：OGN）今天宣布新公司的正式成立，致力成為女性健康領(lǐng)域全球領(lǐng)先的醫(yī)療健康公司。

2021-06-03 13:27 21128

極目生物祝賀Clearside公司XIPERE在美國新藥上市申請獲得受理

Arctic Vision極目生物熱烈祝賀其合作伙伴Clearside Biomedical公司XIPERE?（曲安奈德脈絡(luò)膜上腔注射混懸液）用于治療葡萄膜炎性黃斑水腫的新藥上市申請?jiān)偬峤猾@得美國食品藥品監(jiān)督管理局受理。

2021-06-03 08:00 6580

信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療合作開發(fā)的全人源BCMA CAR-T療法研究成果獲得美國血液學(xué)會《Blood》雜志亮點(diǎn)述評

信達(dá)生物制藥與馴鹿醫(yī)療共同宣布，由信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療共同開發(fā)的全人源BCMA CAR-T細(xì)胞注射液治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）并評價療效及安全性的臨床研究初步結(jié)果正式在血液領(lǐng)域頂級學(xué)術(shù)期刊《Blood》上發(fā)表

2021-06-03 08:00 33214

賽諾菲北京生產(chǎn)基地創(chuàng)立廿五載彰顯京彩

昨日，全球領(lǐng)先的生物制藥公司賽諾菲隆重舉辦北京生產(chǎn)基地胰島素?cái)U(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目簽約儀式暨北京工廠25周年紀(jì)念活動。北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會與賽諾菲就賽諾菲北京生產(chǎn)基地胰島素?cái)U(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目進(jìn)行簽約。

2021-06-02 21:24 7030

天境生物將召開投資者電話會議解讀Uliledlimab的1期臨床研究成果

上海和美國蓋瑟斯堡2021年6月2日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點(diǎn)生物學(xué)研究、抗體工藝及中美臨...

2021-06-02 20:00 27186

聚焦新冠疫苗安全運(yùn)輸保障，開利運(yùn)輸冷凍主辦專題論壇召開在即

開利運(yùn)輸冷凍聯(lián)合中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)藥物流分會，將于2021年6月4日在北京舉辦“保障新冠疫苗安全運(yùn)輸專題論壇”。論壇將集結(jié)來自交通部公布的首批28家新冠疫苗道路運(yùn)輸重點(diǎn)聯(lián)系企業(yè)的代表、行業(yè)專家及其他相關(guān)企業(yè)代表170余人。

2021-06-02 16:47 14151