藥物

甘萊宣布其NASH候選藥物FXR激動劑ASC42在美國I期臨床試驗中取得良好頂線數(shù)據(jù)

甘萊制藥是歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）旗下專注于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）領(lǐng)域創(chuàng)新藥開發(fā)和商業(yè)化的全資子公司。公司今日宣布其非酒精性脂肪性肝炎候選藥物法尼醇X受體（FXR）激動劑ASC42在美國I期臨床試驗中取得良好的安全性和藥效學生物標志物頂線數(shù)據(jù)。

2021-06-16 21:00 33264

基石藥業(yè)宣布與輝瑞在ROS1陽性晚期肺癌中共同開發(fā)勞拉替尼 雙方戰(zhàn)略合作進一步深化

基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616）今日宣布，將與輝瑞在大中華地區(qū)針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）開展合作研究，共同開發(fā)勞拉替尼（lorlatinib）。

2021-06-16 18:12 19577

翰森制藥攜手魚鷹資管成立博勝藥業(yè)

6月16日，魚鷹資產(chǎn)管理和翰森制藥集團有限公司共同創(chuàng)立并孵化的博勝藥業(yè)宣布成立。博勝藥業(yè)致力于為更多中國患者帶來潛在的突破性治療藥物，目前已完成由翰森制藥和魚鷹資管兩家公司共同領(lǐng)投的7200萬美元A輪融資。

2021-06-16 12:52 51337

和鉑醫(yī)藥與美國丹娜-法伯癌癥研究院達成長期合作共同推進腫瘤新藥研發(fā)

和鉑醫(yī)藥（股票代碼: 02142.HK）今日宣布，與美國丹娜-法伯癌癥研究院（Dana-Farber Cancer Institute, DFCI）達成合作協(xié)議，雙方將開展長期的多方面研究合作，共同推進腫瘤治療創(chuàng)新型生物療法的研發(fā)。

2021-06-16 11:22 46264

Medtec中國打通高端醫(yī)療制造產(chǎn)業(yè)鏈資源，攜專家問道醫(yī)械創(chuàng)新智造

2021Medtec中國展（暨第十七屆國際醫(yī)療器械設(shè)計與制造技術(shù)展）將于9月1-3日在上海世博展覽館2號館和4號館舉辦，展品涵蓋設(shè)計研發(fā)、原材料、精密部件、制造設(shè)備、加工技術(shù)、合同制造、測試認證、政策法規(guī)以及市場咨詢等展品及服務。

2021-06-16 09:30 7825

Qynapse將報告QyScore(R)臨床結(jié)果

QYNAPSE Inc.今天宣布，將在2021年6月19日至22日以虛擬方式舉行歐洲神經(jīng)病學學會(EAN)第七屆大會上報告QyScore(R)用于治療阿爾茨海默病和多發(fā)性硬化癥方面的臨床數(shù)據(jù)。

2021-06-15 18:00 4543

開利運輸冷凍舉辦“保障新冠疫苗安全運輸”專題論壇

日前，由中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)藥物流分會與開利運輸冷凍聯(lián)合舉辦的“保障新冠疫苗安全運輸專題論壇”在北京舉行。

2021-06-15 15:08 29958

默沙東腫瘤免疫治療可瑞達在華獲批新適應證

默沙東宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準單藥用于 KRAS、 NRAS和 BRAF基因均為野生型，不可切除或轉(zhuǎn)移性高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI-H）或錯配修復基因缺陷型（dMMR）結(jié)直腸癌（CRC）患者的一線治療。

2021-06-15 14:51 4414

Intertek為同仁堂藥物基地首次頒發(fā)GACP認證

近日，同仁堂旗下浙江森芝寶生物科技有限公司靈芝種植基地獲GACP認證。Intertek天祥集團為其頒發(fā)認證，該認證為行業(yè)首創(chuàng)，代表同仁堂引入先進標準及管理辦法，在中藥材種植規(guī)范和可持續(xù)方面展開的積極探索初見成效。

2021-06-15 13:34 6281

信達生物宣布IBI362（GLP-1R/GCGR雙激動劑）在超重/肥胖受試者中開展的II期臨床研究完成首例受試者給藥

信達生物制藥今天宣布，其胰高血糖素樣肽-1受體/胰高血糖素受體雙激動劑在超重/肥胖受試者中的II期臨床研究完成首例受試者給藥。

2021-06-15 12:00 56172

博安生物新冠中和抗體即將在美開展II期臨床研究

綠葉制藥集團宣布，其控股子公司博安生物自主開發(fā)的治療新冠病毒肺炎（COVID-19）的創(chuàng)新抗體產(chǎn)品LY-CovMab已在美國提交臨床試驗申請，即將開展II期臨床研究。

2021-06-15 09:31 5058

三生國健HER2/PD-1雙特異性抗體SSGJ-705獲美國FDA批準進入臨床

6月14日，中國抗體藥物先行者三生國健宣布，公司一項評價雙特異抗體SSGJ-705的臨床試驗已于近日獲得美國食品藥品管理局同意進入Ⅰ期臨床研究。

2021-06-15 09:24 20983

奧科達和Oakrum 宣布JADENU(R) Sprinkle（地拉羅司顆粒） 仿制藥上市

2021年6月14日，位于美國新澤西州，皮斯卡塔韋的奧科達制藥攜手Oakrum制藥有限責任公司正式宣布JADENU(R)?Sprinkle的仿制藥成功上市，其中包括90mg, 180mg, 和?360mg三個規(guī)格。

2021-06-15 08:00 5003

亞盛醫(yī)藥Bcl-2抑制劑APG-2575獲美國FDA臨床試驗許可，將推進單藥或聯(lián)合治療晚期ER+乳腺癌或?qū)嶓w瘤的臨床開發(fā)

亞盛醫(yī)藥今日宣布，公司在研原創(chuàng)新藥Bcl-2抑制劑APG-2575獲美國食品藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可，將展開單藥或與抗癌藥物聯(lián)合治療晚期ER+乳腺癌或?qū)嶓w瘤的研究。

2021-06-15 07:30 22657

大幸藥品與北里大學共同研究的濃度長期穩(wěn)定型ClO2氣體溶液對SARS-CoV-2（新冠肺炎病毒）的滅活率超過99.99%

大幸藥品株式會社特此宣布，其與日本東京北里研究所/北里大學合作進行的試驗證實，濃度長期穩(wěn)定型二氧化氯(ClO2)氣體溶液可滅活超過99.99%的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)，包括兩種變異株(Alpha/Gamma)。

2021-06-14 11:16 7374

紅細胞成熟劑羅特西普改善非輸血依賴β-地貧貧血及生活質(zhì)量

百時美施貴寶與Acceleron制藥于今日共同公布了II期臨床研究BEYOND的首個數(shù)據(jù)。該研究旨在評估全球首個紅細胞成熟劑羅特西普聯(lián)合最佳支持治療用于成人非輸血依賴性（NTD）β-地中海貧血治療的療效與安全性。

2021-06-12 13:59 32259

加大蘇州投入，百濟神州穩(wěn)步加速全球產(chǎn)業(yè)化布局

百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）今天宣布新建蘇州創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地項目正式啟動奠基。

2021-06-11 21:15 57482

諾華制藥與雷度米特攜手，共促基層心衰診療能力提升

諾華制藥（中國）與雷度米特簽署了戰(zhàn)略合作意向書。雙方將在心衰疾病領(lǐng)域開展深入合作，充分發(fā)揮各自在疾病篩查、診療和管理等領(lǐng)域的資源及優(yōu)勢，助推基層心衰診療能力提升，促進基層醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。

2021-06-11 17:36 5496

方拓生物科技（蘇州）有限公司正式啟動產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)

蘇州2021年6月11日 /美通社/ -- 方拓生物科技（蘇州）有限公司（Frontera Therapeutics）（以下簡稱“方拓生物”）產(chǎn)業(yè)化基地開工儀式在蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園隆重舉行。...

2021-06-11 17:22 12379

免疫“雙子星”獲國家藥監(jiān)局批準用于惡性胸膜間皮瘤一線治療

百時美施貴寶今日宣布，歐狄沃(R)聯(lián)合逸沃(R)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準用于不可手術(shù)切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者。這是雙免疫聯(lián)合治療在國內(nèi)獲批的第一個適應證，標志著全球首個CTLA-4抑制劑逸沃正式登陸中國。

2021-06-11 16:58 5469
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