藥物
NX Singapore的樟宜國際機(jī)場(chǎng)設(shè)施獲IATA CEIV Pharma認(rèn)證
東京2023年2月24日 /美通社/ -- NIPPON EXPRESS HOLDINGS株式會(huì)社的集團(tuán)公司Nippon Express (Singapore ) Pte. Ltd.（以下簡(jiǎn)稱"NX ...
Invivoscribe（上海） 獲得 中國CAP認(rèn)證
圣迭戈2023年2月23日 /美通社/ --?今天，Invivoscribe宣布其位于中國上海市的實(shí)驗(yàn)室獲得了CAP認(rèn)證。 College of American Pathologists (CA...
Karyopharm和美納里尼獲得塞利尼索英國全面上市許可
– 根據(jù)第3階段BOSTON研究的結(jié)果，上市許可擴(kuò)大了多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥范圍 –? 馬薩諸塞州紐頓和意大利佛羅倫薩2023年2月23日 /美通社/ -- 致力于開創(chuàng)新型癌癥治療方法的的商業(yè)化階段制藥...
Syntach心臟支持系統(tǒng)將亮相CRT創(chuàng)新賽
瑞典隆德2023年2月23日 ?/美通社/ -- Syntach AB（以下簡(jiǎn)稱為"Syntach"）欣然宣布，其Syntach心臟支持系統(tǒng)（Syntach CS）已獲選在"最佳創(chuàng)新競(jìng)賽"（Best...
再鼎醫(yī)藥宣布舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉（SUL-DUR）用于治療鮑曼不動(dòng)桿菌引起感染的新藥上市申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理
上海和馬薩諸塞州劍橋2023年2月23日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）2月22日 宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已受理舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉（...
英矽智能口服抗新冠3CL蛋白酶抑制劑臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批
* ISM3312是一款具有高選擇性的3CLpro抑制劑，其新穎的分子結(jié)構(gòu)是由生成化學(xué)平臺(tái)Chemistry42基于冠狀病毒主蛋白酶結(jié)構(gòu)全新生成的化合物優(yōu)化而來。 * 與現(xiàn)有同靶點(diǎn)藥物相比，...
leniolisib兒科臨床試驗(yàn)招募首位患者
多國III期研究正在對(duì)4至11歲APDS（一種罕見的原發(fā)性免疫缺陷）兒童患者服用leniolisib片劑進(jìn)行評(píng)估 荷蘭萊登2023年2月21日 /美通社/ -- Pharming Group N....
上海和黃藥業(yè)再奪"頭部力量" 榮獲行業(yè)四項(xiàng)年度大獎(jiǎng)
上海2023年2月21日 /美通社/ --?寒辭去冬雪，暖帶入春風(fēng)。在2023年開春之際，以"堅(jiān)韌創(chuàng)新 乘風(fēng)共進(jìn)——為中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)新穩(wěn)態(tài)融注新動(dòng)能"為主題的"第三十四屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)"在廣東...
博騰生物與引加生物達(dá)成戰(zhàn)略合作，強(qiáng)化CDMO技術(shù)平臺(tái)建設(shè)
蘇州2023年2月21日 /美通社/ -- 2023年2月20日，蘇州博騰生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱博騰生物）宣布與引加（上海）生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱引加生物）達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方在基因與細(xì)胞...
百奧賽圖宣布啟動(dòng)“Nano 100計(jì)劃”，開發(fā)針對(duì)100+靶點(diǎn)的全人治療性納米抗體
北京2023年2月21日 /美通社/ -- 百奧賽圖（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司（"百奧賽圖"，股票代碼：02315.HK）宣布啟動(dòng)"Nano 100計(jì)劃"，以開發(fā)針對(duì)100+靶點(diǎn)的全人治療性納米抗...
君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療治療晚期三陰性乳腺癌的III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)
上海2023年2月21日 /美通社/ -- 君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）治療首診IV期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移...
羅欣藥業(yè)替戈拉生片新適應(yīng)癥十二指腸潰瘍上市申請(qǐng)獲受理
上海2023年2月20日 /美通社/ --?近日，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（簡(jiǎn)稱"羅欣藥業(yè)"）消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域重點(diǎn)產(chǎn)品、國家I類創(chuàng)新藥替戈拉生片（商品名：泰欣贊 ?）新適應(yīng)癥十二指腸潰瘍上市申請(qǐng)獲得國...
安必速(R)在華獲批，為侵襲性真菌病經(jīng)驗(yàn)治療提供一線方案
上海2023年2月20日 /美通社/ -- 吉利德科學(xué)今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)安必速?（AmBisome? ，注射用兩性霉素B脂質(zhì)體，50mg）上市許可申請(qǐng)，用于治療侵襲性真菌病[1]。安必...
阿斯利康與默沙東在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會(huì)（ASCO GU）上展示了 PROpel III 期研究關(guān)鍵次要總生存期終點(diǎn)的最終結(jié)果
結(jié)果顯示，利普卓（奧拉帕利）聯(lián)合阿比特龍與阿比特龍單藥相比，中位總生存期的絕對(duì)差異增加了7.4個(gè)月? 上海2023年2月20日 /美通社/ -- PROpel III 期轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(m...
孫氏手術(shù)二十周年全國巡講第二站冰城啟航
上海德達(dá)醫(yī)院與孫氏手術(shù)在不斷創(chuàng)新中茁壯成長(zhǎng) 上海2023年2月20日 /美通社/ -- 現(xiàn)任上海德達(dá)醫(yī)院醫(yī)療院長(zhǎng)的孫立忠教授曾說："無論做什么工作，一定要學(xué)會(huì)自己調(diào)節(jié)，千萬不要讓過去的事情給自己造...
CheckMate -274研究三年隨訪：歐狄沃輔助治療根治性切除術(shù)后有高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的尿路上皮癌患者，臨床生存獲益顯著持久
中位隨訪三年數(shù)據(jù)顯示，歐狄沃輔助治療組患者的無病生存期、尿路外無復(fù)發(fā)生存期、無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期和無二次進(jìn)展生存期對(duì)比安慰劑組均獲得顯著改善 所有隨機(jī)人群中，歐狄沃組的無病生存時(shí)間依然維持是安慰劑組的兩...
益普生公布2022年強(qiáng)勁業(yè)績(jī)和2023年財(cái)務(wù)指引
* 2022年以固定匯率[1]計(jì)算的總銷售額增長(zhǎng)高達(dá)8.5%（財(cái)務(wù)報(bào)告顯示為14.4%），其中增長(zhǎng)平臺(tái)[2]的-銷售額增長(zhǎng)20.9%[1]，索馬杜林? （蘭瑞肽）的銷售額下降5.6%[1] *...
百吉生物全球首創(chuàng)鼻咽癌免疫細(xì)胞治療藥品獲FDA Ⅰ/Ⅱ期臨床許可
廣州2023年2月17日 /美通社/ -- 2023年2月16日，BioSyngen Pte. Ltd.（百吉生物）宣布，BRG01注射液獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)許可...
復(fù)星凱特喜獲2022年上海市藥品生產(chǎn)企業(yè)信用評(píng)估等級(jí)A級(jí)
質(zhì)始質(zhì)終，把質(zhì)量融入每一個(gè)細(xì)胞 上海2023年2月17日 /美通社/ -- 近日，復(fù)星凱特接獲通知，按照上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2022年上海市藥品生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)估工作要求，依據(jù)《上海市藥品生...
Pharming更新審批情況
leniolisib的EMA上市許可申請(qǐng)變更為標(biāo)準(zhǔn)審查時(shí)間表 荷蘭萊頓2023年2月17日 /美通社/ --? Pharming Group N.V.（以下稱"Pharming"或"公司"，阿姆斯...
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