藥物
百年突破 | 全球首個(gè)且唯一FDA獲批的延緩1型糖尿病發(fā)病的創(chuàng)新藥Tzield?獲批先行先試，落地博鰲樂城
海南博鰲2024年7月1日 /美通社/ -- 全球首個(gè)且唯一獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)用于延緩1型糖尿病發(fā)病的創(chuàng)新靶向療法Tzield? （Teplizumab，替利珠單抗（擬））近日 獲...
Pierre Fabre Laboratories宣布授予OBGEMSA? （ vibegron ）膀胱過度活躍的歐洲上市許可。
法國卡斯特爾2024年6月29日 /美通社/ -- 歐盟委員會（ EC ）已授權(quán)Pierre Fabre Laboratories銷售OBGEMSA? （ vibegron ） ，用于對癥治療成人膀...
全面布局骨髓瘤治療領(lǐng)域----馴鹿生物靶向GPRC5D CAR-T產(chǎn)品RD118新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
中國南京、上海和美國加州圣荷西2024年6月28日 /美通社/ -- 馴鹿生物，一家致力于細(xì)胞創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物制藥公司，宣布公司 自主研發(fā)的全人源靶向GPRC5D嵌合抗原受體T細(xì)胞（CA...
用于治療阿爾茨海默病的"樂意保?"（侖卡奈單抗）在中國上市
中國緊隨美國和日本之后，成為第三個(gè)"樂意保?"上市國家 東京2024年6月28日 /美通社/ -- 衛(wèi)材和渤健宣布，人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β（Aβ）單克隆抗體樂意保? （侖卡奈單抗）在中國上...
探索增長前沿｜費(fèi)森尤斯卡比受邀出席夏季達(dá)沃斯論壇
攜手共謀高質(zhì)量發(fā)展，為未來增長蓄勢賦能 北京2024年6月28日 /美通社/ -- 6月25日至27日，2024年世界經(jīng)濟(jì)論壇新領(lǐng)軍者年會（又稱"夏季達(dá)沃斯論壇"）在遼寧大連召開。為了應(yīng)對快速變化...
Sirnaomics宣布完成STP707的I期臨床研究 其結(jié)果具有較強(qiáng)的安全性和治療胰腺癌患者穩(wěn)定的疾病活性
香港、馬里蘭州德國城和中國蘇州2024年6月28日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（"公司"，連同其附屬公司，統(tǒng)稱"集團(tuán)"或" Sirnaomics "；股份代號：2257），一家行...
50%ORR：依帕戈替尼聯(lián)用阿替利珠單抗治療晚期肝細(xì)胞癌試驗(yàn)數(shù)據(jù)驚艷亮相ESMO-GI大會
上海2024年6月28日 /美通社/ -- 2024年6月28號，和譽(yù)醫(yī)藥（港交所代碼：02256）宣布，其在2024年ESMO-GI大會上發(fā)布了自主研發(fā)的高選擇性小分子FGFR4抑制劑 依帕戈替尼...
為生命，更添美好 | 信達(dá)生物綜合管線臨床數(shù)據(jù)最新解讀分享
美國舊金山和中國蘇州2024年6月28日 /美通社/ -- 近日，信達(dá)生物在2024年美國糖尿病協(xié)會（ADA）科學(xué)會議上報(bào)告了胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激...
高瑞哲2天疾速上市首方落地，"迪哲速度"率先惠及中國患者
上海2024年6月27日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）全球首創(chuàng)且唯一獲批的淋巴瘤領(lǐng)域高選擇性JAK1抑制劑高瑞哲? （通用名：戈利昔替尼膠囊）在獲得國家藥品監(jiān)督管理局（N...
美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)Ohtuvayre? （恩塞芬?。┯糜诰S持治療COPD的新藥上市許可申請
上海2024年6月27日 /美通社/ -- 優(yōu)銳醫(yī)藥合作伙伴Verona Pharma plc (Nasdaq: VRNA)宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（"FDA"）已批準(zhǔn)Ohtuvayre（恩塞芬...
和鉑醫(yī)藥宣布向國家藥品監(jiān)督管理局重新遞交巴托利單抗治療全身型重癥肌無力的生物制品許可申請
中國蘇州、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2024年6月27日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化的全球生物醫(yī)藥公司今日...
全球首個(gè)三代EGFR-TKI肺癌靶向藥物泰瑞沙?聯(lián)合化療一線治療EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌的適應(yīng)癥在中國獲批
基于FLAURA2研究，與泰瑞沙單藥相比，泰瑞沙聯(lián)合化療作為一線治療可將中國晚期EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低近一半 上海2024年6月26日 /美通社/ --?阿斯利康今日宣...
終結(jié)進(jìn)口藥時(shí)代 國產(chǎn)新一代EGFR單抗獲批，治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌
南京2024年6月26日 /美通社/ -- 2024年6月25日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，一款由中國原研的結(jié)直腸癌靶向新藥恩立妥?（西妥昔單抗β注射液）獲批準(zhǔn)上市，填補(bǔ)了我國結(jié)直腸癌的EGFR靶向抗體藥...
君實(shí)生物宣布特瑞普利單抗三陰性乳腺癌適應(yīng)癥在中國獲批
上海2024年6月25日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2024年6月25日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗注射液（拓益?）聯(lián)合注射用...
默沙東PD-1抑制劑可瑞達(dá)?在華獲批聯(lián)合曲妥珠單抗和化療治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃或胃食管結(jié)合部腺癌新適應(yīng)證
可瑞達(dá)?成為中國境內(nèi)首個(gè)獲批用于PD-L1表達(dá)陽性（CPS≥1）的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者一線治療的PD-1抑制劑 上海2024年6月25日 /美通社/ --?...
首個(gè)用于長期體重管理的GLP-1RA周制劑諾和盈?在中國獲批
北京2024年6月25日 /美通社/ -- 近日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的諾和盈? （用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國的上市申請。作為全球首個(gè)且目前唯一[i...
強(qiáng)生宣布首個(gè)治療多發(fā)性骨髓瘤的BCMA×CD3雙抗[1]泰立珂?在華獲批
為治療選擇有限的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者帶來全新治療選擇
北京2024年6月25日 /美通社/ -- 強(qiáng)生公司今日宣布，旗下創(chuàng)新治療藥物泰立珂?（特立妥單抗注射液
信達(dá)生物在2024年美國糖尿病協(xié)會（ADA）科學(xué)會議公布GLP-1/GCGR雙重激動(dòng)劑的全球首個(gè)減重III期臨床：瑪仕度肽GLROY-1研究結(jié)果
美國舊金山和中國蘇州2024年6月25日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生...
信達(dá)生物瑪仕度肽在減重臨床III期臨床研究GLORY-1中肝臟脂肪含量降幅高達(dá)80.2%
美國舊金山和中國蘇州2024年6月25日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生...
博騰生物引進(jìn)MaxCyte流式電轉(zhuǎn)技術(shù)平臺，持續(xù)為客戶提供高標(biāo)準(zhǔn)端到端的細(xì)胞與基因治療CRO & CDMO服務(wù)
蘇州2024年6月25日 /美通社/ -- 博騰生物近日宣布引進(jìn)MaxCyte cGMP級別ExPERT GTx流式電轉(zhuǎn)技術(shù)平臺，成為中國首家擁有該臨床級流式電轉(zhuǎn)染系統(tǒng)設(shè)備的細(xì)胞治療CDMO公司。這...
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