醫(yī)療藥物

百濟(jì)神州宣布FDA已受理百悅澤?針對(duì)WM患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)

百濟(jì)神州是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司，專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已受理百悅澤用于治療華氏巨球蛋白血癥患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，處方藥申報(bào)者付費(fèi)法案日期為 2021年10月18日。

2021-02-17 20:00 7119

TCAI負(fù)責(zé)人參加心臟消融手術(shù)導(dǎo)管的臨床試驗(yàn)

得克薩斯州奧斯丁2021年2月15日 /美通社/ -- 圣大衛(wèi)醫(yī)療中心?得州心律失常研究所（TCAI） 的一位醫(yī)生是世界上首批參與一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的醫(yī)生中的一員，這項(xiàng)試驗(yàn)評(píng)估了脈沖場(chǎng)消融（PFA）過(guò)程中所...

2021-02-15 11:08 4780

知名科技領(lǐng)袖兼諾華公司資深人士加盟Sai

印度海得拉巴2021年2月12日 /美通社/ -- 作為印度發(fā)展最快的合同研究開發(fā)和制造組織

2021-02-12 23:09 11813

歌禮與頂級(jí)投資機(jī)構(gòu)一同參與Sagimet 8000萬(wàn)美元交叉輪融資

歌禮制藥有限公司今日宣布通過(guò)其全資子公司參與Sagimet Biosciences Inc.?8000萬(wàn)美元交叉輪融資。該輪融資由一家未披露的頂級(jí)醫(yī)療健康投資基金領(lǐng)投，新進(jìn)投資者Altium、HM Capital、Invus和PFM跟投。

2021-02-11 22:30 21297

LimaCorporate數(shù)字平臺(tái)獲監(jiān)管批準(zhǔn)

繼里程碑式收購(gòu)TechMah Medical LLC之后，LimaCorporate在其數(shù)字平臺(tái)的開發(fā)上邁出了重要的一步，該平臺(tái)旨在通過(guò)可訪問(wèn)并且可持續(xù)的經(jīng)濟(jì)模型幫助外科醫(yī)生提供更好的預(yù)后。

2021-02-11 21:00 6506

Zymo Research推出新冠病毒測(cè)序，檢測(cè)和監(jiān)視新SARS-CoV-2變體

Zymo Research今天宣布推出其新冠病毒變體測(cè)序服務(wù)。?這項(xiàng)新的全球服務(wù)拓展了Zymo Research的端到端SARS-CoV-2解決方案，其中包括樣本收集、RNA提取和SARS-CoV-2檢測(cè)。

2021-02-11 19:25 8871

SELUTION SLR大規(guī)模研究已招募患者

MedAlliance宣布其SUCCESS PTA研究完成了首位患者招募。這是藥物洗脫球囊SELUTION SLR用于治療外周動(dòng)脈疾病患者的規(guī)模最大的一次上市后研究。

2021-02-11 19:05 6877

泓格生醫(yī)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療級(jí)TPU進(jìn)軍醫(yī)材

泓格生醫(yī)正式宣布所生產(chǎn)醫(yī)療級(jí)熱塑性聚胺脂(Medical TPU)新品上市。泓格生醫(yī)主要有三類產(chǎn)品，分別為聚醚脂肪族TPU、聚碳酸酯脂肪族TPU及聚醚芳香族TPU。

2021-02-11 03:19 5964

天境生物宣布TJ210/MOR210獲NMPA批準(zhǔn)開展1期臨床試驗(yàn)

天境生物（“公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）今天宣布其在研新藥TJ210/MOR210獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)開展臨床研究。

2021-02-10 21:00 17878

JS016與bamlanivimab雙抗體療法獲FDA緊急使用授權(quán)用于治療COVID-19

北京時(shí)間2021年2月10日，君實(shí)生物的全球合作伙伴禮來(lái)制藥宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)其在研中和抗體藥物etesevimab1400mg和bamlanivimab700mg雙抗體療法的緊急使用授權(quán)（EUA）。

2021-02-10 17:14 20334

“牛”轉(zhuǎn)乾坤，和睦家?guī)е囊曨l給您拜年

北京2021年2月10日 /美通社/ -- 新春到，辭舊歲。 此時(shí)此刻，無(wú)論您正在與家人團(tuán)聚，或是獨(dú)自就地過(guò)年，還是依然堅(jiān)守崗位，只要心中有家，哪里都是團(tuán)圓，新年祝福的心意分毫不減。 和睦家祝您安...

2021-02-10 15:09 6370

CardiacSense Medical Grade Watch獲得房顫連續(xù)檢測(cè)的CE標(biāo)志

CardiacSense是一家開發(fā)和臨床驗(yàn)證能夠檢測(cè)和遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)心顫（A-Fib）和心率變異性（HRV）的醫(yī)療級(jí)手表的數(shù)字醫(yī)療公司，該公司宣布獲得在歐盟市場(chǎng)上推廣和銷售該設(shè)備的CE標(biāo)志。

2021-02-10 15:00 8208

安普洛（洛索洛芬鈉片）中選第四批全國(guó)藥品集中采購(gòu)項(xiàng)目

2021年2月3日，衛(wèi)材（遼寧）制藥有限公司生產(chǎn)的安普洛（洛索洛芬鈉片）在第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)中，成功中標(biāo)。

2021-02-10 11:27 7238

比鄰星和凱風(fēng)投資加速藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)

Bioelectronica Corporation今天宣布完成了比鄰星創(chuàng)投和凱風(fēng)創(chuàng)投參與的A輪投資，以推動(dòng)公司從新穎測(cè)定方法開發(fā)到可擴(kuò)展電流體技術(shù)的數(shù)字生物化學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新。

2021-02-10 02:18 7520

endpoint宣布任命客戶服務(wù)高級(jí)副總裁

美國(guó)舊金山2021年2月10日 /美通社/ -- 行業(yè)領(lǐng)先的全球交互式響應(yīng)技術(shù)（IRT）公司endpoint Clinical任命Christine Hurley為客戶服務(wù)高級(jí)副總裁。? Chri...

2021-02-10 02:07 5927

優(yōu)銳醫(yī)藥宣布與Antibe Therapeutics達(dá)成中國(guó)地區(qū)戰(zhàn)略許可協(xié)議

多倫多和上海2021年2月9日 /美通社/ -- Antibe Therapeutics Inc.（TSX: ATE，OTCQB: ATBPF）今日宣布，將otenaproxesul授權(quán)給優(yōu)銳醫(yī)藥（...

2021-02-09 23:40 11617

喜報(bào) -- 新國(guó)都MR980通過(guò)國(guó)家醫(yī)保局檢測(cè)認(rèn)證

深圳2021年2月9日 /美通社/ -- 2021年2月8日，深圳市新國(guó)都支付技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新國(guó)都”）自主研發(fā)的“醫(yī)保業(yè)務(wù)綜合服務(wù)終端（III類）MR980”成功通過(guò)了醫(yī)保終端過(guò)檢認(rèn)證，并...

2021-02-09 17:07 8222

歐狄沃輔助治療肌層浸潤(rùn)性尿路上皮癌延長(zhǎng)患者無(wú)病生存期近2倍

百時(shí)美施貴寶中國(guó)宣布了III期臨床研究CheckMate -274的臨床研究結(jié)果： 歐狄沃（納武利尤單抗）輔助治療高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)肌層浸潤(rùn)性尿路上皮癌術(shù)后患者，在所有隨機(jī)人群和PD-L1表達(dá)≥1%患者中均達(dá)到主要研究終點(diǎn)，可顯著改善患者無(wú)病生存期（DFS）。

2021-02-09 16:53 11264

為臨床救治爭(zhēng)分奪秒，西門子醫(yī)療牽手江蘇雷镈全面升級(jí)急診實(shí)驗(yàn)室

近日，西門子醫(yī)療與江蘇雷镈智能科技有限公司正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將共同為急診實(shí)驗(yàn)室提供全線智能化樣本管理與檢測(cè)產(chǎn)品，打造全樣本流程升級(jí)解決方案。

2021-02-09 10:51 9477
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