香港、蘇州和杭州2019年4月19日 /美通社/ -- 創(chuàng)勝集團(Transcenta Holding)，一家在生物醫(yī)藥研究、開發(fā)和生產(chǎn)方面具有全整合能力的生物制藥公司，今日宣布其新型死亡受體5 (DR5) 激動劑抗體（內(nèi)部稱為JCT205）的新藥臨床試驗申請(IND)已獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理，擬適用于作為單藥療法治療消化道腫瘤和間皮瘤等多種腫瘤。

JCT205由創(chuàng)勝集團與InhibRx合作開發(fā)，已于去年12月在美國進入I期臨床試驗。此次在中國的臨床試驗申請是JCT205項目的又一個里程碑。作為公司第三個在國內(nèi)進行臨床試驗申報的新藥，JCT205預(yù)計在今年正式進入臨床階段。

盡管針對此靶點的上一代抗體并未獲得很好的臨床療效，但是JCT205獨特的設(shè)計能顯著改善其安全性以及療效。尤其是作為一種四價DR5激動劑，JCT205的創(chuàng)新之處在于能夠近距離結(jié)合細胞表面的DR5受體并誘導(dǎo)其凋亡，最終使腫瘤細胞死亡。此外，JCT205的結(jié)構(gòu)經(jīng)過優(yōu)化，可避免被健康人群和癌癥患者血清中已證實存在的抗體識別，因此，它能夠避開傳統(tǒng)單域抗體的潛在不良反應(yīng)。

創(chuàng)勝集團共同創(chuàng)始人和執(zhí)行董事長趙奕寧博士表示：“JCT205是創(chuàng)勝集團合并成立后首個新進入申報階段的藥物，也是研發(fā)管線中又一個采取中美同時申報模式的新藥。隨著國內(nèi)審批流程的加速，越來越多的藥物能夠以中美同時申報的模式進行臨床試驗，顯著節(jié)省成本和時間，讓亟需治療的國內(nèi)患者擁有更多可供選擇的治療方案?！?/p>

創(chuàng)勝集團共同創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官錢雪明博士表示：“JCT205可激活DR5受體，有潛力成為定向清除腫瘤細胞的新型療法。此次在國內(nèi)臨床試驗申請的提交將在創(chuàng)勝集團現(xiàn)有腫瘤藥物的基礎(chǔ)上，進一步增強研發(fā)管線的實力。我們非常高興能繼續(xù)探索JCT205在癌癥治療領(lǐng)域作為單藥使用，以及與靶向療法和免疫療法聯(lián)用的潛力?！?/p>