北京2025年12月5日 /美通社/ -- 百奧賽圖（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱"百奧賽圖"，HKEX：02315）欣然宣布，其合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA)，一家專注于腫瘤精準(zhǔn)治療藥物研發(fā)的公司，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的臨床試驗(yàn)用新藥（IND）批準(zhǔn)，推進(jìn)同類首創(chuàng)B7H3/PTK7雙特異性抗體偶聯(lián)物（ADC）項(xiàng)目的I期臨床試驗(yàn)。IDEAYA預(yù)計(jì)將在2026年第一季度開始患者入組，初步評(píng)估B7H3和PTK7共表達(dá)的實(shí)體瘤類型，包括肺癌、結(jié)直腸癌、頭頸癌及卵巢/婦科腫瘤。
IDE034是一款潛在同類首創(chuàng)的雙靶點(diǎn)B7H3/PTK7 TOP1 ADC，由百奧賽圖自主開發(fā)，并于2024年7月授權(quán)給IDEAYA公司。此次IND獲批標(biāo)志著雙方合作邁入重要里程碑，為推進(jìn)IDE034后續(xù)的臨床開發(fā)奠定基礎(chǔ)，同時(shí)彰顯了百奧賽圖在雙抗ADC發(fā)現(xiàn)與開發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力。
百奧賽圖董事長兼CEO沈月雷博士表示："IDE034獲批IND，是IDEAYA將首創(chuàng)TOP1 ADC管線拓展至雙特異性、精準(zhǔn)靶向策略的重要一步，同時(shí)也是百奧賽圖對(duì)外授權(quán)項(xiàng)目取得的重要研發(fā)進(jìn)展。這充分驗(yàn)證了我們的RenLite®平臺(tái)及專有l(wèi)inker-payload技術(shù)在雙抗ADC發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化中的領(lǐng)先能力。我們期待IDE034能在多種B7H3/PTK7共表達(dá)實(shí)體瘤中展現(xiàn)臨床潛力，為患者提供新的治療選擇。"
臨床前研究顯示，IDE034單藥在多種B7H3/PTK7陽性腫瘤模型中表現(xiàn)出深度且持久的腫瘤回縮，顯示出強(qiáng)效抗腫瘤活性。此外，IDEAYA計(jì)劃探索IDE034與其PARG抑制劑IDE161的聯(lián)合治療策略，以增強(qiáng)療效持續(xù)性，并計(jì)劃在2026年上半年重要醫(yī)學(xué)會(huì)議上分享更多支持PARG與TOP1 ADC聯(lián)合治療機(jī)制的數(shù)據(jù)。B7H3/PTK7在肺癌、結(jié)直腸癌及頭頸癌等實(shí)體瘤中的共表達(dá)比例分別約為30%、46%和27%，顯示其廣泛的臨床適應(yīng)癥潛力。
未來，百奧賽圖將繼續(xù)以"千鼠萬抗"為合作伙伴提供優(yōu)質(zhì)源頭分子，推動(dòng)授權(quán)項(xiàng)目的臨床轉(zhuǎn)化，并積極探索更多早期潛力資產(chǎn)的外部授權(quán)機(jī)會(huì)。
關(guān)于百奧賽圖
百奧賽圖（股票代碼：02315.HK）是一家創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)新藥研發(fā)的國際性生物技術(shù)公司，致力于成為全球新藥發(fā)源地。公司以自主研發(fā)的基因編輯技術(shù)為核心，構(gòu)建起"全人抗體分子庫 + 靶點(diǎn)人源化小鼠庫"的雙引擎平臺(tái)，系統(tǒng)性加速全球藥物研發(fā)。 百奧賽圖自主開發(fā)了RenMice® 全人抗體平臺(tái)（涵蓋 RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR?、RenTCR mimic?），用于治療性全人單抗、雙/多特異性抗體、雙抗ADC、納米抗體以及類TCR抗體等的發(fā)現(xiàn)。圍繞1000+潛在可成藥靶點(diǎn)，公司正推進(jìn)規(guī)?；贵w發(fā)現(xiàn)計(jì)劃——"千鼠萬抗?"，已構(gòu)建超過100萬條真實(shí)全人抗體序列庫，并開放全球合作。截至2025年6月30日，百奧賽圖已累計(jì)簽署約280項(xiàng)藥物合作開發(fā)/授權(quán)/轉(zhuǎn)讓協(xié)議。 公司子品牌百奧動(dòng)物已建立數(shù)千種基因編輯動(dòng)物/細(xì)胞模型，擁有全球規(guī)模領(lǐng)先的靶點(diǎn)人源化小鼠庫，并為全球客戶提供臨床前藥理藥效研究、基因編輯服務(wù)與模型構(gòu)建等全鏈條能力支持。 百奧賽圖總部位于北京，并在中國（江蘇海門、上海）、美國（波士頓、舊金山、圣地亞哥）及德國海德堡等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)，形成面向全球的研發(fā)與運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。 更多信息請?jiān)L問官網(wǎng)：https://biocytogen.com.cn/
