• CARVYKTI^®（西達基奧侖賽，cilta-cel）凈銷售額約5.24億美元
• 獲得歐盟委員會（EC）及美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，更新產品標簽，納入顯示其相較標準療法具有顯著總體生存期（OS）獲益的數據
• 截至目前，累計治療患者超過9,000例
• 位于比利時的Tech Lane生產基地已啟動CARVYKTI^®商業(yè)化生產
• 截至2025年9月30日，公司持有現金及現金等價物、定期存款合計約10億美元

美國新澤西州薩默塞特2025年11月12日 /美通社/ -- 全球細胞療法領導者傳奇生物科技公司（NASDAQ：LEGN）今日公布了2025年第三季度未經審計的財務業(yè)績及公司主要重點。

傳奇生物首席執(zhí)行官黃穎博士表示："CARVYKTI 延續(xù)強勁環(huán)比增勢，得益于持續(xù)的市場需求，以及CARTITUDE-1研究五年無進展數據所驗證的突破性生存獲益。作為唯一獲批二線治療多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T產品，其產品標簽新增生存獲益進一步鞏固了CARVYKTI的市場領導地位。隨著比利時Tech Lane生產基地商業(yè)化供應啟動并支持歐洲市場，以及美國Raritan擴建年底有望獲批，我們預期CARVYKTI年內盈利，從而推動公司在2026年實現整體盈利。"

監(jiān)管更新

• 美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）與歐盟委員會（EC）已批準CARVYKTI^®標簽更新，納入具有里程碑意義的3期CARTITUDE-4研究的總生存期（OS）數據。該研究證實，在既往至少接受過一線治療（包含蛋白酶體抑制劑[PI]和免疫調節(jié)劑[IMiD]）的復發(fā)或來那度胺耐藥的多發(fā)性骨髓瘤患者中，與泊馬度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或達雷妥尤單抗、泊馬度胺和地塞米松（DPd）標準療法相比，CARVYKTI^®具有統(tǒng)計學意義的顯著OS獲益?；谂R床試驗數據及上市后報告，美國和歐洲的CARVYKTI^®標簽還同步更新了免疫效應細胞相關腸炎的風險提示。
  
  

關鍵業(yè)務進展

• 截至目前，CARVYKTI^®已治療臨床及商業(yè)化患者超過9,000例。
• 位于比利時根特的Tech Lane生產基地已獲得歐盟批準并啟動CARVYKTI^®的商業(yè)化生產，將于2026年上半年開始支持全球更多地區(qū)的需求。
• 持續(xù)擴大全球商業(yè)布局，目前CARVYKTI^®已在全球14個市場上市。
• 啟動CARTITUDE-10試驗——一項二期多隊列臨床試驗，旨在進一步評估CARVYKTI^®在新診斷多發(fā)性骨髓瘤患者中的療效與安全性。
• 任命Carlos Santos為首席財務官。Santos先生是一名資深的財務高管，曾在北美、拉丁美洲、歐洲、中東和非洲地區(qū)領導醫(yī)藥與科技領域的財務運營。
• 截至2025年9月30日，公司持有現金及現金等價物、定期存款合計約10億美元。公司預計該資金儲備可支持運營至2026年以后，屆時公司有望實現剔除未實現外匯損益后的營業(yè)利潤。
  
  

 2025年第三季度財務業(yè)績

• 現金狀況：截至2025年9月30日，現金及現金等價物、定期存款總額約為10億美元。
• 許可收入：截至2025年9月30日止三個月的許可收入為1,050萬美元，而截至2024年9月30日止三個月的許可收入1,710萬美元。該許可收入源自與諾華的許可協(xié)議，隨著傳奇生物開展 LB2102 I期臨床試驗，這一收入會隨著時間的推移而得到確認。此次減少與相關臨床試驗活動的時間安排有關。
• 合作收入：截至2025年9月30日止三個月的合作收入為2.618億美元，而截至2024年9月30日止三個月的合作收入1.428億美元。這一增長主要是由于與楊森合作與許可協(xié)議（"楊森協(xié)議"）有關的CARVYKTI^®銷售產生的收入增加。
• 合作收入成本：截至2025年9月30日止三個月的合作收入成本為1.133億美元，而截至2024年9月30日止三個月的合作收入5,250萬美元。這一增長主要是由于傳奇生物根據楊森協(xié)議分攤的CARVYKTI^®銷售成本所占份額，以及支持產能擴張的支出增加。
• 研發(fā)費用：截至2025年9月30日止三個月的研發(fā)費用為1.131億美元，而截至2024年9月30日止三個月的合作收入9,550萬美元。這一增長主要是由于在研管線研發(fā)活動增加，以及BCMA靶點前線臨床研究的投入。
• 管理費用：截至2025年9月30日止三個月的管理費用為3,470萬美元，而截至2024年9月30日止三個月的管理費用為3,530萬美元，保持相對持平。
• 銷售與分銷費用：截至2025年9月30日止三個月的銷售與分銷費用為5,260萬美元，而截至2024年9月30日止三個月的銷售與分銷費用為4,430萬美元。這一增長主要是由于商業(yè)化成本上升，包括銷售團隊擴張以及與楊森相關的營銷和市場準入活動，這些成本隨著合作收入的增加而上升。
• 凈虧損：截至2025年9月30日止三個月的凈虧損為3,970萬美元，而截至2024年9月30日止三個月的凈虧損為1.253億美元。
• 調整后凈虧損：截至2025年9月30日止三個月的調整后凈虧損為1,880萬美元，而截至2024年9月30日止三個月的調整后凈虧損為4,200萬美元。
  
  

網絡直播/電話會議詳情

傳奇生物將于美國東部時間11月12日上午8:00召開季度財務業(yè)績電話會議并進行網絡直播，點擊此處進入會議直播。
會議結束后，您可通過公司官網觀看回放，網址為：https://investors.legendbiotech.com/events-and-presentations.

關于傳奇生物

傳奇生物（Legend Biotech）是全球最大的獨立細胞療法公司，擁有逾2900名員工，致力于開發(fā)能夠改變癌癥治療格局的突破性療法。公司與合作伙伴強生（Johnson & Johnson）共同開發(fā)并商業(yè)化的CARVYKTI^®，是一款用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的一次性療法，正引領著CAR-T細胞治療領域的革命。公司總部位于美國，通過加強領導力建設，構建端到端的細胞治療體系，以提升CARVYKTI^®的患者可及性并充分挖掘其治療潛力。公司計劃以此平臺為基礎，持續(xù)推動其前沿細胞治療管線中的創(chuàng)新研發(fā)。

更多信息請訪問www.legendbiotech.com.

前瞻性說明

本新聞稿中關于未來預期、計劃和前景的陳述，以及關于非歷史事實事項的任何其他陳述，均構成1995年《私人證券訴訟改革法案》所指的"前瞻性陳述"。這些陳述包括但不限于：與傳奇生物的策略和目標相關的陳述；與 CARVYKTI® 有關的陳述，包括傳奇生物對 CARVYKTI^® 及其治療潛力的預期；與傳奇生物對 CARVYKTI^® 的生產預期相關的陳述，以及比利時商業(yè)化生產能否在2026年上半年開始支持全球需求的能力；與傳奇生物為其運營籌資至2026年并在2026年實現公司范圍內盈利以及在2025年底前實現 CARVYKTI^®盈利的能力相關的陳述；以及與傳奇生物產品候選者潛在益處相關的陳述。諸如"預期"、"相信"、"繼續(xù)"、"可能"、"估計"、"預計"、"打算"、"或許"、"計劃"、"潛力"、"預測"、"項目"、"應該"、"目標"、"將"、"會"和類似表達旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。由于各種重要因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所指的結果存在重大差異。傳奇生物的預期可能會受到下列因素的影響：新藥開發(fā)所涉及的不確定性；意外的臨床試驗結果，包括對現有臨床數據的進一步分析或出現意外的新臨床數據；意外的監(jiān)管行動或延誤，包括監(jiān)管機構要求提供額外的安全性和/或有效性數據或對數據進行分析，或政府監(jiān)管政策的變化；因第三方合作伙伴采取的行動或未能采取行動而導致的意外延遲；傳奇生物的專利或其他專有知識產權保護受到挑戰(zhàn)而產生的不確定性，包括與美國訴訟程序相關的不確定性；政府、行業(yè)以及一般產品定價方面和其它政治性壓力；以及傳奇生物在2025年3月11日向美國證券交易委員會提交的截至2024年12月31日止年度的20?F表格報告中"風險因素"部分所討論的其他因素。如果上述一項或多項風險或不確定性成為現實，或基本假設被證明不成立，實際結果可能與本新聞稿中所述的預期、相信、估計或預計的結果存在重大差異。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表本新聞稿發(fā)布日期時的情況。傳奇生物明確聲明，無論是由于新信息、未來事件還是其他原因，均不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。

本新聞稿為中文翻譯版，如中英文版本有任何不一致的地方，應以公司官網發(fā)布的英文原稿（https://investors.legendbiotech.com/press-releases/）為準。

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