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深圳2025年8月29日 /美通社/ -- 2025年8月29日，領(lǐng)先的心腦血管及外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè)——先健科技公司（"本公司"或"先健科技", 股份代號：1302.HK）及其附屬公司（統(tǒng)稱"本集團(tuán)"）公布截至2025年6月30日止六個月（"報告期"）的未經(jīng)審核綜合業(yè)績。
注釋：【1】上述非經(jīng)常性項目包括：1）按公平值計入損益的金融資產(chǎn)之其他收益；2）以股份為基礎(chǔ)的付款開支。
國際國內(nèi)收入齊增
2025年上半年，本集團(tuán)繼續(xù)踐行積極穩(wěn)健的發(fā)展策略，深度聚焦全球未被滿足的臨床需求。我們持續(xù)釋放品牌、專利、渠道、臨床注冊及全球化運(yùn)營的協(xié)同效應(yīng)，憑借日益豐富和完善的創(chuàng)新產(chǎn)品組合和專業(yè)學(xué)術(shù)服務(wù)，持續(xù)夯實長期增長基礎(chǔ)，于報告期內(nèi)實現(xiàn)國際、國內(nèi)收入齊增。
中國內(nèi)地市場是本集團(tuán)的發(fā)展根基，亦是本集團(tuán)最大的市場。報告期內(nèi)，來自中國內(nèi)地市場的銷售額占本集團(tuán)總收入的權(quán)重約為74.1%。本集團(tuán)于中國內(nèi)地市場持續(xù)深耕，2025年上半年錄得銷售額較去年同期增長約2.2%。
報告期內(nèi)，本集團(tuán)積極拓展海外業(yè)務(wù)，全球化發(fā)展持續(xù)向前邁進(jìn)，帶來海外市場銷售額較去年同期增長約8.0%。其中，亞洲（不包括中國內(nèi)地）和歐洲是本集團(tuán)最大的兩個海外市場，銷售額分別占本集團(tuán)總收入的約11.4%及約11.0%。
核心業(yè)務(wù)彰顯韌性
本集團(tuán)現(xiàn)有三條主要產(chǎn)品線，涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)、外周血管病業(yè)務(wù)及起搏電生理業(yè)務(wù)。于報告期內(nèi)，本集團(tuán)實現(xiàn)營業(yè)收入約人民幣676.7百萬元，同比增加約3.7%。
該增長主要得益于外周血管病業(yè)務(wù)板塊下的覆膜支架及結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)板塊下的左心耳封堵器的銷售額較去年同期分別上漲約9.6%和約14.7%。
結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)：
本集團(tuán)結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)產(chǎn)品組合多元化，主要包括左心耳封堵器及三代先天性心臟病封堵器，通過差異化的產(chǎn)品策略滿足不同的市場需求。于報告期內(nèi)，本集團(tuán)結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)的銷售額約為人民幣271.5百萬元，較去年同期增長約0.1%。持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品迭代升級將進(jìn)一步豐富本集團(tuán)結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)的產(chǎn)品組合，并將持續(xù)優(yōu)化本集團(tuán)結(jié)構(gòu)性心臟病系列產(chǎn)品于全球市場的銷售布局。
外周血管病業(yè)務(wù)：
本集團(tuán)外周血管病業(yè)務(wù)所提供的產(chǎn)品主要包括腔靜脈濾器、胸主動脈覆膜支架、腹主動脈覆膜支架、髂動脈分叉支架、主動脈覆膜支架系統(tǒng)及主動脈弓支架系統(tǒng)，于報告期內(nèi)錄得銷售額約為人民幣391.7百萬元，同比上升約2.9%。
本集團(tuán)致力于為海內(nèi)外患者提供技術(shù)領(lǐng)先的外周血管疾病系統(tǒng)性綜合介入器械治療方案，已率先構(gòu)建全球行業(yè)領(lǐng)先的主動脈全腔內(nèi)介入治療整體解決方案，全面覆蓋腔內(nèi)重建弓部分支、內(nèi)臟區(qū)分支及髂內(nèi)動脈三大關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域，這將賦予本集團(tuán)外周血管病業(yè)務(wù)強(qiáng)大且持久的全球市場競爭力。
起搏電生理業(yè)務(wù)：
本集團(tuán)為中國首家擁有達(dá)到國際級技術(shù)及功能的國產(chǎn)植入式心臟起搏器完整產(chǎn)品組合的生產(chǎn)廠商。于報告期內(nèi)，本集團(tuán)起搏電生理業(yè)務(wù)錄得銷售額約為人民幣13.5百萬元，同比上升約1,400.0%。
研發(fā)創(chuàng)新持續(xù)深化 戰(zhàn)略管線蓄勢啟航
本集團(tuán)堅持以自主創(chuàng)新為全球患者提供臨床價值卓越的醫(yī)療器械產(chǎn)品，不僅為醫(yī)生和患者帶來更優(yōu)的疾病治療方案，更為本集團(tuán)帶來長遠(yuǎn)的競爭力，為本集團(tuán)的可持續(xù)發(fā)展積蓄能量。
2025年上半年，本集團(tuán)研發(fā)投入（含資本化）為約人民幣156.0百萬元，以持續(xù)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新能力，加速推進(jìn)新產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程，并于報告期內(nèi)取得以下階段性成果：
5項產(chǎn)品于中國獲批上市：
主動脈覆膜支架系統(tǒng)（包括Ankura? Pro主動脈主體覆膜支架系統(tǒng)及Longuette?主動脈分支覆膜支架系統(tǒng)）、主動脈弓支架系統(tǒng)（包括Ankura? Plus主動脈弓主體支架系統(tǒng)及CSkirt?主動脈弓分支支架系統(tǒng)）、外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（大直徑）、Yoscop? 多環(huán)抓捕系統(tǒng)及SteerEase?-m心臟封堵器輸送系統(tǒng)；
2項產(chǎn)品正在中國注冊審批：
胸腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)（包括G-Branch?胸腹主動脈主體覆膜支架系統(tǒng)、SilverFlow? PV外周血管覆膜支架系統(tǒng)及主動脈延長覆膜支架系統(tǒng)）及髂動脈覆膜支架系統(tǒng)（包括G-iliac? Pro髂分叉覆膜支架系統(tǒng)及SilverFlow? Pro髂內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)）；
1項產(chǎn)品于中國提交注冊申請：
IBS?可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)；
1項產(chǎn)品正在中國臨床隨訪：
Cera?陶瓷膜卵圓孔未閉封堵器；
4項產(chǎn)品正在中國注冊前臨床入組：
CS一體式弓部三分支重建系統(tǒng)、X-Clip?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、主動脈弓單分支覆膜支架系統(tǒng)（包括主動脈弓單分支主體覆膜支架系統(tǒng)和主動脈分支血管覆膜支架系統(tǒng)）及IBS Titan?可吸收藥物洗脫外周支架系統(tǒng)；
2項產(chǎn)品成功由CE MDD認(rèn)證轉(zhuǎn)換為CE MDR認(rèn)證：
IrisFit? 卵圓孔未閉封堵器及SteerEase?輸送鞘；
5項產(chǎn)品正在CE認(rèn)證中：
主動脈覆膜支架系統(tǒng)（包括Ankura? Pro主動脈主體覆膜支架系統(tǒng)及Longuette?主動脈分支覆膜支架系統(tǒng)）、Fitaya?腔靜脈濾器系統(tǒng)、Futhrough?大動脈覆膜支架球囊導(dǎo)管、Yuranos?腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)及G-iliac?髂動脈分叉支架系統(tǒng)；
2項產(chǎn)品已提交CE注冊申請：
IBS Titan?可吸收藥物洗脫外周支架系統(tǒng)及IBS?可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)。
知識產(chǎn)權(quán)保駕護(hù)航
知識產(chǎn)權(quán)是本集團(tuán)提升于醫(yī)療器械市場核心競爭力的內(nèi)驅(qū)動力。本集團(tuán)持續(xù)重視高質(zhì)量的全球知識產(chǎn)權(quán)布局，截至2025年6月30日累計提交2,464項有效專利申請，其中1,123項有效專利已獲批準(zhǔn)。
通過戰(zhàn)略合作，駛?cè)胄呐K電生理快車道
于2025年6月6日，本公司透過全資附屬公司先健科技（深圳）有限公司（"先健深圳"）與劍虎醫(yī)療科技（蘇州）有限公司（"劍虎醫(yī)療"）訂立一系列協(xié)議，先健深圳同意以現(xiàn)金合共人民幣150.0百萬元投資于劍虎醫(yī)療——一間于中國成立的高科技公司，專注于電生理及創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域（"該投資"）。
該投資將根據(jù)投資協(xié)議所載若干里程碑事件的達(dá)成情況分階段進(jìn)行。截至本集團(tuán)2025年中期業(yè)績公布日期，該投資的第一階段已完成，先健深圳已取得劍虎醫(yī)療22.22%的股權(quán)。待完成該投資的所有階段后，先健深圳將擁有劍虎醫(yī)療30%的股權(quán)。雙方將聚焦于心臟電生理領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品及先進(jìn)技術(shù)的研究、開發(fā)及商業(yè)化發(fā)展，共同加速實現(xiàn)心臟電生理國產(chǎn)創(chuàng)新的全球性突破。
先健科技董事局主席兼首席執(zhí)行官謝粵輝先生表示：
"2025年上半年，憑借我們在研發(fā)創(chuàng)新、渠道拓展、生產(chǎn)質(zhì)控、內(nèi)控管理等多方面的持續(xù)努力，市場根基不斷夯實，全球化進(jìn)程持續(xù)深化，研發(fā)成果的臨床轉(zhuǎn)化亦取得階段性成績，體現(xiàn)了我們強(qiáng)大的發(fā)展韌性。同時，對劍虎醫(yī)療的戰(zhàn)略投資，為我們打開了高增長電生理市場的廣闊藍(lán)海，將以顯著的協(xié)同效應(yīng)進(jìn)一步拓展我們的增長邊界。
我們將始終圍繞"創(chuàng)新"和"國際化"兩大核心發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)激發(fā)我們于全球市場的業(yè)務(wù)活力，以前瞻性布局加快產(chǎn)品研發(fā)與新技術(shù)臨床應(yīng)用的步伐，讓更多患者從我們的創(chuàng)新中獲益，并以強(qiáng)大的技術(shù)實力和差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品組合于全球市場獲得更大份額，持續(xù)鞏固行業(yè)領(lǐng)先地位。
同時，我們還將戰(zhàn)略性布局全球增長新機(jī)遇，不斷優(yōu)化資源整合能力，強(qiáng)化內(nèi)外部協(xié)同，保持審慎而高效的運(yùn)營與資本配置策略，穩(wěn)步推動公司邁向更高質(zhì)量的可持續(xù)發(fā)展，為患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、股東和各相關(guān)方創(chuàng)造長遠(yuǎn)價值。"
關(guān)于先健科技：
先健科技公司(股份代號：1302.HK)是領(lǐng)先的心腦血管和外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè)，于1999年成立于中國深圳，為國家級高新技術(shù)企業(yè)，國家工信部第三批專精特新"小巨人"企業(yè)。先健科技專注于心腦血管和外周血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及全球化發(fā)展，不斷拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域并持續(xù)實現(xiàn)技術(shù)突破。公司在研、在售產(chǎn)品涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、起搏電生理、神經(jīng)介入等領(lǐng)域，并擁有全球首創(chuàng)的鐵基生物可吸收材料平臺。截至2025年6月30日，公司已實現(xiàn)高質(zhì)量全球?qū)＠季?,464項，累計16款產(chǎn)品獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)進(jìn)入"創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序"。秉承"創(chuàng)新"和"國際化"發(fā)展戰(zhàn)略，公司主要在售產(chǎn)品的市場份額長期處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，擁有7個境外子公司，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球近120個國家和地區(qū)，是國內(nèi)少有的業(yè)務(wù)具高度國際化的三類介入醫(yī)療器械企業(yè)。
