香港2025年8月26日 /美通社/ -- 8月25日晚,Mirxes Holding Company Limited(股份代號:2629.HK)(后簡稱Mirxes覓瑞)正式發(fā)布了截至2025年6月30日的中期業(yè)績。作為一家專注于 miRNA 技術的生物科技公司,公告展現出公司在核心產品商業(yè)化進程、財務指標優(yōu)化以及研發(fā)管線推進等關鍵層面,均取得了顯著成果,彰顯出強大的增長潛能。
收益穩(wěn)健上揚,財務結構持續(xù)優(yōu)化
由已公布的數據可知,Mirxes覓瑞在上半年實現收入1,050萬美元,相較于2024年同期增長9.4%。這一成績主要歸功于早期檢測及精準多組學分部的卓越表現,該分部收益實現50%的增長,占公司收益比例躍升至100%。同時,該分部毛利實現710萬美元,較上年同期增長102.9%。
得益于高毛利率產品的早期檢測及精準多組學分部產品銷售提升及有效的成本管理,Mirxes覓瑞毛利實現710萬美元,同比增長51.1%,毛利率由49.0%提升至67.6%。
此外,非經營性因素的積極貢獻,疊加精細化管理促使銷售及分銷開支、一般及行政費用、研發(fā)開支的降低,諸多因素共同作用,使得期內虧損同比減少36.3%,降至2,823萬美元。
今年5月23日,Mirxes覓瑞成功完成全球發(fā)售。截至6月30日,公司現金及現金等價物一舉躍升至1.08億美元,這為后續(xù)的研發(fā)投入與商業(yè)化拓展,提供了雄厚的資金保障。與此同時,資產負債比率從377.8%大幅優(yōu)化至29.8%,公司財務結構得到顯著改善,為長期穩(wěn)定發(fā)展筑牢根基。
全球市場份額穩(wěn)步拓展,產品商業(yè)化進程顯著加速
Mirxes覓瑞將全球化布局與本地化戰(zhàn)略深度融合,成效顯著。新加坡與中國依舊是Mirxes覓瑞產品的主要銷售市場,而日本及東南亞市場也在加速拓展版圖。通過與日本及東南亞市場核心戰(zhàn)略伙伴的合作不斷深化,公司產品在亞洲主要市場的銷售額實現了大幅增長。
按地區(qū)劃分收益,2025年上半年,中國市場貢獻收益321萬美元,且增幅高達 18.1%;東南亞及其他地區(qū)市場實現收益726萬美元,其中早期檢測及精準多組學業(yè)務收益增速達71.2%。
如此亮眼的成績,得益于Mirxes覓瑞全球化布局與本地化戰(zhàn)略的深度融合。在日本,公司攜手日本前首相鳩山由紀夫,啟動全國萬人早篩項目,有力推動了 miRNA 胃癌早篩服務的商業(yè)化進程;在印尼,Mirxes覓瑞與當地醫(yī)療上市企業(yè) PT DIASTIKA BIOTEKINDO 簽署諒解備忘錄,雙方共同推進癌癥篩查分子診斷檢測及相關儀器的注冊與商業(yè)化工作。
產品管線優(yōu)勢領先,行業(yè)競爭優(yōu)勢凸顯
Mirxes覓瑞的全球首款獲批用于胃癌篩查的分子診斷產品 GASTROClear?持續(xù)在市場中領跑。目前,該產品已在新加坡、泰國獲得監(jiān)管部門認可,并榮獲美國 FDA "突破性醫(yī)療器械" 認證。這款核心產品正在積極籌備中國 III 類注冊及日本臨床試驗,同時在東南亞LDT服務領域加速滲透。
肺癌檢測產品 LUNGClear?同樣表現出色,作為LDCT掃描的補充檢測手段,憑借無創(chuàng)、低成本等突出優(yōu)勢,在東南亞及日本LDT服務中,為公司收入增長做出了顯著貢獻。
在中國,Mirxes覓瑞所代表的miRNA技術及產品獲得了權威認可,被列入《常見惡性腫瘤聯(lián)合篩查專家共識(2025 版)》及《食管、胃及結直腸癌早篩早診早治專家建議(2025 年,上海)》。
除此之外,其他研發(fā)管線也在高效有序推進。例如,結直腸癌檢測產品CRC - 1 計劃于今年下半年完成原型設計,并于2026年啟動新加坡及中國 IVD 臨床試驗;覆蓋9種癌癥的血液檢測項目 - CADENCE,預計在2027年完成概念驗證。
作為行業(yè)領先的 miRNA 生物技術公司,Mirxes覓瑞擁有19個同族專利及63項待批申請,其核心產品 GASTROClear?更是被納入新加坡行業(yè)標準。在產能方面,新加坡及中國GMP生產基地年產能可達59萬次檢測,供應鏈管理高效順暢。新加坡政府持續(xù)提供研發(fā)補助及稅收優(yōu)惠,支持公司創(chuàng)新投入,這也確保了Mirxes覓瑞能夠持續(xù)享受政策紅利。
首席執(zhí)行官周礪寒博士表示:"中期業(yè)績充分證明了我們在癌癥早篩領域的商業(yè)化能力。未來,我們將加快核心產品的全球注冊進程,并借助多組學技術平臺,進一步擴大產品管線覆蓋范圍。充裕的現金流與優(yōu)化的資本結構,為公司創(chuàng)造長期價值奠定了堅實基礎。"
距首次公開發(fā)售僅三個月,Mirxes覓瑞被納入恒生綜合指數
另外,根據 8月22日恒生指數公司公告,Mirxes覓瑞(MIRXES - B)成功被納入恒生綜合指數。相關變動將9月5日收市后正式實施,并于9月8日起生效。屆時,滬深交易所將相應調整港股通可投資標的范圍。這一舉措不僅是對Mirxes覓瑞市場地位與發(fā)展?jié)摿Φ母叨日J可,也將進一步提升公司的市場影響力與資本關注度,為其后續(xù)發(fā)展注入新的活力。
在全球癌癥防控形勢嚴峻的當下,Mirxes覓瑞正憑借其在技術創(chuàng)新、產品商業(yè)化及市場拓展等方面的卓越表現,引領癌癥早篩領域不斷前行,為全球癌癥防治事業(yè)貢獻重要力量。
【關于Mirxes覓瑞】
Mirxes覓瑞(股票代碼:2629.HK)起始于2014年,是一家以新加坡為總部的RNA生物科技公司,致力于開發(fā)及商業(yè)化針對癌癥及其他疾病早期篩查的精準、無創(chuàng)、可負擔的血液miRNA檢測。
我們的旗艦產品GASTROClear?/覓小衛(wèi)?是一款基于血液miRNA的胃癌篩查分子檢測試劑盒,已在包括新加坡及歐盟的多國獲批,并取得美國FDA突破性醫(yī)療器械認證。覓小衛(wèi)?在中國已經完成了一項樣本規(guī)模為9,472人的前瞻性臨床試驗,目前正在注冊申請中。根據行業(yè)報告,Mirxes是全球范圍內首家且唯一一家獲得分子胃癌篩查體外診斷(IVD)產品監(jiān)管批準的公司。同時,Mirxes覓瑞穩(wěn)步推進包含肺癌、結直腸癌、肝癌和乳腺癌等單癌種miRNA檢測產品以及CADENCE多癌種多組學檢測的臨床驗證及商業(yè)化。
2025年5月23日,Mirxes覓瑞在香港交易所主板上市,公開發(fā)行當日市值突破10億美元,成為東南亞地區(qū)生物科技行業(yè)的第一家獨角獸企業(yè)。Mirxes是首家在香港主板18A生物醫(yī)藥板塊上市的新加坡企業(yè),同時是東南亞生物醫(yī)藥行業(yè)第一家港股上市企業(yè)。
備注:本通稿基于公司中期報告及公開信息整理,不構成投資建議。