深圳2025年8月25日 /美通社/ -- 8月25日，深圳微芯生物科技股份有限公司（股票代碼：688321.SH）發(fā)布2025年半年度報告：上半年營收4.07億元，同比增速提升至34.56%；歸屬于上市公司股東的凈利潤2959.22萬元，業(yè)績扭虧為盈。西格列他鈉（雙洛平）及西達本胺（愛譜沙）新適應癥放量明顯，銷售額分別同比增長125.70%、15.14%。

研發(fā)方面，西奧羅尼治療"癌王"胰腺癌的概念驗證臨床數(shù)據優(yōu)異，6個月無進展生存（PFS）率約80%。AI+整合式技術平臺支持下，公司首次公布了一系列全球first-in-class新分子實體，涵蓋下一代腫瘤免疫治療、阿爾茨海默病、高質量減重、纖維化疾病等重大疾病領域。

大品種加速放量，西格列他鈉積極擴產

隨著"糖肝共管"證據進一步豐富，西格列他鈉逐漸展現(xiàn)慢性病藥物厚積薄發(fā)的潛力，2025年上半年銷售額同比增長高達125.70%。公司積極擴產以應對市場需求。目前微芯彭州制造基地已開工建設，西格列他鈉設計產能12億片（其中一階段產能4億片）。據此計算，規(guī)劃產能全部達產后，西格列他鈉整體產值共將超過40億元。

西格列他鈉作為PPAR全激動劑，直擊胰島素抵抗這一多種慢性病的共同土壤，除安全、有效降糖外，也可帶來脂肪肝、高血脂、高尿酸等多重獲益。目前，西格列他鈉糖尿病適應癥已被納入國家醫(yī)保目錄，并收錄于《中國糖尿病防治指南（2024版）》《內科學》教科書及多部專家共識。

在彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）醫(yī)保新適應癥的驅動下，上半年西達本胺銷售額亦保持15.14%增長。近期，微芯生物公告西達本胺聯(lián)合現(xiàn)有一線治療并單藥維持治療DLBCL的關鍵性III期臨床試驗（DEB研究）完成最終頂線分析。試驗組EFS顯著優(yōu)于對照組，達成研究主要終點。西達本胺聯(lián)合現(xiàn)有一線治療并單藥維持治療方案是全球首個在III期臨床中完全緩解（CR）率顯著優(yōu)于R-CHOP的治療方案，西達本胺也是醫(yī)保內一線DLBCL唯一口服新藥。

渠道建設方面，2025年上半年微芯生物積極布局新零售業(yè)務，加速創(chuàng)新藥的商業(yè)化，逐步形成線上+線下、院內+院外的多渠道營銷格局；以患者為中心，滿足患者購藥的多渠道、多場景需求。

西奧羅尼挑戰(zhàn)"癌王"胰腺癌，一線治療八成患者半年疾病無進展

胰腺導管腺癌素有"癌王"之稱，全球年死亡病例高達46.7萬，位居所有癌癥中第6名。目前標準療法仍是化療，尚未有廣泛的新型藥物獲批，遠端轉移患者5年生存率僅3%。

西奧羅尼是由微芯生物開發(fā)的一款全球首創(chuàng)（First-in-Class）分子，能夠選擇性抑制 Aurora B、CSF1R 以及 VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多個腫瘤相關蛋白激酶靶點。基于其在美國胰腺癌患者中的初步療效，微芯生物在中國啟動了西奧羅尼聯(lián)合AG（白蛋白紫杉醇+吉西他濱）一線治療晚期胰腺導管腺癌的II期臨床研究。階段性數(shù)據顯示，該聯(lián)合治療的6個月PFS率約80%，較AG方案歷史6個月PFS率數(shù)據（44%～56.4%）明顯更佳，且安全性良好。

西奧羅尼美國I期劑量爬坡已到最后階段，微芯生物將積極推動西奧羅尼胰腺癌適應癥全球開發(fā)及BD工作。

AI加速，微芯生物首次公布系列全球FIC/BIC管線

微芯生物深度融合了AI輔助設計新技術，形成AI輔助設計+化學基因組學的整合式技術平臺，利用人工智能、物理建模和高性能計算為公司早期研發(fā)項目助力。

在腫瘤領域，西達本胺聯(lián)合腫瘤免疫治療結直腸癌III期臨床入組順利，CS23546（小分子PD-L1i）劑量爬坡中，NW001（西達本胺為基礎的表觀免疫ADC候選藥物）首次亮相定期報告，HDAC+IO有望定義"下一代腫瘤免疫治療"。CS231295（透腦Aurora B選擇性抑制劑）完成中國首例患者入組，并獲得美國FDA臨床試驗批準。

在肥胖等代謝性疾病領域，公司開發(fā)了不影響食欲的CDCS28（非incretin小分子）和CDCS29（GPCR小分子激動劑）。CDCS28臨床前顯示良好的單藥減重、體重維持和肌肉保有潛力，且避免中樞神經隱患。針對纖維化疾病，公司研發(fā)的CS1011可同時抑制PDGFR和CSF-1R，在多種纖維化動物模型上顯示出優(yōu)于現(xiàn)有標準治療藥物的藥效。在阿爾茨海默病領域，公司開發(fā)了全球首個針對相關靶點改善ApoE4體內/外有害影響的小分子藥物項目CDCS04。臨床前顯示其對ApoE4細胞神經軸突生長具有保護作用，顯著降低7月齡ApoE4 TR小鼠的皮層和海馬Tau蛋白磷酸化水平，并具備高血腦屏障通透性和良好的體內安全性。

微芯生物董事長兼總經理魯先平博士表示，"創(chuàng)新管線的差異化"和"穩(wěn)健可持續(xù)的經營策略"是支撐公司長期價值的兩大支點。未來，兩大核心戰(zhàn)略將驅動公司重點布局腫瘤與代謝兩大領域，持續(xù)關注神經退行性疾病、自身免疫性疾病等重大未滿足臨床需求，深化管線差異化布局，持續(xù)提升全球患者獲益。