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NorUDCA成為全球首個(gè)獲批的NAFLD療法

Shilpa Medicare Limited
2025-08-14 12:11 403

-Shilpa Medicare的NorUDCA開(kāi)創(chuàng)歷史,成為全球首個(gè)獲批的NAFLD療法

  • Shilpa Medicare作為全球首家獲得NorUDCA批準(zhǔn)的先鋒企業(yè),為超過(guò)十億的非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD)患者帶來(lái)了新希望。
  • NAFLD影響著全球四分之一的人口(12億人),其中印度就有1.88億NAFLD患者——多數(shù)患者在出現(xiàn)不可逆損傷后才被確診。
  • 肝臟健康領(lǐng)域的突破:NorUDCA具有創(chuàng)新的雙重作用機(jī)制,兼具抗炎功效與增強(qiáng)的膽汁酸調(diào)節(jié)功能。 這一創(chuàng)新療法有望阻止NAFLD惡化為更嚴(yán)重的肝臟疾病,如非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、肝硬化和肝衰竭。
  • 臨床驗(yàn)證安全有效:大量臨床試驗(yàn)證明NorUDCA在療效上顯著優(yōu)于安慰劑,且安全性優(yōu)異,未報(bào)告重大不良事件。

印度賴(lài)久爾2025年8月14日 /美通社/ -- 在全球肝臟病學(xué)和印度制藥創(chuàng)新的歷史性時(shí)刻,Shilpa Medicare Limited(孟買(mǎi)證券交易所代碼:530661)(印度國(guó)家證券交易所代碼:SHILPAMED)獲得了印度中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織(CDSCO)對(duì)500毫克去甲熊去氧膽酸(NorUDCA)片劑的全球首個(gè)監(jiān)管批準(zhǔn),這也是NAFLD領(lǐng)域首個(gè)獲批療法。

Shilpa Medicare董事總經(jīng)理Vishnukant Bhutada先生稱(chēng)贊這一批準(zhǔn)是一次“變革性飛躍”

“NorUDCA的獲批標(biāo)志著一次變革性飛躍——不僅對(duì)Shilpa Medicare,更是對(duì)數(shù)百萬(wàn)默默承受肝病痛苦的患者而言。 我們很榮幸成為全球首家將這一創(chuàng)新療法帶給患者的企業(yè),這體現(xiàn)了Shilpa開(kāi)拓醫(yī)療解決方案、擴(kuò)大印度及全球患者獲得改變?nèi)松闹委熓侄蔚膱?jiān)定承諾。 我們很激動(dòng)能立即在印度推出NorUDCA,并積極尋求全球批準(zhǔn),確保這一重要療法惠及全世界有需要的患者?!?/i>

Shilpa Medicare致力于快速將NorUDCA在印度進(jìn)行商業(yè)化,并尋求國(guó)際監(jiān)管途徑,目標(biāo)是將這一改變?nèi)松寞煼◣Ыo全球患者。

關(guān)于Shilpa Medicare Limited:

Shilpa Medicare Limited是一家完全整合的制藥集團(tuán),專(zhuān)注于創(chuàng)新的腫瘤學(xué)和非腫瘤學(xué)API(活性藥物成分)、多肽、聚合物、新型生物實(shí)體以及差異化的成品劑型,如口服分散膜和透皮貼劑。 該公司為全球制藥合作伙伴提供端到端的合同開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)組織(CDMO)服務(wù),依托四大先進(jìn)研發(fā)中心和七處生產(chǎn)基地,持續(xù)推動(dòng)醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新與質(zhì)量提升。 www.vbshilpa.com

消息來(lái)源:Shilpa Medicare Limited
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