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威斯康星州米德?tīng)栴D2025年7月29日 /美通社/ -- 立式放射治療解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者Leo Cancer Care今天宣布，其旗艦產(chǎn)品Marie ®已獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA)的510 (k)許可。
MARIE代表了粒子治療交付的范式轉(zhuǎn)變，結(jié)合了直立的患者定位系統(tǒng)和CT掃描儀，重新構(gòu)想了患者和臨床醫(yī)生的治療體驗(yàn)，同時(shí)與現(xiàn)有的粒子治療解決方案相比，大大縮小了規(guī)模和成本。
Leo Cancer Care首席執(zhí)行官Stephen Towe表示： “這一清除不僅標(biāo)志著Leo Cancer Care的一個(gè)重要里程碑，也是癌癥治療未來(lái)的一個(gè)重要里程碑?！?“我們一直相信有更好、更人性化的放射治療方法。將患者置于治療體驗(yàn)的核心，并采用更智能、更富有同情心的設(shè)計(jì)。 瑪麗就是這種信念的化身?！?/p>
質(zhì)子和碳離子療法等粒子療法長(zhǎng)期以來(lái)被認(rèn)為是放射腫瘤學(xué)的黃金標(biāo)準(zhǔn)。然而，具有大型旋轉(zhuǎn)龍門(mén)架的傳統(tǒng)系統(tǒng)的成本、尺寸和復(fù)雜性歷來(lái)限制了廣泛采用。
LEO Cancer Care的直立解決方案解決了這些障礙。通過(guò)旋轉(zhuǎn)患者而不是橫梁，Marie消除了對(duì)旋轉(zhuǎn)機(jī)架的需求，大大降低了基礎(chǔ)設(shè)施成本，簡(jiǎn)化了安裝，并擴(kuò)大了對(duì)這種高級(jí)護(hù)理的訪問(wèn)。
Marie與粒子束無(wú)關(guān)，這意味著它與各種當(dāng)前和新興的治療方式兼容，包括質(zhì)子、碳離子、BNCT和閃光療法。其直立式設(shè)計(jì)為治療計(jì)劃和交付開(kāi)辟了新的可能性，特別是對(duì)于胸部和腹部的腫瘤。與仰臥位治療相比，有證據(jù)表明，由于重力方向，解剖結(jié)構(gòu)的變化會(huì)減少。
通過(guò)與全球領(lǐng)先的醫(yī)院合作，LEO Cancer Care正在開(kāi)展臨床研究和試驗(yàn)，為廣泛采用直立療法作為放療的新標(biāo)準(zhǔn)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
Leo Cancer Care聯(lián)合創(chuàng)始人兼董事會(huì)主席Thomas 'Rock' Mackie補(bǔ)充道：“我們?yōu)閹椭鶰arie復(fù)活的團(tuán)隊(duì)和合作者感到無(wú)比自豪?！斑@只是一個(gè)開(kāi)始。我們正在與全球領(lǐng)先的粒子束公司和機(jī)構(gòu)密切合作，探索直立定位如何在癌癥護(hù)理中解鎖新的精度和個(gè)性化水平。”
