- 首次發(fā)布LENVIMA / KEYTRUDA 用于治療無法切除的原發(fā)性肝細(xì)胞癌患者以及頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(SCCHN)患者的數(shù)據(jù),目的為這些患者提供首創(chuàng)激酶抑制劑(TKI)+免疫療法進(jìn)行全身性聯(lián)合治療。
- 最新結(jié)果顯示,該療法在晚期腎細(xì)胞癌和晚期子宮內(nèi)膜癌(EC)治療中具有相同的安全性和抗腫瘤活性。
- 最近,LENVIMA / KEYTRUDA聯(lián)合療法被美國藥監(jiān)局(FDA)授予晚期腎細(xì)胞癌(RCC)的突破性療法。
- 治療晚期腎細(xì)胞癌的III期試驗(yàn)(NCT02811861)和治療晚期子宮內(nèi)膜癌的III期試驗(yàn)(NCT02811861)正在進(jìn)行中。
日本東京2018年7月2日電 /美通社/ -- 2018年6月4日,衛(wèi)材株式會(huì)社(總部位于日本東京市,現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫,以下簡稱“衛(wèi)材”)和美國新澤西州肯納爾沃思堡的默克公司(在美國和加拿大之外稱為默沙東,MSD)發(fā)布了 LENVIMA(侖伐替尼)和 KEYTRUDA(帕姆單抗)聯(lián)合治療4種類型的腫瘤,即不可切除的肝細(xì)胞癌(HCC)、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(SCCHN)、晚期腎癌(RCC)和晚期子宮內(nèi)膜癌(EC)的最新數(shù)據(jù)分析結(jié)果。LENVIMA是衛(wèi)材開發(fā)的一種口服激酶抑制劑。KEYTRUDA 是默克研發(fā)的抗-PD-1療法。數(shù)據(jù)在6月1至5日于芝加哥召開的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)第54次年會(huì)的報(bào)告中發(fā)布。目前,LENVIMA 和 KEYTRUDA 尚未獲準(zhǔn)在任何類型的癌癥中聯(lián)合使用。
“在 LENVIMA 和 KEYTRUDA 聯(lián)合治療研究中觀察到的數(shù)據(jù)助力我們實(shí)現(xiàn)承諾 -- 通過對(duì)難治型、急需新療法的特定腫瘤類型進(jìn)行臨床研究,以幫助滿足癌癥患者的多樣化醫(yī)療需求。”衛(wèi)材腫瘤業(yè)務(wù)首席臨床官、首席醫(yī)學(xué)官、醫(yī)學(xué)哲學(xué)雙博士奧爾頓·克雷默先生說,“很高興能夠分享我們?cè)?LENVIMA 和 KEYTRUDA 聯(lián)合療法的臨床研究中觀察到的結(jié)果,以及通過轉(zhuǎn)化研究發(fā)現(xiàn)的該聯(lián)合療法用于治療晚期子宮內(nèi)膜癌的原理。”
“除了在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)上展示的這些數(shù)據(jù)外,我們還將繼續(xù)看到鼓舞人心的整體反應(yīng)率,以及支持 LENVIMA 和 KEYTRUDA 聯(lián)合使用這一科學(xué)原理的安全性證據(jù),”默克美國新澤西州肯納爾沃思堡公司高級(jí)副總裁兼全球臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人、首席醫(yī)學(xué)官羅伊·貝恩斯博士如是說,“這些發(fā)現(xiàn)提供了更多證據(jù),證明了這種聯(lián)合治療方案在多種腫瘤類型中的應(yīng)用潛力,并印證了我們公司同衛(wèi)材合作的策略。”
本報(bào)道僅探討已獲FDA批準(zhǔn)產(chǎn)品的研究性用途,不試圖傳遞關(guān)于有效性和安全性的結(jié)論。不能保證FDA已批準(zhǔn)產(chǎn)品的任何研究性用途都能夠成功完成臨床開發(fā),或獲得FDA批準(zhǔn)。