新澤西州普林斯頓2018年6月25日電 /美通社/ -- 致力于提升臨床研究質(zhì)量和效率的全球領(lǐng)先臨床研究解決方案提供商WCG® (WIRB-Copernicus Group®)臨床服務(wù)部門與美國(guó)較大的獨(dú)立遺傳學(xué)專家服務(wù)提供商InformedDNA®簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。通過(guò)這項(xiàng)合作，兩家公司將打造“臨床試驗(yàn)遺傳學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心”，助力生物制藥公司、合同研究組織、機(jī)構(gòu)和研究所設(shè)計(jì)和開展運(yùn)用遺傳學(xué)的臨床試驗(yàn)。

WCG執(zhí)行董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Donald A. Deieso博士表示：“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)要求我們重新思考傳統(tǒng)藥物開發(fā)過(guò)程。疾病和提出的治療方案必須結(jié)合患者個(gè)體遺傳構(gòu)成進(jìn)行慎重考慮。為此，我們很高興與InformedDNA合作，推出以遺傳為導(dǎo)向的臨床試驗(yàn)解決方案，幫助我們的客戶兌現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)承諾?！?/p>

根據(jù)戰(zhàn)略合作協(xié)議，WCG和InformedDNA將成立臨床試驗(yàn)遺傳學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心，將InformedDNA大量的遺傳學(xué)資源和專長(zhǎng)與WCG由550位臨床試驗(yàn)優(yōu)化專家組成的全球網(wǎng)絡(luò)及其專有產(chǎn)業(yè)Knowledge Base?相結(jié)合。WCG將其對(duì)95%行業(yè)發(fā)起方案的深入了解與InformedDNA行業(yè)領(lǐng)先的團(tuán)隊(duì)（擁有50位分布在全國(guó)各地的遺傳學(xué)專家）及其涵蓋所有治療范疇的龐大遺傳數(shù)據(jù)庫(kù)相結(jié)合。兩家公司將攜手合作，圍繞遺傳學(xué)在臨床試驗(yàn)中的優(yōu)化應(yīng)用提供無(wú)與倫比的見(jiàn)解和指導(dǎo)。具體來(lái)說(shuō)，他們將直面在試驗(yàn)和方案設(shè)計(jì)中應(yīng)用遺傳信息的挑戰(zhàn)和機(jī)遇，并借助遺傳學(xué)的力量來(lái)確定、招募和管理參加臨床試驗(yàn)的患者。

InformedDNA董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官David Nixon表示：“隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的興起，臨床試驗(yàn)方案變得越來(lái)越復(fù)雜。這種復(fù)雜性對(duì)設(shè)計(jì)包含遺傳組成的臨床試驗(yàn)構(gòu)成了挑戰(zhàn)，同時(shí)也有機(jī)會(huì)通過(guò)適當(dāng)?shù)倪z傳關(guān)注，在這個(gè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)更大的價(jià)值。通過(guò)與WCG合作，我們將教研究發(fā)起者如何有效地將遺傳專業(yè)知識(shí)應(yīng)用到他們的研究中，使他們能夠從研究中獲得較大的價(jià)值?！?/p>

兩家公司將提供一種遺傳學(xué)和臨床開發(fā)解決方案，優(yōu)化方案設(shè)計(jì)，確保所有遺傳信息適當(dāng)?shù)貞?yīng)用于研究設(shè)計(jì)。該解決方案將使研究發(fā)起者能夠確定難以找到的患者群體，減少他們的風(fēng)險(xiǎn)暴露，識(shí)別更廣泛的潛在治療指征，并提高每個(gè)受試者的整體價(jià)值。

InformedDNA首席醫(yī)療官、醫(yī)學(xué)博士兼美國(guó)醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)院專家委員Rebecca Sutphen接著說(shuō)：“由于臨床研究的焦點(diǎn)逐漸轉(zhuǎn)向罕見(jiàn)病和孤兒病，并且更加注重個(gè)性化，患者招募成為一個(gè)很大的挑戰(zhàn)：如何找到合適的患者并讓他們參加這些研究？顯然，試驗(yàn)發(fā)起者和臨床研究中心必須借助遺傳信息的力量。但首先，他們必須獲得所需的專業(yè)知識(shí)和基礎(chǔ)設(shè)施來(lái)收集遺傳信息，然后借此加強(qiáng)和管理不同的招募方法?！?/p>

WCG在推動(dòng)罕見(jiàn)病研究招募和難接觸的人群招募方面富有經(jīng)驗(yàn)。InformedDNA擁有全球遺傳數(shù)據(jù)集網(wǎng)絡(luò)，有助于快速識(shí)別獨(dú)特或罕見(jiàn)病患者。兩家公司合作提供一種患者參與解決方案，結(jié)合雙方優(yōu)勢(shì)，并借助遺傳檢測(cè)和咨詢的力量，根據(jù)基因型/表型要求確定參加臨床研究的患者。他們還將為患者和研究人員提供遺傳咨詢和檢測(cè)解釋服務(wù)，提升研究者滿意度和患者留存率。

綜合性商業(yè)基因治療公司Spark Therapeutics在為一種遺傳病基因療法籌備首個(gè)FDA批準(zhǔn)時(shí)與InformedDNA進(jìn)行了合作。Spark Therapeutics商業(yè)主管Ron Philip表示：“尋求新途徑來(lái)支持遺傳學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)臨床開發(fā)對(duì)于創(chuàng)造沒(méi)人受限于遺傳病的世界至關(guān)重要。WCG和InformedDNA為確保人們能夠獲得遺傳檢測(cè)和咨詢服務(wù)而做出的努力是支持遺傳藥物臨床開發(fā)的重要一步，可造福數(shù)百萬(wàn)罕見(jiàn)病和遺傳病患者?！?/p>