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OrbusNeich推出通過美國食品和藥物管理局審批的冠脈擴張導管

- 該公司正式進入美國市場
OrbusNeich
2017-06-06 17:30 14799

香港2017年6月6日電 /美通社/ -- 專注提供可改變生活的血管解決方案的全球性公司OrbusNeich宣布推出不久前已通過美國食品和藥物管理局(FDA) 510k審批的世界知名Sapphire PTCA(經(jīng)皮冠狀動脈腔內成形術)球囊擴張導管Sapphire? II PROSapphire? NC Plus。

Sapphire II PRO專為穿越最困難的病變和跟蹤曲折的解剖結構而設計,可成功完成擴張。平衡性良好、采用頂尖技術的錐形頭端具有超低外徑,可以輕松穿越最狹窄的病變。其他特點包括采用專有技術的“XR球囊”具有同類產(chǎn)品中較佳的穿越性和再穿越性,同時在耐久性和穩(wěn)定性方面也毫不遜色。

Sapphire NC Plus是一種真正的非順應性球囊擴張導管,球囊材料采用TiFo緊密回卷技術,增強球囊穿越狹窄病變的能力。羥基磷灰石涂層提升了潤滑性和通過性,而增強型遠端頭端可順滑進入病變。

這兩款產(chǎn)品均適用于多種用途,其中包括:

  • 冠狀動脈的狹窄部分或旁路移植物狹窄的球囊擴張,幫助冠狀動脈缺血的患者改善心肌灌注;
  • 冠狀動脈阻塞的球囊擴張,用于治療急性心肌梗死。

此外,Sapphire NC Plus還適用于支架內再狹窄的擴張以及球囊擴張式冠脈支架的置入后擴張。

OrbusNeich首席運營官Scott Addonizio表示:“Sapphire II Pro和Sapphire NC Plus是經(jīng)過驗證的有效技術,在美國以外的介入性冠狀動脈和介入放射學市場上已經(jīng)得到認可。將我們成熟的冠狀動脈擴張導管推向美國市場對我們公司來說是等待已久而又必然邁出的一步。自2005年成立至今,我們已經(jīng)推出了一系列獨特的產(chǎn)品,改變了全球患者及其家人的生活。我們現(xiàn)在瞄準了美國市場,相信我們的產(chǎn)品一定會受到歡迎。”

作為冠狀動脈疾病治療的長期領導者,OrbusNeich在2013年推出了創(chuàng)新的COMBO雙聯(lián)療法支架,這是世界首款采用獨一無二的生物解決方案的藥物洗脫支架(DES),其原理是結合經(jīng)過實證的早期內皮愈合技術和可生物降解聚合物(90天內完全降解)的西羅莫司藥物涂層,來加快內皮覆蓋和控制內膜增殖,從而達到自然、真正的血管愈合。2016年11月,OrbusNeich在部分國家推出了新一代COMBO Plus。 COMBO得到了在超過26個國家,共有6,000多名患者參與的REMEDEE系列研究和其它幾項研究者主導的臨床研究數(shù)據(jù)的支持。

OrbusNeich簡介——可改變生活的技術先鋒

OrbusNeich是提供可改變生活的血管解決方案的全球先鋒,提供為血管介入治療樹立行業(yè)標準的廣泛產(chǎn)品組合。目前的產(chǎn)品包括全球首創(chuàng)的雙聯(lián)療法支架COMBO Plus和COMBO雙聯(lián)療法支架、以Azule?、Scoreflex?、Scoreflex? NC, Sapphire? II、Sapphire? II PRO和Sapphire? II NC名稱銷售的支架及球囊,以及用來治療周邊動脈疾病的產(chǎn)品:Jade?和Scoreflex? PTA球囊。OrbusNeich總部設在香港,在中國深圳、美國佛羅里達州勞德代爾堡、荷蘭荷佛拉肯和日本東京均有經(jīng)營業(yè)務。OrbusNeich向60多個國家的醫(yī)師供應醫(yī)療器械。詳情請訪問http://www.OrbusNeich.com。

消息來源:OrbusNeich
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