國家藥監(jiān)局受理迪哲舒沃替尼上市申請，國創(chuàng)新藥突破肺癌難治靶點(diǎn)
上海2023年1月10日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（688192.SH）今日宣布，其肺癌領(lǐng)域創(chuàng)新藥舒沃替尼片（DZD9008 ）的新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理并納入擬優(yōu)先審評，用于既往接受過...
2022 ESMO：DZD1516國際多中心乳腺癌臨床研究結(jié)果積極
上海2022年9月5日 /美通社/ -- 2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會公布了DZD1516在HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中開展的國際多中心I期臨床研究的安全性和藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。DZD1...
舒沃替尼治療EGFR exon20ins NSCLC中國注冊臨床達(dá)主要終點(diǎn)
* WU-KONG6研究達(dá)到主要終點(diǎn)，經(jīng)確認(rèn)ORR高達(dá)59.8% * 基線伴有腦轉(zhuǎn)移的患者經(jīng)確認(rèn)的ORR高達(dá)48.4% * 在EGFR 20號外顯子插入突變（EGFR exon20ins）...
2022 WCLC | 迪哲舒沃替尼臨床研究結(jié)果喜人
上海2022年8月5日 /美通社/ -- 昨日，迪哲醫(yī)藥在第23屆世界肺癌大會（WCLC）公布了自主研發(fā)的國家I類新藥 -- 舒沃替尼 治療既往接受含鉑化療失敗的EGFR 20號外顯子插入突變型（E...
2022EHA 前瞻：迪哲醫(yī)藥戈利昔替尼口頭報告搶先看
戈利昔替尼 –T 細(xì)胞淋巴瘤領(lǐng)域全球首個且迄今為止唯一處于全球關(guān)鍵性注冊臨床階段的高選擇性 JAK1 抑制劑 上海2022年5月13日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（SSE: 688192）宣布領(lǐng)先在...
迪哲醫(yī)藥重磅項目舒沃替尼榮登《Cancer Discovery》，彰顯中國科創(chuàng)硬核實力
上海2022年5月5日 /美通社/ -- 近日，迪哲醫(yī)藥 自主研發(fā)的全球首創(chuàng)小分子化合物舒沃替尼（DZD9008）的藥物研發(fā)、轉(zhuǎn)化科學(xué)和臨床研究成果發(fā)表在國際頂級期刊《Cancer Discover...
迪哲醫(yī)藥宣布美國FDA授予DZD4205快速通道認(rèn)定用于治療復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤患者
上海2022年2月18日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）近日宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱?“FDA”）授予其在研產(chǎn)品DZD4205“快速通道認(rèn)定”（“Fast ...
迪哲醫(yī)藥宣布美國FDA授予DZD9008突破性療法認(rèn)定用于治療EGFR 20號外顯子插入突變的非小細(xì)胞肺癌患者
上海2022年1月27日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼 ：688192.SH）近日宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱?“FDA”）授予其在研產(chǎn)品DZD9008突破性療法認(rèn)定（Breakthr...
