藥物
創(chuàng)勝集團成功完成用于癌癥免疫療法的新型雙特異性抗體連續(xù)性灌流工藝放大及臨床 GMP 生產(chǎn)
創(chuàng)勝集團，一家具備生物藥研發(fā)、臨床和生產(chǎn)全流程整合能力的國際化生物制藥公司，今日宣布成功將雙特異性抗體灌流工藝規(guī)模放大至?200L，并已完成了其臨床?GMP 批次生產(chǎn)，用于?I 期臨床試驗。
三生制藥宣布貝伐珠單抗生物類似藥中國IND獲受理
中國領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)三生制藥(01530.HK)今天宣布，貝伐珠單抗生物類似藥SB8（本公司研發(fā)代號：615）的IND申請已獲中國藥品監(jiān)督管理局受理。
亞盛醫(yī)藥MDM2-p53抑制劑APG-115獲美國FDA孤兒藥資格認定，用于治療胃癌
亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予公司在研原創(chuàng)新藥MDM2-p53抑制劑APG-115孤兒藥資格認定，用于治療胃癌。這是APG-115獲得的首個FDA授予的孤兒藥資格認定。
信達生物聯(lián)合禮來制藥宣布關(guān)于達伯舒?（信迪利單抗注射液）的六項研究結(jié)果將在2020歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)年會上公布
信達生物制藥今日和禮來制藥共同宣布，六項關(guān)于達伯舒（信迪利單抗注射液）的最新臨床研究成果將于9月19日至21日的2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）年會線上大會上予以公布。
甘萊制藥遞交NASH新藥ASC42（FXR激動劑）美國臨床試驗申請
甘萊制藥有限公司今日宣布已向美國FDA遞交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候選藥物ASC42的臨床試驗申請(IND)。
綠葉制藥拉美市場達成兩項合作，加快思瑞康全球商業(yè)體系建設(shè)
綠葉制藥集團于近期在拉丁美洲市場達成兩項新的合作協(xié)議，攜手合作伙伴共同深化中樞神經(jīng)藥物思瑞康 ?（富馬酸喹硫平，速釋）和思瑞康緩釋片 ?（緩釋制劑）在當?shù)氐臉I(yè)務(wù)開展。
Sai擴展細胞分析平臺套件
馬薩諸塞州劍橋和印度海得拉巴2020年9月11日 /美通社/ -- 印度發(fā)展最快的合同開發(fā)和制造組織（CDMO）之一
NaQuinate相關(guān)數(shù)據(jù)即將展示
倫敦2020年9月11日 /美通社/ --?Haoma Medica今天宣布，該公司將在美國骨骼和礦物質(zhì)研究學會（ASBMR）?2020年年會上展示三份關(guān)于NaQuinate的學術(shù)海報。本次年會將于...
專家警告，家居衛(wèi)生條件差會導致抗生素耐藥性
倫敦2020年9月11日 /美通社/ -- 據(jù)估計，到2030年，對常用抗生素的耐藥率在某些國家可能超過40-60%。1 如不采取行動，到2050年抗菌素耐藥性將造成1000萬人死亡，2 有鑒于此，G...
國家藥品監(jiān)督管理局批準則樂卵巢癌一線維持治療新適應(yīng)癥上市申請
再鼎醫(yī)藥今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準則樂(R)的補充新藥上市申請，用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。則樂(R)是一種一天一次的口服PARP抑制劑。
Seneca Biopharma宣布有關(guān)治療缺血性中風的中國II期臨床研究完成
馬里蘭州日耳曼敦2020年9月10日 /美通社/ -- 專注于為醫(yī)療需求尚未得到滿足的疾病開發(fā)新療法的生物制藥公司Seneca Biopharma, Inc. (Nasdaq: SNCA)今天宣布，...
ARAMIS最終分析：達羅他胺顯著延長非轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者整體生存
《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表了達羅他胺III期ARAMIS研究在非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者（nmCRPC）中預先設(shè)定的最終OS分析的全部數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)部分已于2020年5月召開的美國臨床腫瘤學會（ASCO）2020線上學術(shù)會議上公布。
日本通運提供全球供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)安全、可靠的全球藥品交付
日本通運株式會社(Nippon Express Co., Ltd.)正在開發(fā)藥品供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)，通過滿足優(yōu)良運銷規(guī)范（確保合理藥品運銷的標準）的硬件和軟件要求，實現(xiàn)更加安全、可靠的藥品供應(yīng)。
默克宣布斥資5900萬歐元擴大抗體藥物偶聯(lián)物產(chǎn)能
領(lǐng)先的科技公司默克(Merck)今天宣布斥資5900萬歐元擴大其位于美國威斯康星州麥迪遜附近的工廠的高效原料藥(HPAPI)和抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)產(chǎn)能。
ILC Dover收購英國制藥和生物制藥產(chǎn)品供應(yīng)商Solo Containment
致力于設(shè)計和生產(chǎn)用于制藥和生物制藥生產(chǎn)的一次性柔性解決方案的全球領(lǐng)導者ILC Dover, Inc.今天宣布收購英國專門生產(chǎn)柔性薄膜隔離器的制造商Solo Containment, Ltd.。
臨床CRO方恩醫(yī)藥更名為昆翎
方恩醫(yī)藥以及其旗下集團公司，現(xiàn)正式更名為昆翎醫(yī)藥，英文名為ClinChoice Inc。
百濟神州宣布百悅澤?（澤布替尼）針對華氏巨球蛋白血癥的新藥上市申請已被加拿大藥監(jiān)部門受理并納入優(yōu)先審評
美國麻省劍橋和中國北京2020年9月9日 /美通社/ -- 2020 年9月9日?-- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司，專注于在全球范...
甘萊制藥與Galmed拓展NASH管線 開展Aramchol與ASC41聯(lián)合用藥研究
甘萊制藥有限公司與Galmed Pharmaceuticals Ltd.今日共同宣布：雙方關(guān)于聯(lián)合ASC41（THR-?激動劑）和Aramchol（SCD 1抑制劑）治療非酒精性脂肪性肝炎達成合作研究，拓展各自研發(fā)管線。
蘇橋生物助力來凱醫(yī)藥LAE005實現(xiàn)全球開發(fā)和商業(yè)化
加快腫瘤免疫候選藥物走向臨床和商業(yè)化，蘇橋生物（蘇州）有限公司與來凱醫(yī)藥科技（上海）有限公司攜手，在蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(BioBay)達成戰(zhàn)略合作。
Exscientia與華東醫(yī)藥達成合作 通過人工智能加速抗腫瘤藥物研發(fā)
世界領(lǐng)先的人工智能（AI）藥物研發(fā)公司 Exscientia 與華東醫(yī)藥今日宣布，雙方已建立合作開發(fā)伙伴關(guān)系，加速發(fā)現(xiàn)腫瘤領(lǐng)域小分子藥物突破性的創(chuàng)新療法。
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