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藥物

信達(dá)生物宣布蘇立信?（阿達(dá)木單抗注射液）在中國獲批新適應(yīng)癥，治療多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎

信達(dá)生物制藥今天宣布，其重組人抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）單克隆抗體藥物蘇立信 ?正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎，這是蘇立信 ?獲批的第4個適應(yīng)癥。

2020-11-23 18:31 13667

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物JYSELECA(R)（FILGOTINIB）日本上市

吉利德科學(xué)株式會社和衛(wèi)材株式會社今日宣布，按照日本厚生勞動省先前的批準(zhǔn)，Jyseleca(R)（filgotinib maleate 200mg和100mg片劑裝）將于11月18日在日本上市，用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）。

2020-11-23 17:27 8459

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物JYSELECA(R)（FILGOTINIB）日本上市

基于單克隆抗體的新型免疫療法開發(fā)合作

韓國大田和法國卡斯特爾2020年11月23日 /美通社/ -- 韓國生物技術(shù)公司Y-Biologics與法國制藥集團(tuán)Pierre Fabre宣布，計(jì)劃在免疫腫瘤研究領(lǐng)域建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。雙方簽署...

2020-11-23 09:00 4689

RedHill繼續(xù)opaganib相關(guān)研究

特種生物制藥公司RedHill Biopharma Ltd.（Nasdaq：RDHL）今天宣布，在經(jīng)過獨(dú)立的數(shù)據(jù)和安全監(jiān)管委員會（DSMB）預(yù)先安排的安全性審查后，使用opaganib（Yeliva?，ABC294640）治療重癥新冠肺炎住院患者的全球2/3期研究獲得繼續(xù)進(jìn)行的一致建議。

2020-11-23 08:41 9846

信達(dá)生物在2020 ESMO ASIA線上大會公布達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）聯(lián)合達(dá)攸同?（貝伐珠單抗注射液）一線治療晚期肝癌III期臨床研究結(jié)果

信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）宣布，在2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會亞洲年會（ESMO ASIA）線上會議以優(yōu)選口頭報(bào)告形式公布了ORIENT-32的臨床研究結(jié)果。

2020-11-23 08:00 26209

賽諾菲杭州生產(chǎn)基地創(chuàng)立廿五載踐行“健康中國”戰(zhàn)略

全球領(lǐng)先的生物制藥公司賽諾菲舉辦杭州生產(chǎn)基地成立25周年慶典。這家跨越四分之一世紀(jì)的制藥基地，自1995年正式創(chuàng)立以來實(shí)踐了“扎根中國，服務(wù)中國”的承諾，目前已躋身中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)的前列，并成為賽諾菲在中國的重要生產(chǎn)基地和亞洲出口基地。

2020-11-21 10:36 8570

賽諾菲杭州生產(chǎn)基地創(chuàng)立廿五載踐行“健康中國”戰(zhàn)略

藥明生物一體化新業(yè)務(wù)杭州創(chuàng)新中心正式運(yùn)營

杭州2020年11月20日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK) 今日宣布，公司位于浙江省杭州市的一體化新業(yè)務(wù)創(chuàng)新中心正式投...

2020-11-20 16:30 26473

啟明創(chuàng)投投資企業(yè)德琪醫(yī)藥成功登陸香港交易所主板

11月20日，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)德琪醫(yī)藥成功登陸香港交易所主板。德琪醫(yī)藥是啟明創(chuàng)投年內(nèi)迎來的第十一家上市企業(yè)，啟明創(chuàng)投自2017年8月作為領(lǐng)投方投資了德琪醫(yī)藥的A輪融資后，其后又參加了后續(xù)輪的投資。

2020-11-20 13:34 22470

覆蓋亞太地區(qū)的一體化創(chuàng)新腫瘤藥公司德琪醫(yī)藥有限公司于香港聯(lián)合交易所主板掛牌

專注于研發(fā)和商業(yè)化腫瘤創(chuàng)新藥的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)—德琪醫(yī)藥有限公司今日宣布，公司股票于香港聯(lián)合交易所有限公司主板正式掛牌并開始交易。

2020-11-20 09:30 12331

百濟(jì)神州宣布安加維(R)（地舒單抗注射液）用于預(yù)防實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移及多發(fā)性骨髓瘤引起的骨相關(guān)事件在中國獲批

百濟(jì)神州是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司，專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)安加維（地舒單抗注射液）用于預(yù)防實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移及多發(fā)性骨髓瘤引起的骨相關(guān)事件。

2020-11-20 09:00 15879

RedHill第二種新冠候選藥物獲研究批準(zhǔn)

特種生物制藥公司RedHill Biopharma Ltd.（Nasdaq：RDHL）今天宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)該公司的新藥研究（IND）2/3期研究申請，該項(xiàng)研究評估出現(xiàn)新冠病毒感染癥狀但無需住院治療的患者口服RHB-107（upamostat）的功效。

2020-11-20 07:00 12798

腸道微生態(tài)失衡致免疫力下降情況普遍

香港中文大學(xué)（中大）醫(yī)學(xué)院最新研究發(fā)現(xiàn)，四成港人腸道微生態(tài)出現(xiàn)失衡，情況與新冠肺炎患者類似，反映免疫力下降問題普遍，情況值得關(guān)注。

2020-11-19 18:17 6119

歐洲藥品管理局接受阿爾茨海默病藥物aducanumab的上市許可申請

Biogen（納斯達(dá)克：BIIB）和Eisai, Co., Ltd.（日本東京）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已確認(rèn)受理阿爾茨海默病試驗(yàn)性治療藥物aducanumab的上市許可申請（MAA），并將按照標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間表進(jìn)行審評。

2020-11-19 16:22 6231

多菲戈亮相第三屆進(jìn)博會全新治療方式惠及中國前列腺癌患者

第三屆進(jìn)博會的醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)精彩紛呈。在拜耳公司的展臺前，多菲戈（氯化鐳【223Ra】注射液）尤為惹人注目。它的到來，標(biāo)志著拜耳在中國開啟又一全新治療領(lǐng)域，更多值得期待的產(chǎn)品組合將為前列腺癌患者提供創(chuàng)新治療方案。

2020-11-19 15:55 8632

ASC40（TVB-2640）中國Ⅱ期NASH試驗(yàn)完成患者入組

歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥有限公司，今日與Sagimet?Biosciences共同宣布，ASC40?(TVB-2640)中國Ⅱ期NASH試驗(yàn)已完成患者入組。該試驗(yàn)入組30名患者，是國際多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)的一部分。

2020-11-19 08:30 8769

INEX Innovate的iGene宣布與Eli Lilly進(jìn)行醫(yī)學(xué)基因分型分析項(xiàng)目

INEX Innovate的iGene實(shí)驗(yàn)室（iGene）今天宣布與禮來公司（NYSE：LLY）的研究部門禮來臨床藥理學(xué)中心（LCCP）進(jìn)行一個項(xiàng)目，該項(xiàng)目對健康參與者和患者進(jìn)行早期臨床試驗(yàn)。

2020-11-19 08:00 5519

INEX Innovate的iGene宣布與Eli Lilly進(jìn)行醫(yī)學(xué)基因分型分析項(xiàng)目

RedHill Biopharma完成了采用Opaganib進(jìn)行新冠肺炎美國2期研究的招募-預(yù)計(jì)未來幾周將獲得數(shù)據(jù)

專業(yè)生物制藥公司RedHill Biopharma Ltd.今天宣布，采用opaganib對重癥新冠肺炎住院患者進(jìn)行的美國2期研究已完成了研究中最后一例患者的招募。

2020-11-19 07:00 8314

全球發(fā)售所得款項(xiàng)用途變更

歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布，公司董事會決議變更全球發(fā)售余下所得款項(xiàng)凈額的用途。

2020-11-18 17:00 8302

INOVIO宣布2/3期新冠疫苗試驗(yàn)2期階段

INOVIO生物技術(shù)公司，專注于將精確設(shè)計(jì)的DNA藥物推向市場，以治療和保護(hù)人們免受傳染病和癌癥的痛苦。該公司今天宣布，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的許可，可繼續(xù)進(jìn)行計(jì)劃中的INO-4800（其候選新冠肺炎疫苗）2/3期臨床試驗(yàn)的2期階段。

2020-11-18 15:43 18227