藥物

天境生物與MorphoSys宣布TJ210美國1期臨床研究完成首例患者給藥

天境生物今天與德國MorphoSys公司聯(lián)合宣布TJ210/MOR210單藥治療復(fù)發(fā)或難治性晚期實體瘤的美國1期劑量爬坡試驗已完成首例患者給藥。該1期臨床研究旨在評估TJ210/MOR210的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)。

2021-01-26 05:05 9858

BioVaxys發(fā)布啟動癌癥疫苗等工作進展

BioVaxys非常高興地宣布已開始針對卵巢癌半抗原化腫瘤抗原疫苗BVX-0918A的臨床開發(fā)計劃。公司計劃在歐盟（EU）中尋求III期和IV期卵巢癌同情給藥許可，接下來在美國提交新藥臨床試驗申請（IND）。

2021-01-25 21:00 10912

EUSA Pharma和百濟神州宣布SYLVANT(R)（注射用司妥昔單抗）在中國的上市申請已獲受理

EUSA Pharma與百濟神州今日共同宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理薩溫珂（注射用司妥昔單抗）的上市許可申請（BLA）并納入優(yōu)先審評。

2021-01-25 20:00 21165

勃林格殷格翰SOS1::KRAS抑制劑結(jié)腸癌I期臨床研究首位患者入組

勃林格殷格翰與同濟大學(xué)附屬上海東方醫(yī)院腫瘤科合作的SOS1::KRAS突變結(jié)腸癌全球臨床研究項目，第1例患者成功入組并接受藥物治療。

2021-01-25 18:20 7240

亞虹醫(yī)藥任命薛湧博士為首席醫(yī)學(xué)官、江新明先生為市場營銷副總裁

江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司（“亞虹醫(yī)藥”）今日宣布，任命薛湧博士為首席醫(yī)學(xué)官、江新明先生為市場營銷副總裁，兩人將直接匯報給公司創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官潘柯博士。

2021-01-25 15:48 7877

“2021年度中國杰出雇主”揭曉 衛(wèi)材中國藥業(yè)再獲權(quán)威認證

1月25日，全球杰出雇主調(diào)研機構(gòu)（Top Employers Institute）揭曉“2021年度中國杰出雇主”榜單。衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司憑借在企業(yè)文化、人才戰(zhàn)略、員工關(guān)懷等多方面的出色表現(xiàn)再次榮膺“中國杰出雇主”認證。

2021-01-25 15:35 6241

德琪醫(yī)藥ATG-010聯(lián)合R-GDP治療復(fù)發(fā)難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤的全球多中心2/3期臨床試驗獲批準

德琪醫(yī)藥有限公司今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準ATG-010（selinexor）聯(lián)合R-GDP（SR-GDP）用于治療復(fù)發(fā)難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（rrDLBCL）的臨床試驗申請。

2021-01-25 08:29 16255

和黃醫(yī)藥自主研發(fā)腫瘤藥蘇泰達(R)正式上市

今天，和黃醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新腫瘤藥蘇泰達(R)（索凡替尼膠囊）上市會在北京、上海和廣州三地隆重舉行，眾多專家學(xué)者以“線下+線上”聯(lián)動的方式，共同見證了蘇泰達(R)上市。

2021-01-23 19:08 16951

美納里尼的ELZONRIS獲歐盟委員會批準

意大利制藥和診斷領(lǐng)域私人企業(yè)美納里尼集團今天宣布，歐盟委員會已授予ELZONRIS（tagraxofusp）上市許可，作為成人母細胞性漿細胞樣樹突細胞腫瘤（BPDCN）的單藥治療一線用藥。

2021-01-22 23:21 9424

君實生物特瑞普利單抗一線治療黏膜黑色素瘤獲FDA快速通道資格

北京時間2021年1月22日，君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液聯(lián)合阿昔替尼一線治療黏膜黑色素瘤獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的快速通道資格。

2021-01-22 20:39 17343

綠葉制藥創(chuàng)新制劑LY03010在美關(guān)鍵臨床完成首例患者入組給藥

綠葉制藥集團自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑 -- 棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液（LY03010）在美國開展的關(guān)鍵性臨床試驗已于近期完成首例患者入組給藥。

2021-01-22 18:20 8274

深耕骨健康領(lǐng)域，安進中國折桂行業(yè)大獎

1月21日，人民日報健康客戶端視頻發(fā)布“第十三屆健康中國年度論壇·十大新藥（國際）”榜單，安進抗骨質(zhì)疏松癥創(chuàng)新藥物普羅力 ?（地舒單抗注射液，60mg）獲此殊榮。

2021-01-22 12:04 4700

第三代EGFR-TKI治療非小細胞肺癌腦轉(zhuǎn)移有效率達84.6%

上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司宣布，其自主研發(fā)的國家1類新藥甲磺酸伏美替尼治療中樞神經(jīng)轉(zhuǎn)移非小細胞肺癌的分析結(jié)果將正式于2021年1月28日-31日舉行的第21屆世界肺癌大會的官網(wǎng)公布。

2021-01-21 18:10 14418

醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）榮獲2020年度十大創(chuàng)新藥

由人民日報健康客戶端、健康時報主辦的2020年度中國十大創(chuàng)新藥物評選結(jié)果出爐。在本次評選中，益普生的肢端肥大癥治療藥物醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式） 獲得年度十大創(chuàng)新藥的稱號。

2021-01-21 17:46 7591

暉致大中華區(qū)總裁倪向陽先生榮獲“第十三屆健康中國論壇-十大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人物”

2021年1月21日上午，人民日報健康客戶端視頻發(fā)布“第十三屆健康中國年度論壇-十大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人物（外資）”榜單，暉致大中華區(qū)總裁倪向陽先生獲此殊榮。

2021-01-21 17:46 14304

云頂新耀CEO榮膺“第十三屆健康中國-十大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人物”獎

2021年1月21日，國內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)云頂新耀首席執(zhí)行官、醫(yī)學(xué)博士薄科瑞（Dr. Kerry Blanchard）榮膺第十三屆“健康中國·十大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人物 （國內(nèi)）”獎。

2021-01-21 15:18 20863

亙喜生物基于 FasTCAR 平臺技術(shù)開發(fā)的針對復(fù)發(fā)或難治性 B-ALL 成年患者的 GC019F CAR-T 療法獲得 IND 批準進入注冊臨床研究

中國蘇州和上海2021年1月20日 /美通社/ -- 致力于開發(fā)高效、經(jīng)濟的細胞療法治療癌癥的全球臨床階段生物制藥公司亙喜生物科技集團（簡稱“亙喜生物”；納斯達克股票代碼：GRCL）今天宣布，國家藥...

2021-01-20 20:00 21385

新一代ARB類降壓藥物易達比中國獲批上市

今天，武田中國宣布新一代血管緊張素II受體拮抗劑（ARB）類降壓藥物 -- 易達比（美阿沙坦鉀片）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準在中國上市，獲批適應(yīng)癥用于治療成人原發(fā)性高血壓。

2021-01-20 17:15 28651

中國大規(guī)模冠心病中成藥循證研究結(jié)果公布

日前，由中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波教授及復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院范維琥教授領(lǐng)銜開展的、符合國際規(guī)范的麝香保心丸大型循證研究 -- MUST研究的研究結(jié)果在Chinese Medical Journal正式刊出。

2021-01-20 17:00 5116