藥物
國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)百匯澤(R)用于治療接受過(guò)治療的晚期卵巢癌患者
百濟(jì)神州今日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已授予其?PARP抑制劑百匯澤 ?（帕米帕利）附條件批準(zhǔn)，用于治療既往接受過(guò)至少兩線化療、伴有胚系?BRCA （ gBRCA）突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。
暉致公司發(fā)布首份可持續(xù)發(fā)展報(bào)告
暉致今日發(fā)布其首份可持續(xù)發(fā)展報(bào)告，進(jìn)一步加強(qiáng)公司在企業(yè)社會(huì)責(zé)任方面的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)與承諾 -- 讓患者無(wú)論何時(shí)何地都能夠可持續(xù)地獲得高品質(zhì)藥品，從而盡己所能地解決一些全世界范圍內(nèi)最急需滿足的健康需求。
三生國(guó)健自主研發(fā)注射用SSGJ-612臨床試驗(yàn)獲批
5月7日，中國(guó)抗體藥物先行者三生國(guó)健宣布，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，旗下產(chǎn)品--注射用SSGJ-612將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
藥明生物同時(shí)完成3筆收購(gòu) 持續(xù)提升生產(chǎn)能力和規(guī)模 鞏固全球布局
藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布已完成對(duì)拜耳位于德國(guó)伍珀塔爾的原液生產(chǎn)基地，輝瑞中國(guó)位于杭州的原液和制劑生產(chǎn)基地以及中國(guó)生物藥合同研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)（CDMO）蘇橋生物的三筆收購(gòu)。
Nexturn Bio Inc.決定投資新型miRNA糖尿病治療藥物的開(kāi)發(fā)
Nexturn Bioscience Co., Ltd.旗下子公司Nexturn Bio Inc.表示，公司已獲得美國(guó)新藥開(kāi)發(fā)商RosVivo Therapeutics Inc.50%的股權(quán)，這也是Nexturn Bio投資的第一家公司。
百濟(jì)神州公布2021年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
百濟(jì)神州今日公布近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)、預(yù)計(jì)里程碑事件以及2021年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。
博安生物納武利尤單抗注射液LY01015獲準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究
綠葉制藥集團(tuán)宣布，其控股子公司博安生物開(kāi)發(fā)的納武利尤單抗注射液（LY01015），已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究。
亞虹醫(yī)藥與百濟(jì)神州宣布開(kāi)展臨床開(kāi)發(fā)合作
亞虹醫(yī)藥今日宣布與百濟(jì)神州簽訂一項(xiàng)臨床開(kāi)發(fā)合作協(xié)議，旨在評(píng)估亞虹醫(yī)藥口服APL-1202與百濟(jì)神州百澤安 ? （替雷利珠單抗）聯(lián)合新輔助治療肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（MIBC）的安全性及有效性。
國(guó)內(nèi)首個(gè)CDK4/6抑制劑共識(shí)出爐 改變晚期乳腺癌治療格局大有可為
由國(guó)家癌癥中心/中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院國(guó)家新藥（抗腫瘤）臨床研究中心主任徐兵河教授組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜抑贫?、?guó)內(nèi)首個(gè)《CDK4/6抑制劑治療激素受體陽(yáng)性和人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性晚期乳腺癌的臨床應(yīng)用共識(shí)》在《中華腫瘤雜志》正式發(fā)布。
德琪醫(yī)藥塞利尼索片(Selinexor)多項(xiàng)治療方案獲最新CSCO指南推薦
德琪醫(yī)藥有限公司今日宣布，中國(guó)腫瘤學(xué)權(quán)威機(jī)構(gòu)中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)發(fā)布2021年診療指南，塞利尼索片(selinexor)有多項(xiàng)治療骨髓瘤和淋巴瘤的方案獲指南推薦。
眼科生物制藥公司Oculis超額完成C輪融資
Oculis今日宣布超額完成C輪融資。Oculis是一家專(zhuān)注臨床階段的生物制藥公司，通過(guò)研發(fā)新型眼科治療用藥改善患者的視力和生活水平。
Himalaya任命首席醫(yī)療官
圣地亞哥2021年5月6日 /美通社/ --?Himalaya Therapeutics （下稱(chēng)“Himalaya”）是一家臨床階段生物制藥公司，致力于開(kāi)發(fā)基于條件性激活生物制劑（CAB）技術(shù)平臺(tái)、用...
云頂新耀Sacituzumab Govitecan-Hziy （戈沙妥組單抗）獲得韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全部授予的治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的孤兒藥資格認(rèn)定
云頂新耀（Everest Medicines，HKEX 1952.HK）今日公布 sacituzumab govitecan-hziy（戈沙妥組單抗）獲得了韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全部（MFDS）授予的孤兒藥資格認(rèn)定（ODD）。
博安生物新冠中和抗體完成I期臨床，安全性和耐受性良好
綠葉制藥集團(tuán)宣布，其控股子公司博安生物自主研發(fā)的治療新冠病毒肺炎的創(chuàng)新抗體產(chǎn)品 -- LY-CovMab已在中國(guó)完成I期臨床試驗(yàn)，顯示出良好的安全性和耐受性。
致力于源頭創(chuàng)新的和其瑞醫(yī)藥圓滿完成5600萬(wàn)美元B輪融資
近日，Hope Medicine Inc.宣布完成5600萬(wàn)美元B輪融資，本輪融資由啟明創(chuàng)投、遠(yuǎn)翼投資共同領(lǐng)投，弘暉資本與創(chuàng)新工場(chǎng)跟投，老股東摯信資本持續(xù)加持，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。
CSafe Global為新冠疫苗保駕護(hù)航
強(qiáng)生藥物運(yùn)輸?shù)闹鲃?dòng)、被動(dòng)包裹和細(xì)胞及基因溫度控制運(yùn)輸箱解決方案創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者CSafe Global宣布，非常榮幸能夠作為德國(guó)BioNTech工廠Pfizer-BioNTech新冠疫苗熱運(yùn)輸解決方案提供商與BioNTech進(jìn)行合作。
BioVaxys和BioElpida簽署協(xié)議
BioVaxys Technology Corp.今天宣布，已與法國(guó)里昂的BioElpida S.A.S.簽署最終獨(dú)家生物生產(chǎn)協(xié)議，開(kāi)始BioVaxys的III期/IV期卵巢癌候選疫苗BXV-0918A的臨床級(jí)生物生產(chǎn)和無(wú)菌包裝。
尚高有限公司擬收購(gòu)美亞聯(lián)合生物控股有限公司51%股權(quán)
尚高有限公司，一家中國(guó)中草藥，有機(jī)農(nóng)業(yè)和麻產(chǎn)品以及各種以健康和福祉為基礎(chǔ)的植物產(chǎn)品的生產(chǎn)商和分銷(xiāo)商，今日宣布與美亞聯(lián)合生物控股有限公司達(dá)成擬收購(gòu)美亞至少51%股權(quán)的提議。
加科思KRAS G12C抑制劑新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)诿绹?guó)獲批
加科思藥業(yè)今日宣布，公司在研項(xiàng)目KRAS G12C抑制劑JAB-21822新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已在美國(guó)獲批，中國(guó)的IND申請(qǐng)已于3月17日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。
達(dá)格列凈慢性腎臟病適應(yīng)癥在美國(guó)獲批
阿斯利康宣布安達(dá)唐在美國(guó)正式獲批，用于治療有疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的慢性腎臟?。–KD）成人患者，可降低包括估算腎小球?yàn)V過(guò)率（eGFR）持續(xù)下降、進(jìn)展至終末期腎病（ESKD）、心血管（CV）死亡和心衰住院（hHF）的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。
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