藥物

武田肺癌治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥物安伯瑞(R)（布格替尼片）上市

開拓ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌治療新格局 上海2022年8月15日 /美通社/ -- 武田中國今日宣布，旗下肺癌領(lǐng)域創(chuàng)新藥物安伯瑞? （布格替尼片）正式上市。布格替尼是一款新型選擇性ALK酪氨...

2022-08-15 11:55 5887

武田肺癌治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥物安伯瑞(R)（布格替尼片）上市

開拓ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌治療新格局 上海2022年8月15日 /美通社/ -- 武田中國今日宣布，旗下肺癌領(lǐng)域創(chuàng)新藥物安伯瑞? （布格替尼片）正式上市。布格替尼是一款新型選擇性ALK酪氨...

2022-08-15 11:55 4518

默克成為首批提供完整病毒載體的CDMO之一

* 將工藝開發(fā)時間縮短約40% * 使生物制藥公司提高臨床制造速度 * 對該公司同類最佳的VirusExpress?慢病毒生產(chǎn)平臺形成補(bǔ)充 德國達(dá)姆施塔特2022年8月15日 /美通社/ ...

2022-08-15 10:33 5072

Daewoong Pharmaceutical宣布其DWP213388的IND申請獲美國FDA批準(zhǔn)，這是同類中首款用于治療自身免疫性疾病的口服、不可逆雙重作用抑制劑

—DWP213388是同類中首款雙靶點抑制劑，可同時抑制各種自身免疫性疾病的致病T細(xì)胞和B細(xì)胞 韓國首爾2022年8月15日 /美通社/ -- 在全球范圍內(nèi)開發(fā)、制造和銷售藥品的韓國上市公司Dae...

2022-08-15 09:56 8087

輝瑞第三代ALK抑制劑博瑞納(R)上市會順利召開

ALK患者教育支持項目同步啟動 廣州2022年8月13日 /美通社/ --?今日，輝瑞肺癌創(chuàng)新藥物、全球首個第三代ALK抑制劑博瑞納?（Lorbrena? ，通用名：洛拉替尼片/Lorlatinib...

2022-08-13 18:34 8539

美納里尼集團(tuán)藥物艾拉司群獲FDA優(yōu)先審查資格

* 如果獲得批準(zhǔn)，艾拉司群將成為首個可用于2L和3L ER+/HER2晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的選擇性雌激素受體降解物（SERD）? * 針對艾拉司群的關(guān)鍵性3期EMERALD研究結(jié)果為提交申請...

2022-08-13 01:41 16783

心臟專家呼吁早發(fā)現(xiàn)、早治療，提高房顫創(chuàng)新藥物可及性

廣州2022年8月12日 /美通社/ --?7月26日，一項發(fā)表在心血管領(lǐng)域權(quán)威雜志JACC上的EAST-AFNET 4研究的最新分析結(jié)果證實，早期進(jìn)行節(jié)律控制可以降低心房顫動（以下簡稱“房顫”，A...

2022-08-12 17:35 8270

三生國健抗IL-17A人源化單抗SSGJ-608治療中重度斑塊狀銀屑病Ⅱ期臨床研究達(dá)到主要終點

上海2022年8月12日 /美通社/ --?中國抗體藥物先行者三生國?。ㄗC券代碼：688336.SH）宣布，公司自主研發(fā)的抗IL-17A人源化單克隆抗體藥物（研發(fā)代號：SSGJ-608），在中重度斑...

2022-08-12 16:43 8291

諾誠健華奧布替尼治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤的新適應(yīng)癥上市申請在中國獲受理

北京2022年8月12日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理布魯頓酪氨酸激酶（BTK）...

2022-08-12 12:21 8072

藥明生基宣布與楊森簽訂TESSA?技術(shù)許可協(xié)議

美國費城2022年8月12日 /美通社/ -- 專注于細(xì)胞和基因療法的CTDMO藥明生基今日宣布與強(qiáng)生旗下楊森制藥公司所屬的楊森生物技術(shù)公司（楊森）達(dá)成許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，藥明生基將授權(quán)楊森使用其...

2022-08-12 09:11 8763

東誠藥業(yè)品牌煥新 邁入騰飛發(fā)展新時代

煙臺2022年8月11日 /美通社/ -- 近期，東誠藥業(yè)品牌形象煥新發(fā)布，宣告正式邁入騰飛發(fā)展新時代。 ? ?

2022-08-11 14:45 6953

制藥在線將線上開展中美雙報難點分析以及應(yīng)對策略培訓(xùn)會

實戰(zhàn)案例大分享 上海2022年8月11日 /美通社/ -- 中國加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）后，藥物研發(fā)與注冊申報進(jìn)一步與國際接軌，推動了中美雙報的發(fā)展。中美雙報已成為本土企業(yè)創(chuàng)新藥申...

2022-08-11 10:23 6270

制藥在線舉辦的無菌企業(yè)管理體系建設(shè)和維護(hù)培訓(xùn)會即將開講

為研發(fā)創(chuàng)新型藥企夯實無菌管控體系和無菌廠房搭建知識結(jié)構(gòu) 上海2022年8月11日 /美通社/ -- 隨著國內(nèi)《藥品管理法》及配套法規(guī)的持續(xù)完善，無菌企業(yè)所承受的合規(guī)壓力越來越大。而且，中國NMPA...

2022-08-11 10:17 5255

英矽智能完成新一輪融資，累計完成D輪融資達(dá)9500萬美元

* 英矽智能在不確定的市場環(huán)境下，完成了D2輪融資，使D輪融資總額達(dá)到9500萬美元，參投方涵蓋全球范圍內(nèi)眾多專注于生物醫(yī)藥和生命科學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)投資方。 * 英矽智能的D2輪融資由Prospe...

2022-08-10 21:12 10085

亞虹醫(yī)藥宣布Badrinath Konety博士加入公司科學(xué)顧問委員會

上海2022年8月10日 /美通社/ -- 專注于泌尿生殖腫瘤的全球化創(chuàng)新藥公司亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）今日宣布，Badrinath Konety博士已加入公司科學(xué)顧問委員會。 ...

2022-08-10 16:17 5868

SELUTION SLR獲第二項FDA批準(zhǔn)

日內(nèi)瓦2022年8月10日 /美通社/ -- MedAlliance的新型西羅莫司洗脫球囊SELUTION SLR?獲得FDA有條件的研究器械豁免（IDE）許可，以啟動其用于治療股淺動脈（SFA）閉...

2022-08-10 15:17 4784

新華絲路：無錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速邁向"兩千億"

北京2022年8月10日 /美通社/ -- 8月4日，無錫召開2022太湖灣生命健康未來大會開幕式暨主峰會。會上，國家級 平臺"無錫知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心"揭牌，6家無錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)授牌，3家公共平...

2022-08-10 11:50 6537

再鼎醫(yī)藥公布2022年第二季度財務(wù)業(yè)績和公司進(jìn)展

* 產(chǎn)品管線達(dá)成重要里程碑，包括efgartigimod的新藥上市申請被國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理和KarXT 3期臨床研究EMERGENT-2取得陽性初步研究結(jié)果 * 則樂引領(lǐng)銷售...

2022-08-10 10:26 10291

信達(dá)生物picankibart（IBI112）治療中重度斑塊型銀屑病受試者的II期臨床研究達(dá)到主要終點

美國舊金山和中國蘇州2022年8月10日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，...

2022-08-10 08:00 9211

Novaliq為CyclASol提交新藥申請

德國海德堡和馬薩諸塞州劍橋2022年8月9日 /美通社/ -- Novaliq是一家生物制藥公司，專注于基于獨特的EyeSol?無水技術(shù)的一流眼科療法。該公司今天宣布向美國食品和藥物管理局（FDA）...

2022-08-09 19:00 4471
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